分枝杆菌双相罗氏培养基在结核病诊断中的应用研究

目的 评价分枝杆菌双相罗氏培养基在结核病诊断中的价值,探讨其在我国基层实验室应用的可行性。方法采取多中心试验方法,在我国3个省的3个地市级结核病诊疗机构连续纳入2014年10月至2015年10月期间的初诊肺结核可疑症状者2320例,其中15例因分枝杆菌改良罗氏培养基（简称“罗氏培养基”）和分枝杆菌双相罗氏培养基（简称“双相培养基”）中的1种或2种培养污染或结果缺失,对两种培养基培养结果进行比较时不计入分析。每例患者留取3份痰标本（即时痰、夜间痰、晨痰）进行萋-尼染色法涂片镜检（简称“涂片”）,并选取2份性状好的痰标本同时进行罗氏培养基培养、双相培养基培养。使用SPSS 24.0软件,采用配对χ2检验比较两种培养基的阳性检出率,以P〈0.05为差异有统计学意义;分别以罗氏培养基培养结果、临床诊断为标准对双相培养基的检测效能进行评价;采用Wilcoxon秩和检验对罗氏培养基与双相培养基检出时间的差异进行统计学分析,以P〈0.05为差异有统计学意义。结果罗氏培养基和双相培养基两种培养方法阳性检出率分别为19.65%（453/2305）和22.00%（507/2305）,差异有统计学意义（χ2=22.091,P=0.000）;以罗氏培养基培养结果为标准,双相培养基的敏感度为91.39%（414/453）,特异度为94.98%（1759/1852）,一致率为94.27%（2173/2305）;以临床诊断为标准,罗氏培养基和双相培养基的ROC曲线下面积分别为0.694（95%CI：0.672~0.715）、 0.707（95%CI：0.685~0.728）;罗氏培养基报阳时间中位数（四分位数）[M（Q1,Q3）]为28（21,34）d,双相培养基报阳时间M（Q1,Q3）为18（14,24）d,差异有统计学意义（Z=15.114,P=0.000）。结论双相培养基较罗氏培养基具有更高的阳性检出率,诊断价值较高,报阳时间明显缩短,是一种可以作为结核病临床诊断的参考方法,在我国基层实验室有一定推广应用价值。