评估一款离焦微透镜设计镜片控制近视的有效性和安全性

近年来各种离焦设计控制近视的眼镜镜片大量涌现,但由于目前我国尚无规范统一的针对离焦设计镜片的评估方法,致使专业验配人员在对此类镜片进行选择时遇到困难。没有充分疗效以及安全保障的镜片还会增加儿童青少年应用这类产品的风险。因此,来自豪雅专家顾问团的15位近视防控专家基于当前的循证证据和实践经验,给出了一个全面评估离焦微透镜近视控制镜片的有效性和安全性的建议。该建议从产品光学设计所遵循的近视防控基本原理、工业化生产的产品品质保证、近视控制有效性和安全性临床试验的证据等级、试验持续时间、是否公开发表和发表等级等方面进行了说明和阐述,并给出了长期配戴是否持续有效和是否存在停戴反弹等方面评估的建议。