湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量分析及比较

对湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量进行分析和比较,为药品监管工作的决策和药品质量抽验计划的制定提供依据,为提高药品抽验的靶向性和有效性提供参考。

近红外检测技术对药品中水分进行快速测定的研究

目的:应用近红外(near infrared reflectance,NIR)光谱技术建立药品中水分定量快速测定的检测方法。方法:通过对中成药、抗生素粉针类部分药品的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立相应品种的水分定量测定模块,并用所建模块对相应品种药品中的水分进行测定。结果:本方法能准确、快速测定中成药、抗生素粉针等的水分,准确度为97.0%～104.0%。结论:本方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品监督工作中对药品中水分的快速检测。

我州《药品不良反应/事件报告表》质量分析

目的分析2008年湘西自治州《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及存在的问题。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以湘西自治州94家基层上报单位2008年度上报的所有类型的《药品不良反应/事件报告表》为样本总量,抽取16%的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果报告表分数在80分以上的为72份,占总数的59.5%。其中扣分点主要集中在患者的基本情况、不良反应情况、怀疑药品使用情况、关联性评价等项目。结论湘西自治州药品不良反应报告表总体质量一般,有表现集中的质量问题,应进行有针对性的培训,从而进一步提高报告质量。

中药炮制品检验中出现的不合格问题分析与思考

文章分析了目前中药炮制品在检验中出现的不合格方面,探讨质量管理应采取的措施,建立健全中药炮制品质量保证体系,加强质量管理和监督,提高中药炮制品质量标准,确保用药安全与疗效。

百合中残留SO_2定性鉴别的补充检验方法研究

目的:建立对传统硫熏方法加工百合中残留SO2进行定性鉴别的补充检验方法。方法:利用SO2易溶于水的性质,将残留在百合中的SO2用水浸泡而溶于水中,使之与水反应生成亚硫酸。亚硫酸具还原性,可使碘试液还原褪色;亚硫酸还可与氯化钡反应生成白色氯化钡沉淀。结果:残留有SO2的百合样品供试液均呈阳性反应,未用硫熏的百合供试液呈阴性反应。结论:通过这两项反应结果可判定供试品中是否残留SO2,专属性强,可作为百合中残留SO2定性鉴别的补充检验方法。

湘西土家族苗族民间抗癌动物药的整理

本文介绍了22种具有抗癌活性的动物药的生境、分布、成分及民间临床应用,为进一步开发利用抗癌动物药提供参考。

某县医院177例药品不良反应报告回顾性分析

目的:分析本院药品不良反应(ADR)发生的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:对本院2006年1月～2008年6月收集到的177例ADR报告分别从患者年龄、性别、给药途经、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗微生物药物类别、涉及器官或系统及具体临床表现等方面进行回顾性分析。结果:177例ADR涉及药品76种,抗微生物药物居首位(44.63%),其次是中药制剂(9.60%);给药途经以静脉滴注为主(58.19%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(36.27%);严重的ADR有3例。结论:应高度重视ADR工作,加强合理用药特别是抗微生物药物合理用药教育,慎用静脉注射剂,减少和避免ADR的发生。

试论炮制品质量标准在检验中的重要性

建立炮制品质量标示性指标与内在质量性指标相结合的控制标准 ,准确鉴别炮制品的真伪优劣 ,最大限度的发挥药物的治疗效果 ,减少药物不良反应的发生 。

果上叶品种及资源研究

目的:了解土家族苗族民间常用药物果上叶的常用品种、用药情况,对药材进行性状鉴别及果上叶资源状况调查。方法:通过本草考证,实地调查,查阅药材标本相结合进行研究。结果与结论:土家族、苗族常用药物果上叶来源于兰科植物云南石仙桃,梳帽卷瓣兰,密花石豆兰,广东石豆兰等10种,从性状上对其进行鉴别。果上叶植物资源有限,应做好保护与开发工作。

RP-HPLC法测定保健品葛根粉中葛根素的含量

目的以RP-HPLC法测定保健品葛根粉中葛根素的含量。方法以甲醇-乙腈-水(10∶10∶80)为流动相,在依利特Hypersil ODS柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流速为1.0 ml/min,250 nm波长下进行测定,进样量10μl。结果葛根素在20μg/ml^200μg/ml时,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),加标回收率为99.37%~99.82%,最低检出限为2μg/ml,相对标准偏差RSD为0.03%~0.15%。结论本方法操作简单准确,可用于保健品葛根粉中葛根素的含量测定。

