氨磺必利药物不良反应个案报道的临床分析

目的分析氨磺必利药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)个案报道的发生频率及特点,为临床安全用药提供参考。方法检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed及Web of Science数据库收载的氨磺必利ADR的个案报道,运用统计学方法对文献中氨磺必利ADR发生时间、累及系统/器官、临床表现、预后等信息进行统计分析汇总。结果共纳入28篇文献,共计28例ADR病例。氨磺必利ADR以男性为主(60.71%),年龄段以18~45岁居多,ADR多发生于1个月内(67.86%),ADR以神经系统(42.86%)和循环系统(25.00%)损害为主,ADR主要表现为迟发性运动障碍(9例),QTc间期延长(3例),窦性心律过缓(3例)等。结论氨磺必利个案报道所致ADR主要涉及神经系统和循环系统,危险因素较高,应加强氨磺必利ADR的临床监测,避免严重的ADR发生,确保临床安全用药。

HPLC-MS/MS法测定人血清中氨磺必利和阿立哌唑浓度

目的建立同时测定人血清中氨磺必利和阿立哌唑质量浓度的方法。方法以乙腈为沉淀剂,通过蛋白沉淀法处理血清样本。色谱柱:Agilent XDB-C_(18)(4.6 mm×50.0 mm,1.8μm),流动相:甲醇-水(含2 mmol·L^(-1)甲酸铵),等度洗脱,柱温:35℃,流速:0.7 mL·min^(-1),进样量:1μL。电喷雾离子源,正离子化,多反应离子监测。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果氨磺必利和阿立哌唑均在202000 ng·mL^(-1)线性关系良好,定量下限均为20 ng·mL^(-1),批内和批间精密度RSD在1.43%13.62%,提取回收率为92.95%103.84%,稳定性良好。结论本方法的样品处理简便,专属性强,稳定性好,适用于单独或联合使用氨磺必利和阿立哌唑药物的患者进行治疗药物监测。