药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果与分析

为分析药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果,提高实验室检测霉菌和酵母菌的能力,本文依照NIFDC-PT-446能力验证作业指导书,及《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法,测定2份样品的霉菌与酵母菌总数。结果显示,2份样品的|Z|均小于2,为满意结果。表明本实验室具有药品中霉菌和酵母菌总数计数的检测能力。