三黄膏制备工艺改进对其体外药物释放特性的影响

目的:考察三黄膏制备工艺改进对其体外药物释放特性的影响。方法:用人工尼龙膜作为半透膜,采用Franz直立式扩散池考察三黄膏的释放特性,应用HPLC测定接收液介质中小檗碱的含量,以美国FDA与欧盟体外释放指南考察三黄膏变更前后质量一致性,并对变更后的三黄膏释放动力学进行拟合。结果:变更前三黄膏(即参比制剂)单位面积累积渗透量(A total)为(556.35±28.65)μg/cm 2,变更后三黄膏(即试验制剂)单位面积累积渗透量(A total)为(507.54±25.07)μg/cm 2。试验制剂与参比制剂的中位体外释放率比值、体外释放率平均值比率、单位面积渗透总量(A total)平均值比率均符合美国FDA与欧盟的体外释放指南要求。释放动力学过程符合零级和Hixson-Crowell释放模型,Hixson-Crowell方程表明小檗碱释放符合被动扩散机制。结论:试验制剂与参比制剂的体外释放具有一致性,三黄膏工艺变更符合预期。

中药谱效关系在中药复方制剂领域的研究应用进展

中药谱效关系是指在中医药理论指导下,将已获取并分析中药指纹图谱中的有效化学成分信息与中药药效学结果通过各种方法相关联进行统计分析的一门学科,目前中药谱效关系主要应用于单味药的研究,近期在中药复方制剂开发研究领域的应用逐年增多,为中药复方制剂质量控制、物质基础研究等诸多方面的研究提供了有效手段。该文综述近5年来中药谱效关系在中药复方制剂质量控制、物质基础研究等方面的文献,分别从指纹图谱技术、谱效关系研究及其与一些学科的联合使用现状进行综述,以期为今后中药复方制剂的研究提供理论支撑。

基于信息熵理论的BP-ANN结合CCD-RSM优化黄连-黄柏提取工艺研究

目的基于熵权法结合星点设计-效应面法(CCD-RSM)和误差反向传播人工神经网络(BP-ANN)建模优化黄连-黄柏的提取工艺。方法采用HPLC测定表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的含量,应用UV测定总生物碱的含量,并计算提取量。采用信息熵理论对上述5个指标的的提取量与干膏得率进行综合评分,以CCD-RSM的13组数据作为训练数据,采用BP-ANN进行建模及分析,以综合评分作为考察指标,仿真模拟预测黄连-黄柏最佳提取工艺参数。结果最佳提取工艺为加11倍量水煎煮2次,每次煎煮95 min,此时综合评分达到最大值106.41。结论BP-ANN建立的数学模型具有良好的预测性,优化的提取工艺高效、稳定、可行。

红芪多糖提取、分离纯化及药理作用研究进展

红芪作为甘肃的大宗药材,以“米仓红芪”为佳,主要含有红芪多糖类、黄酮类、苯丙素类、生物碱类、有机酸类等化学成分。大量研究表明,红芪多糖是红芪药材主要活性成分之一,具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化、免疫调节等多种药理作用,在医药保健、食品等领域有良好的应用前景。本文通过文献检索,梳理并总结近10年国内外红芪多糖的提取、分离纯化以及药理活性研究,通过阐述红芪多糖提取工艺、含量测定方法的优缺点,总结红芪多糖的单糖组成、结构特征,分析红芪多糖研究的发展趋势,为红芪多糖的进一步研究和开发利用提供一定参考依据。

丹红注射液临床应用的系统评价

丹红注射液由丹参和红花2味中药通过现代制剂工艺制备而成,具有活血化瘀、通经舒络之功,用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风。随着循证医学在中医药领域的发展,中医药循证研究增多,本文通过检索中国知网、万方数据库、中国科技期刊数据库、Pubmed、Medline等中英文医药学文献数据库,最终得到13篇涉及样本量较大丹红注射液临床应用的系统评价研究,综述显示除冠心病、缺血性脑卒中是丹红注射液说明书规定的适应症外,糖尿病并发症的原始研究较多,纳入样本量较大,干预措施一致性较好,系统评价结果解读较科学严谨,因此糖尿病并发症将是丹红注射液研究的目标适应症。但由于中医辨证用药研究涉及较少,研究设计不够严谨,文献报告欠规范,这将影响中药注射剂临床循证研究的质量评判,今后的研究需在中医药理论指导下研究中药注射剂的临床应用。

