国内期刊中药临床试验安全性报告分析

目的对2005～2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善。方法检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》近5年刊登的有关中药的随机对照试验,对每一篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取涉及中药安全性报告相关的信息和数据。结果近5年,3种期刊药物临床试验的文章中,分别只有37%(204/550篇)、38%(140/364篇)和38%(29/76篇)对安全性进行了报告,从数量和报告的质量上与以往15年(跨度25年)的40%(354/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)相比并没有明显改善。结论中药安全性在临床试验报告中重视不够,需要进行规范的测量、分析和报告。

循证的药品不良反应评价方法

从循证医学角度论述药物不良反应评价的概念和相关术语,循证药学及循证医学干预措施证据分级体系,药物不良反应评价的方法以及因果推断的原则、方法和确定性强度。

国际药品不良反应信息资源介绍

20世纪以来,药品不良反应已成为困扰当今世界医疗卫生领域的一个重要问题,更成为我们不得不面对和解决的问题。本文主要从不良反应监测机构、网络和期刊三个方面对国内外药品不良反应的信息资源作简要的介绍。