离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵

目的采用离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法采用SH-AC-11色谱柱(250 mm×4.6 mm),电导检测器,淋洗液为23 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为0.6 ml/min,抑制器电流为56 mA,进样量为25μl。结果苯扎氯铵和苯扎溴铵分别在1.25~62.50μg/ml和1.02~51.00μg/ml范围内线性关系良好(r分别为0.9997和0.9998),加样回收率分别为100.6%(RSD=1.7%)和100.4%(RSD=1.6%)。结论该方法准确性高,专属性强,可用于滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的质量控制。

栀子金花丸质量情况分析

目的:分析栀子金花丸的质量状况并发现潜在的风险,提供其国家标准提高的建议。方法:对抽取的40批栀子金花丸按标准检验,并对其安全性、真实性及指标成分含量进行探索性研究。结果与结论:按照《中国药典》2020年版检验,栀子金花丸的合格率为100%,通过研究该品种检测设置的项目,发现栀子金花丸的性状有较大差异,存在重金属超标的风险。建议加强栀子金花丸质量控制研究,为其质量监督提供参考。

UPLC法同时测定利肝隆颗粒中7种成分

目的建立UPLC法同时测定利肝隆颗粒中新绿原酸、绿原酸、紫丁香苷、五味子醇甲、甘草酸铵、五味子甲素、五味子乙素的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC C 18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率97.97%~99.92%,RSD 0.51%~1.60%。结论该方法快速、准确、灵敏,可用于利肝隆颗粒的质量控制。

HPLC法同时测定芩黄喉症胶囊中10种成分

目的建立HPLC法同时测定芩黄喉症胶囊中栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Thermo ODS Hypersil C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相乙腈-甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm。结果10种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率95.24%~103.10%,RSD 0.57%~1.44%。结论该方法简便灵敏,重复性好,可用于芩黄喉症胶囊的质量控制。

浅析药品生产企业洁净区菌库建设工作

目的促进药品生产企业洁净区环境菌库建设,提升药品微生物控制水平。方法从洁净区菌库建设的现状、相关技术、制约因素等方面分析,并提出针对性的解决措施。结果多方面因素制约了菌库建设工作的开展,应从转变思想认识、专业人员配置、新技术新方法、公共资源利用等方面不断改进和完善。结论菌库建设是环境监控重要组成部分,应加强菌库建设,将药品生产全过程控制理念落到实处。

HPLC-DAD法同时测定金花清感颗粒中7种成分

目的建立HPLC-DAD法同时测定金花清感颗粒(牛蒡子、黄芩、苦杏仁等)中苦杏仁苷、芒果苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、牛蒡苷、汉黄芩苷的含量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长207、228 nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)≥0.9990),平均加样回收率99.33%~100.28%,RSD 0.23%~1.76%。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于金花清感颗粒的质量控制。