杞黄降糖胶囊对2型糖尿病生活质量的改善及相关性分析

目的评价杞黄降糖胶囊对2型糖尿病生活质量的改善及相关性分析。方法所有数据均来源于“杞黄降糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心研究”。采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,240例患者分为对照组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊模拟剂)和试验组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊),疗程12周。比较两组血糖指标、中医症状积分、糖尿病生命质量(Adjusted diabets quality of life,A-DQOL)评分变化。结果试验组空腹血糖、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbA1c)较对照组降低(P<0.05);口苦咽干等气阴两虚兼热症状明显改善(P<0.05);试验组生活质量较对照组明显改善(P<0.05)。生活质量的改善和血糖改善无关,和倦怠乏力、失眠等症状改善有关。结论杞黄降糖胶囊通过改善口苦咽干、气短懒言等气阴两虚兼热证中医症状和证候,提高糖尿病患者生活质量。

杞黄降糖胶囊对二甲双胍控制不佳2型糖尿病疗效和安全性一项240例多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 观察中成药杞黄降糖胶囊对二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效和安全性。方法 按照随机、双盲、安慰剂对照方法,纳入全国14家医院240例二甲双胍控制不佳的糖尿病患者,随机分别为试验组和对照组(各120例),在原治疗基础上分别加用杞黄降糖胶囊和模拟剂。干预12周后评估疗效,观察降糖效果[糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin, HbA1c)、空腹血糖(fasting blood sugar, FPG)、餐后2 h血糖(two-hour postprandial blood glucose, 2 h PPG)]、中医气阴两虚证候和临床症状评分,并评估安全性。结果 最终共完成205例(试验组97例、对照组108例),12周后试验组HbA1c降低了0.28%±0.60%,空腹血糖下降0.14±1.56 mmol/L;而对照组HbA1c则增高了0.03%±0.62%,空腹血糖上升(0.83±1.58) mmol/L;两组有明显差别(P<0.01)。试验组口苦咽干,手足心热等症状及气阴两虚兼热证候明显改善(P<0.05),未见严重不良反应。结论 对单纯二甲双胍疗效不佳的患者,加用杞黄降糖胶囊安全有效,可协同控糖,改善患者症状。