HPLC法测定复方氧氟沙星滴鼻液中两组分含量

目的建立高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱和氧氟沙星含量的方法.方法色谱条件采用Diamosil-C18柱,以0.05 mol·L-1枸橼酸溶液-乙腈(80:20)(三乙胺调节pH为4.0)为流动相;流速0.8mL·min-1;检测波长257 nm.结果盐酸麻黄碱和氧氟沙星线性范围分别为202.50～1215.36、59.63～357.80μg·mL-1;其回归方程分别为A=777.24C-13613.33(r=0.9997);A=32555.32C+20 200.0(r=0.9997);平均回收率分别为99.8%、99.5%;RSD分别为1.9%(n=9)、1.6%(n=9).结论方法操作简单、准确,可用于复方氧氟沙星滴鼻液的质量控制.

薄层扫描法测定八棱麻中β-谷甾醇的含量

目的:建立薄层扫描法测定八棱麻中β-谷甾醇含量的方法.方法:以0.5%CMC-Na硅胶G为薄层板,以甲苯-氯仿-丙酮-甲醇(8:5:1:1)为展开剂,以20%硫酸乙醇液为显色剂,检测波长λ=530nm.结果:Rf为0.65,回归方程Y=177.52X+33.42,r=0.9912,表明β-谷甾醇在0.9960～4.970μg范围内有良好的线性关系.结论:该方法简单、方便、可靠,可作为八棱麻中β-谷甾醇含量测定的方法.

吉祥草的鉴别

目的:通过对苗族药物吉祥草的显微鉴别研究,为苗族药物的开发利用及质量标准的制定提供依据。方法:应用药材性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别法鉴定。结果:吉祥草茎的横切面一般为初生构造,可见外韧型维管束及周木型维管束,其叶气孔轴式为平轴式。结论:茎、叶的显微鉴别特点可为该药的生药学研究提供依据。

苗族民间蕨类抗癌中草药的整理研究

本文简介湘西民间蕨类抗癌中草药的生境、分布、成分、药理与民间应用,为进一步开发利用民族地区抗癌药源提供参考。

不同厂家香丹注射液的质量考察

通过对流通于湘西自治州地区6个厂家生产的12批香丹注射液质量考察,发现不同厂家生产的香丹注射液,在可见异物及原儿茶醛含量测定项方面存在一定的差异,建议生产厂家重视药材质量,提高制备工艺,提高药品质量,保证人民用药安全。

薄层扫描法测定土家药陆英不同采收期叶与茎中β-谷甾醇的含量

目的采用薄层扫描法测定不同采收期陆英的茎、叶中β-谷甾醇的含量。方法色谱条件0.5%齐墩果CMC-Na硅胶G薄层板;甲苯-氯仿-丙酮-甲醇(8511);检测波长530nm。结果方法的平均加样回收率为96.7%,RSD=1.69%。β-谷甾醇在0.9960μg～4.970μg范围内,点样量与吸收峰面积值呈良好的线性关系。结论陆英叶中β-谷甾醇的含量比茎中的高;在开花期间采收的药材含量最高。

HPLC法测定地锦草灌肠液中苦参碱的含量

目的:建立地锦草灌肠液中苦参碱的含量测定。方法:采用HPLC法,色谱柱为BDS Hypersil C18柱,流动相为甲醇-乙腈-三乙胺-磷酸盐缓冲液,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果:苦参碱在0.3616-4.338μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9996),平均回收率为97.7%,RSD%为0.77%(n=6)。结论:该方法简便,准确,重现性好,可用于地锦草灌肠液的质量控制。

两批掺假复方磺胺甲口恶唑片的质量分析

目的:对两批掺假复方磺胺甲口恶唑片进行全面质量分析。方法:采用TL C法,双波长分光光度法及HPL C法对两批假劣药品进行鉴别及含量测定,并对含量测定结果进行比较。结果:两批样品均掺有杂质且所掺杂质对双波长分光光度法测定含量有影响。结论:HPL C法能够分离出杂质,测定含量结果更准确。