溃平宁胃漂浮片的质量标准研究

目的建立溃平宁胃漂浮片的质量标准。方法制备溃平宁胃漂浮片,进行性状观察和重量差异、脆碎度考察,采用薄层色谱法对该制剂中的延胡索药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定该制剂中的大黄总蒽醌含量并规定其含量限度,然后再考察该制剂的漂浮性能以及释放度并对其释放动力学过程进行拟合。结果本研究所制得的溃平宁胃漂浮片为灰白色至灰色片剂,气微,味苦;重量差异及脆碎度均符合相关规定;建立的薄层色谱法专属性强,可准确鉴别延胡索药材;大黄总蒽醌的平均含量为17.95 mg/片,其含量限度不得少于14.36 mg/片;该片剂起漂时间不大于10 s,持漂时间大于8 h,且释放动力学过程符合Retger-Peppas释放模型。结论本研究建立的溃平宁胃漂浮片质量标准具有良好的可靠性、稳定性、可行性,可有效控制该制剂的质量。

桑白皮总黄酮研究进展

桑白皮为桑科植物桑的干燥根皮,别名桑根白皮、桑根皮、桑皮、白桑皮,微有豆腥气,以色白、皮厚、粉性足者为佳。主要分布于河南省、安徽省、四川省、湖南省、河北省等地。其味甘、性寒,归肺经,具有泻肺平喘、利水消肿、清肝止血的功效。临床主要用于治疗肺热咳喘、水肿、衄血、咳血及肝阳偏亢之高血压病等证。

紫草总色素β-环糊精包合物的定性鉴别及左旋紫草素含量测定

目的建立定性鉴别紫草总色素β-环糊精包合物有效成分的薄层色谱(TLC)法和测定左旋紫草素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用TLC法进行定性鉴别,展开系统为环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶5∶0. 5∶0. 1,V/V/V/V);采用HPLC法测定包合物中有效成分左旋紫草素的含量,流动相为甲醇-0. 025 mol/L磷酸(82∶18,V/V)。结果 TLC鉴别中,供试品溶液与对照品溶液在相应位置上显相同颜色斑点,且斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC图中,供试品溶液与对照品溶液色谱出峰时间一致,分离度好,阴性对照无干扰,含量测定中有效成分的线性关系良好,平均加样回收率为102. 09%,RSD为1. 87%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于该产品的质量控制。

基于星点设计-效应面法优化清宁胶囊填充工艺

目的:通过星点设计-效应面法对清宁胶囊填充工艺进行优化。方法:以药粉粒径、料斗加料量、相对湿度为考察因素,以清宁胶囊装量为考察评分指标,采用星点设计试验优选胶囊填充的工艺参数,应用多元线性模型和二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,利用效应面法确定胶囊填充的最佳工艺参数并进行验证试验。结果:最优胶囊填充工艺条件为:药粉粒径为120目,料斗加料量在1/3~1/2之间,环境相对湿度控制为65%。结论:基于星点设计-效应面法确定的胶囊填充工艺稳定,可预测性优,为制剂的大批量生产奠定了基础。

丹膝颗粒联合西药治疗对慢性盆腔炎患者血清IL-2、IL-10及TGF-β1的影响

目的探讨丹膝颗粒辅助治疗慢性盆腔炎疗效。方法随机将134例慢性盆腔炎患者分为对照组和观察组,对照组行西药治疗,观察组在此基础上加予丹膝颗粒治疗,治疗2周后,评估两组疗效、主要症状消失时间、平均包块直径变化、血清生化指标水平变化和用药安全性。结果观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组腹痛、白带量多、大便干结或便溏的消失时间显著短于对照组(P<0.05);治疗2周后,观察组平均包块直径显著减小(P<0.05),两组血清IL-2、IL-10及TGF-β1水平显著增加(P<0.05),观察组变化幅度显著大于对照组(P<0.05);两组不良反应总发生率差异不显著(P>0.05)。结论丹膝颗粒能提高治疗慢性盆腔炎疗效,改善临床症状和炎症,安全性佳。

