AHP-CRITIC法结合正交设计优选丹参心脑通胶囊提取工艺

目的通过正交试验设计优选丹参心脑通胶囊的提取工艺,为其后续制备工艺的研究提供参考。方法采用HPLC-UV法测定丹酚酸B、葛根素的含量,采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测器(RP-HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,通过AHP-CRITIC法赋予指标性成分含量和干膏得率的权重系数,以综合评分为最终评价指标,优选提取工艺并进行验证试验。结果AHP-CRITIC法确定的权重系数科学、有效,优选的提取工艺条件为处方加8倍量水提取2次,每次1.5h。验证试验结果显示,综合评分均值为98.26(RSD=0.67%,n=3)。结论优选的提取工艺稳定性和重复性强,可以为丹参心脑通胶囊制备工艺的研究提供实验数据。

基于指纹图谱及化学模式识别的归芪通脉合剂质量评价

目的建立归芪通脉合剂的指纹图谱,结合化学模式识别评价其质量。方法以芸香柚皮苷为参照峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立13批归芪通脉合剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,指认共有峰并进行相似度评价;进行层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值大于1为标准筛选影响制剂质量的差异标志物。结果13批归芪通脉合剂指纹图谱共有19个共有峰,相似度为0.928~0.990;指认了8个共有峰,分别为7号峰(羟基红花黄色素A)、8号峰(芍药内酯苷)、9号峰(芍药苷)、10号峰(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、12号峰(甘草苷)、14号峰(甘草酸铵)、16号峰(芸香柚皮苷)、19号峰(橙皮苷)。HCA结果显示,13批样品可分为3类,其中S5、S9、S11~S13为一类,S4、S8为一类,S1~S3、S6~S7、S10为一类。PCA结果显示,主成分1~7的累计方差贡献率为92.115%。OPLS-DA结果显示,芸香柚皮苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵和11、1号峰对应成分的VIP值均大于1。结论建立了归芪通脉合剂的HPLC指纹图谱,结合化学模式识别技术可用于评价该制剂的整体质量;芸香柚皮苷等6个成分是影响归芪通脉合剂质量的差异标志物。