痹舒缓释胶囊制备工艺研究

目的研究痹舒缓释胶囊的成型工艺。方法以总皂苷体外累积释放百分率为评价指标,筛选出胶囊微丸的制备方法,并对药物释放动力学过程进行释药模型拟合。结果最佳工艺条件为用淀粉作辅料泛制小丸,包苏丽丝衣膜,小丸增重16%～18%,装囊,得痹舒缓释胶囊。在1、4、8、10h,痹舒缓释胶囊总皂苷(UV法)体外累积释放百分率分别为10～30%、40～70%、70～90%、80～100%,经释药模型拟合,释放度与时间均有较好的相关性。结论制订的成型工艺对研制的痹舒缓释胶囊达到缓释胶囊的要求。