祛寒逐风颗粒中挥发油提取工艺和包合工艺优化

目的:建立祛寒逐风颗粒中藁本内酯的含量测定方法,并优化其中挥发油提取工艺及包合工艺。方法:采用高效液相色谱法测定藁本内酯的含量,色谱柱为Waters C_(18),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;以挥发油得率、藁本内酯含量为考察指标,以浸泡时间、加水量、提取时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油提取工艺;以包合率、包合物收得率、包合物得油率为考察指标,以挥发油与β-环糊精比例、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油包合工艺。结果:藁本内酯进样量线性范围为0.4～4μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6);加样回收率为96.75%～102.03%(RSD=2.06%,n=6)。最优挥发油提取工艺为加入10倍量水(mL/g)、浸泡15 min、提取8 h,所得平均挥发油得率为0.310 7%,平均藁本内酯含量为0.418 0 mg/g;最优挥发油包合工艺为挥发油与β-环糊精比例1∶8(mL/g)、包合温度50℃、包合时间3 h,所得平均包合率为69.43%,平均包合物收得率为58.89%,平均包合物得油率为14.15%。结论:所建含量测定方法操作简便、准确,稳定性较好;优化所得挥发油提取工艺及包合工艺稳定、可行。

化痰逐瘀汤配合小剂量丙戊酸治疗痰气郁滞型癫痫的效果评价

目的探讨化痰逐瘀汤配合小剂量丙戊酸治疗痰气郁滞型癫痫的效果。方法选取2013年11月至2015年12月我院收治的痰气郁滞型癫痫患者58例作为研究对象,随机分为对照组与联合组,每组29例。对照组患者使用小剂量丙戊酸治疗,联合组患者给予化痰逐瘀汤配合小剂量丙戊酸治疗。对比两组患者治疗前后的临床表现、脑电图、发作次数等计分,对比两组患者治疗后生活质量及治疗总有效率、不良反应发生情况。结果治疗后,联合组患者临床表现、发作次数、脑电图计分及治疗后生活质量各项评分均优于对照组(P<0.01);治疗总有效率高于对照组(P<0.05);不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论化痰逐瘀汤配合小剂量丙戊酸治疗痰气郁滞型癫痫患者,效果显著,不良反应少,值得推广应用。

京帮传统中药制药技术流派特点及在甘肃的发展状况

从京帮传统中药制药工具、制剂工艺及在甘肃的发展3个方面对传统中药制药技术流派的特点进行了总结与分析,并介绍了甘肃庆阳一带水泛丸制剂工艺的应用与发展,以期促进京帮传统中药制药技术的传承与发展。

基于多指标评价优选四妙勇安汤发酵物的片剂处方

目的:运用信息熵赋权法和星点设计-效应面法优选四妙勇安汤发酵物的片剂处方。方法:在单因素实验基础上,以颗粒成型率、流动性(cot值)为评价指标,确定以乳糖为填充剂,95%乙醇作为黏合剂,淀粉、聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为助流剂;以加醇量、助流剂使用量、乳糖和药粉的比例、淀粉与聚维酮的比例为影响因素,以吸湿率、弹性复原率、硬度和脆碎度作为响应指标,采用信息熵赋权法结合星点设计-效应面法优选四妙勇安汤发酵物的片剂处方。结果:四妙勇安汤发酵物的片剂最优处方工艺为乳糖和药粉的总量为15 g, 95%乙醇的加入量为3.91 mL,助流剂的加入量为0.090 g,其中乳糖和药粉的比例为1.13∶1,淀粉与聚维酮的比例为2.13∶1。最优的处方工艺的综合评分的实验值与预测值的偏差为2.68%。结论:优选的处方工艺简单、稳定、可行,所得参数可为四妙勇安汤的进一步研究提供数据支撑,信息熵赋权法结合星点设计-效应面法为中药制剂工艺的多指标评价研究提供借鉴。

BP-ANN结合正交试验设计优化白及多糖提取工艺研究

目的:优化白及多糖的提取工艺。方法:加热回流法提取白及多糖,应用UV测定含量并计算白及多糖得率。以正交试验其中的7组数据作为训练数据样本,剩余2组数据作为验证数据样本,采用误差反向传播人工神经网络(BP-ANN)进行建模及分析,以白及多糖得率作为考察指标,仿真模拟预测白及多糖最佳提取工艺参数。结果:正交试验优化的提取工艺为加12倍量水煎煮3次,每次煎煮2 h,白及多糖得率为24.70%;BP-ANN预测的最佳提取工艺为加16倍量水煎煮3次,每次煎煮1.5 h,白及多糖得率为29.31%。验证试验结果表明,BP-ANN优化工艺与正交试验相比,白及多糖得率的增长率为16.07%,与预测值的相对误差为2.18%。结论:BP-ANN优化工艺提取效率高于正交试验,BP-ANN仿真预测的提取工艺稳定、白及多糖得率高。

