单硝酸异山梨酯片剂、注射剂的人体药动学比较

目的 :比较单硝酸异山梨酯 (ISMN)片剂和注射剂在健康受试者中的药动学特征。方法 :18名男性健康受试者采用自身对照交叉给药的方式 ,单剂量ISMN 2 0mg ,po或ISMN 2 0mg +NS 5 0 0mL ,恒速静滴 (持续 4h) ,采用气相色谱法测定血药浓度。结果 :18名受试者ISMN口服或静滴后的药动学参数分别为 :tmax(0 .71± 0 .5 6 ) ,(4 .11± 0 .6 8)h ;cmax(388.71± 86 .2 8) ,(2 82 .5 6± 5 9.2 6 ) μg·L-1;MRT(5 .87± 0 .2 7) ,(6 .87± 0 .17)h ;T1/ 2 (6 .30± 0 .85 ) ,(5 .93± 0 .6 2 )h ;AUC0→ 2 4h(2 978± 4 93) ,(2 838±5 70 ) μg·L-1·h ;AUC0→∞(32 75± 6 2 4 ) ,(3192± 75 4 ) μg·L-1·h。将 2种制剂的AUC和cmax进行对数转换 ,并作双单侧t检验和置信区间法的检验 ,ISMN片剂与注射剂的AUC相比 ,P >0 .0 5 ;但cmax的 90 %置信区间落在 119.0 %～ 15 1.8%的范围内。结论 :考虑到静滴持续 4h的特殊情况 ,认为 2种制剂仍属生物等效 ,片剂的绝对生物利用度为 (10 3± 18) %。

药品公开招标采购模式浅析

分析了药品集中采购活动中普遍采用的模式—药品公开招标采购的特点、优势与不足 ,探讨了药品公开招标采购的一般程序。介绍了药品评价体系的建立、评标过程以及评分计分方法。提出多种采购模式相结合 ,采用现代电子商务技术 ,探索建立科学、公正。

益母草中水苏碱TLC鉴别方法研究

目的:制定益母草中水苏碱的薄层鉴别方法。方法:采用不同的展开系统、不同的显色剂对益母草中水苏碱进行分离和显色,以考察其分离度和显色的稳定性。结果:以丙酮-无水乙醇盐酸(5:3:0.5)为展开剂分离度为佳,在先喷10%硫酸乙醇后,以碘化铋钾-碘化钾碘(1:1)的混合试液显色灵敏度最高。结论:该方法可作为水苏碱的薄层鉴别方法。

鲑降钙素鼻喷雾剂的研制

制备了用于治疗骨质疏松症的鲑降钙素鼻喷雾剂 ,采用正交试验法 ,以加速实验后产品的含量为指标对处方进行优化 ,以 HPL C法测定含量。结果显示制剂的稳定性达到实验设计要求。 2～ 8°C贮存稳定性好。

第18届美国高血压年会:乐卡地平专题报道

第18届美国高血压年会(ASH)于2003年5月14日～17日在纽约举行,会议的主题:(1)高血压及靶器官损害的发生机制;(2)高血压的临床诊断、治疗及危险因素;(3)高血压和公共卫生的人群研究、临床试验和相关社会问题.现将此次年会有关乐卡地平(lercanidipine)的报道归纳汇总如下几个方面.

国产与进口鲑降钙素喷鼻剂的药效学比较

目的 观察鲑降钙素喷鼻剂的药效学作用 ,并与进口同类产品密钙息喷鼻剂与注射剂进行对照观察。方法 雄性SD大白鼠随机分为 4组 ,鼻腔滴入和腹部皮下注射给药 ,分别于 0、1、2、3、4、5h从大鼠眼静脉丛取血 ,测定血钙。结果 鲑降钙素喷鼻剂与进口密钙息喷鼻剂降低大鼠血钙的作用平稳而缓慢 ,且两者之间无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而密钙息注射剂具有明显的突释效应。结论 鲑降钙素喷鼻剂有平稳的降血钙作用 。

前列腺栓的质量标准研究

目的 :建立前列腺栓的质量标准。方法 :对方中黄柏、地龙、车前草分别采用TLC法进行鉴别 ,并对主药黄柏所含的小檗碱成分采用薄层扫描法进行含量测定。结果 :黄柏、地龙、车前草在各自条件下均获较好分离 ;小檗碱的加样回收率为 98 6 % ,稳定性在 4h以内 ,精密度 (RSD ) 0 75 %。结论 :该方法简便、准确、重现性好 ,以其为前列腺栓的质量标准 ,能更好地控制产品质量。