促性腺激素释放激素激动剂相关药物在乳腺癌患者中的药品综合性评价

目的对不同规格的戈舍瑞林在乳腺癌患者中的临床应用进行综合评价,为临床合理使用戈舍瑞林提供依据。方法根据《药品临床综合评价指南》,采用病例回顾性分析、问卷调查、专家论证等方法,围绕3.6 mg戈舍瑞林(A组)、10.8 mg戈舍瑞林(B组)、3.75 mg亮丙瑞林(C组)在乳腺癌患者中的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行卫生技术评估。结果在有效性方面,A、B组雌二醇>5 pg·mL^(-1)的患者比例低于C组(P<0.05)。在安全性方面,胃肠道反应发生率,A、B组低于C组(P<0.05),B组轻、中度不良反应发生率最低(P<0.01)。在经济性方面,B组从日均费用、年疗程费用、给药频次及成分效果比方面均优于A、C组。在创新性方面,专家认为B组更具有机制创新、技术创新,临床需求及推荐度A组占优势。在适宜性方面,B组药品技术特点及使用适宜性综合评分更高。在可及性方面,三组可获得性均较好,均存在短缺现象,可负担性B组更好。结论10.8 mg戈舍瑞林在有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性方面具有较好的表现,但临床需求及推荐度不及3.6 mg戈舍瑞林。