佛手化瘀胶囊的显微和薄层色谱鉴别研究

目的建立佛手化瘀胶囊的显微和薄层鉴别方法。方法采用显微鉴别法对佛手化瘀胶囊中川芎、大黄、甘草、丹参的主要显微特征进行鉴别,采用薄层色谱(TLC)法对佛手化瘀胶囊中的主要药材当归、川芎、大黄、黄柏进行定性鉴别。结果显微鉴别法可明显观察到淀粉粒(川芎)、草酸钙簇晶(大黄)、木栓细胞(甘草)及导管(丹参)等主要显微特征;TLC法斑点清晰,专属性强,且Rf值适中,阴性无干扰。结论所建立的显微及薄层鉴别方法简便可靠、专属性强、重现性好,可用于佛手化瘀胶囊的质量控制。

信息熵赋权法多指标综合评价四妙勇安汤发酵物的提取工艺

目的优选四妙勇安汤发酵物的最佳提取工艺。方法运用信息熵赋权法,并结合正交试验和多指标综合加权评分法,以四妙勇安汤中金银花、玄参、当归、甘草等4味药材的主要有效成分绿原酸、阿魏酸、肉桂酸、甘草酸含量及其发酵物的干浸膏得率为考察指标,优选四妙勇安汤发酵物的最佳提取工艺。色谱柱为Waters Symmetry Shield RP-C18(250.0 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈(A)-0.15%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长323,254 nm。结果精密度、重复性、稳定性及加样回收率均符合要求;四妙勇安汤发酵物的最佳提取工艺为加入12倍量水,提取3次,每次2.0 h;其中绿原酸含量不得低于0.0621%,阿魏酸含量不得低于0.0044%,肉桂酸含量不得低于0.0176%,甘草酸含量不得低于0.2684%,干浸膏得率不得低于27.07%。结论该提取工艺稳定、可靠,可为进一步开发和利用四妙勇安汤的发酵物提供参考。

补脑软胶囊对Aβ1-42诱导SH-SY5Y细胞凋亡的影响

目的探讨补脑软胶囊对Aβ1-42诱导的SH-SY5Y细胞凋亡的影响。方法采用不同剂量的补脑软胶囊作用于经Aβ1-42诱导损伤的SH-SY5Y细胞24 h,采用Annexin V-FITC/PI流式细胞术检测SH-SY5Y细胞的凋亡情况。结果与空白组比较,模型组SH-SY5Y细胞平均凋亡率明显升高,差异有统计学意义(P<0.01);与模型组比较,多奈哌齐阳性对照组及补脑软胶囊内容物中、低剂量组SH-SY5Y细胞平均凋亡率均明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论补脑软胶囊可减少经Aβ1-42诱导损伤引起的SH-SY5Y细胞凋亡,降低细胞凋亡率。

基于信息熵理论星点设计-效应面法优化温肾强骨丸的提取工艺

目的优选温肾强骨丸中9味药材的最佳提取工艺。方法以浸膏得率和柚皮苷、淫羊藿苷、川续断皂苷VI的含量为综合评价指标,通过星点设计试验考察提取时间、提取溶剂量对提取工艺的影响,采用信息熵赋权法确定各指标的客观权重,优选温肾强骨丸中9味药材的最佳提取工艺。结果根据综合评分结果,确定温肾强骨丸的最佳提取工艺为:11.5倍量水煎煮2次,每次90 min。3批验证结果与预测值相对标准偏差均小于5%。结论该提取工艺提取率高,稳定性及重复性好,适用于该制剂的大批量生产。

中药饮片微生物污染现状分析

综述国内中药饮片微生物污染相关文献,重点分析需氧菌总数、酵母菌和霉菌总数、控制菌及耐热菌的污染现状,并根据样品来源、品种和炮制方式等的不同,分析其微生物污染的特点,发现目前中药饮片总体微生物污染较严重。可借鉴相应的国外药典标准,根据中药饮片特点制定个性化微生物限度标准,且有必要扩大中药饮片微生物数据资料库。