争一流 上水平——滨州市食品药品监管局多举措确保公众饮食用药安全

2017年是滨州省级食品安全城市创建验收年,为确保创建工作顺利通过验收,滨州市食品药品监管局紧紧围绕＂争一流、上水平＂工作总基调,全面落实《食品安全法》和＂四个最严＂要求,以省级食品安全城市创建为总抓手,凝聚创建合力,共建食品安全放心城市,确保公众饮食用药安全。抓示范创建建设食品安全放心城市围绕创建十项重点工作任务,滨州市局通过分解再整合的形式,

食品药品监管行政执法与刑事司法衔接关键问题探析

一直以来，人们对食品药品安全问题就有着高度的重视。然而，在食品药品监管中，行政执法与刑事司法的衔接一直以来部困扰着相关工作人员，这一问题使得整个食品药品监管工作的开展难以得到有效支持。

大部制改革背景下基层食品药品监管存在的问题及对策

改革开放以来,社会主义市场经济不断发展和进步,人民的生活水平日益提升,人们对于食品药品的安全也有了更高的要求。我国之前的市场管理体系弊端日益显露,已经不能与当前的社会经济的发展相适应,各种食品安全管理体制单一化、重复化的问题凸显,监管不力,存在盲区。职能机构相关的工作不到位,监管的能力亟待加强。在十八大后将食品类产品的生产和市场流通,

基层食品药品监管工作存在的问题及对策

在现代社会里，基层食品药品监管工作愈发重要，加强基层食品药品监管可以有效地杜绝伪冒劣质食品、药品的出现，为人们的生命安全提供保障。本文就基层食品药品监管工作存在的问题及对策进行了相关的分析。

医院-社区-家庭一体化管理对冠心病患者心脏康复的效果研究

目的调查分析医院-社区-家庭一体化管理模式对冠心病患者院外早期心脏康复的效果。方法选取2010年1月至2012年1月我院心内科病房治疗出院的急性心血管事件患者151例作为研究对象,按随机数字表法分为一体化管理组和对照组进行分析。结果 151例患者中有140例坚持随访,随访率为92.6%,其中观察组72例,对照组68例,两组患者再入院率比较差异有统计学意义(P<0.05)。.结论医院-社区-家庭一体化管理模式是冠心病患者院外早期心脏康复的有效措施。

肝爽片薄膜包衣工艺及稳定性研究

目的研究肝爽片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高肝爽片的稳定性。方法采用正交试验,以崩解时间及包衣合格率为指标,确定肝爽片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果肝爽片薄膜包衣的最佳工艺参数:包衣增重率为3%、包衣液浓度为10%、片床温度为40℃。此参数下,薄膜包衣片的性状、崩解时限、芍药苷含量等指标在稳定性考察期内无显著变化;结论肝爽片薄膜包衣工艺简便高效,科学合理,稳定、可行。

高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量。方法采用HypersilBDS-C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长:280nm。结果黄芩苷在0.25～2.5μg范围内,浓度与吸收峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=2.0739×106X-4555,r=0.9997,平均回收率为99.3%,RSD为0.68%。结论本法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量,操作简单,结果准确,重复性好。

HPLC法测定莱阳梨止咳糖浆中盐酸麻黄碱含量

目的建立以HPLC法测定莱阳梨止咳糖浆中盐酸麻黄碱含量的方法。方法 Agilent Extend C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(10∶90)为流动相,检测波长为207 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.0700～1.400μg的范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.7%。结论本实验方法简单,结果准确,重复性好,可用于对莱阳梨止咳糖浆中盐酸麻黄碱含量进行控制。

HPLC法测定脂降宁片中大黄素的含量

目的 建立脂降宁片中大黄素含量的高效液相色谱测定方法。方法 Agilent Extend C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,检测波长为290nm。结果大黄素进样量在0.005025μg^0.1005μg的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%。结论本方法简单,准确,重复性好,可用于该药品的质量控制。

肝爽片的处方工艺研究

目的采用单因素考察筛选辅料种类及用量,对肝爽片进行处方工艺研究。方法以外观、休止角、崩解时间、硬度为评价指标,优选辅料种类及用量,确定肝爽片的最佳处方工艺。结果试验确定最佳处方为:主药浸膏粉、润湿剂2%聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液、填充剂淀粉、崩解剂羧甲基淀粉钠、润滑剂硬脂酸镁。结论本试验确定的肝爽片处方简单、工艺易行。

完善执业药师制度刻不容缓

近日，国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》，指出当前社会零售药店存在的问题之一是“零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重”。提出今后五年的目标是“新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药”。其中重要的保障措施是完善执业药师制度。对照当前执业药师制度存在的问题和规划目标，笔者建议加大执业药师配备使用力度，执业药师相关制度应尽快调整完善。

邹平县“以案促改”提升执法办案效能

＂天下之事,不难于立法,而难于法之必行。＂为贯彻落实＂四个最严＂的要求,以法治方式解决当前食品安全领域存在的突出问题,进一步提升执法效能,扩大案件查处的辐射效应,达到整改规范的最终目的,山东省邹平县食品药品监管局尝试推行＂以案促改＂执法模式,并取得初步效果。

马来酸甲基麦角新碱注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究马来酸甲基麦角新碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法对照《中国药典》2010年版(二部)附录XI E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定马来酸甲基麦角新碱注射液的有效稀释浓度。结果马来酸甲基麦角新碱注射液稀释成12.5 ug.mL-1供试品液后,用0.25 EU.mL-1的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论马来酸甲基麦角新碱注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。