甘肃道地药材当归、大黄规范化生产与质量标准研究

1 规范化生产与质量标准研究的意义 在自然科学的各个领域，我国最有实力、最有优势、最有后劲的就是中医药。中国已正式加入WTO，放眼世界，国际医药市场对植物药的需求每年以20％左右的速度在增长，在这样的历史时期中，如何抓住植物药需求增长的机会，加快我国中药产业现代化的进程，提高中药的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中药行业亟待解决的问题。

伤科洁肤液指纹图谱研究

目的:应用HPLC法建立伤科洁肤液的指纹图谱。方法:以Waters Symmetry Shield RP18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱为分析柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为265 nm,流速1.0 mL/min。结果:建立了伤科洁肤液的HPLC指纹图谱。结论:此方法简单准确,稳定可靠,为控制伤科洁肤液的内在质量提供依据。

建构主义教学模式在中医药院校机能实验教学中的教学实践研究

介绍将建构主义教学模式运用在中医药院校机能实验教学中的方法及具体过程。教学实践结果显示,大部分学生都很支持这种教学方法。建构主义教学模式对于提高学生学习积极性,扩大知识面,提高主动思考问题的能力、语言表达能力及协作能力等方面都有很大的帮助,是一项有效的教学新举措。

基于红外辐射表面活性剂提取方式及Box-Behnken响应面试验优化当归中阿魏酸的提取工艺

利用红外辐射表面活性剂提取方式结合Box-Behnken响应面试验优化当归中阿魏酸的提取工艺。选取提取剂浓度、液固比、提取时间、红外功率为考察因素,阿魏酸提取率为考察指标,单因素实验结合Box-Behnken响应面试验筛选提取当归中阿魏酸的最优组合条件。单因素实验结果表明:烷基多糖苷(APG1214)体积分数10%、液固比100∶1(mL/g)、提取时间30 min、红外功率250 W,可得到最大阿魏酸提取率。响应面试验得出最优工艺条件为:APG1214体积分数3.7%、液固比61∶1(mL/g)、提取时间23.5 min、红外功率250 W。该条件下实际测得阿魏酸提取率为0.8054 mg/g,理论预测值为0.8010 mg/g,该理论预测值与实际测得值误差较小,仅为0.55%。通过响应面法优化的提取工艺绿色环保、简单可靠,为当归阿魏酸的高效提取和应用提供了一定的理论基础。

HPLC测定麻黄药材中麻黄碱与伪麻黄碱的含量

目的建立麻黄药材中麻黄碱与伪麻黄碱的HPLC含量测定方法。方法麻黄药材提取液采用高效液相色谱法分析,色谱柱LunaC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%磷酸(4:96),流速1.0mL.min-1,检测波长210nm。结果盐酸麻黄碱的回归方程为ρ=0.049221A-2.16942,r=0.9990,线性范围4.0～120mg.L-1,平均回收率为99.3%;盐酸伪麻黄碱的回归方程为ρ=0.040223A-0.77840,r=0.9999,线性范围4.1～123mg.L-1,平均回收率为100.4%。结论本方法稳定,重现性好,操作简单,是检测麻黄药材中麻黄碱与伪麻黄碱的较理想方法。

射干口服液质量标准研究

目的建立射干口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射干苷的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定射干苷含量在0.536～2.680μg范围内线性关系良好(r=0.998 9,n=6),平均回收率为96.77%(RSD=1.66%,n=6)。结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

正交试验优选补脑软胶囊水提乙醇沉降制备工艺

目的优选补脑软胶囊最佳水提乙醇沉降工艺。方法以干膏率、阿魏酸、芍药苷的量为评价指标,选取提取时间、料液比和提取次数为考察因素,采用正交试验优选补脑软胶囊的最佳水提工艺;选取浓缩液相对密度、醇沉时间、乙醇体积分数为考察因素,采用正交试验优选补脑软胶囊提取液的乙醇沉降工艺。结果优选的最佳提取工艺为加12倍量的水煎煮3次,每次1.5 h,最佳醇沉工艺为浓缩液密度1.15 g/m L,乙醇体积分数为55%,静置12 h。结论该工艺稳定可行,可作为补脑软胶囊工业化的提取工艺。

三黄膏质量标准研究

目的建立三黄膏的质量控制方法 ,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味黄柏、黄连、冰片进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定三黄膏中主要有效成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;黄芩苷含量在7.600～53.200μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率为98.20%(RSD=0.86%,n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。

RP-HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷含量的方法。方法用十八烷基键合硅胶柱为固定相;流动相A为水,流动相B为乙腈,梯度条件为0→20min,A:90%→50%;流速为1.0mL/min,检测波长220nm。结果紫丁香苷在0.03～0.16μg(r=0.9997,n=5)范围内呈线性关系,紫丁香树脂苷在0.02～0.13μg(r=0.9993,n=5)范围内呈线性关系;紫丁香苷和紫丁香树脂苷的平均回收率分别为99.34%(RSD=0.58%)、99.22%(RSD=0.71%)。结论本法简便、准确,可用于刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的含量测定。

射干扶正口服液对H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用及T细胞功能的影响

目的探讨射干扶正口服液对H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用及T细胞功能的影响。方法建立H22小鼠实体瘤模型,随机分为模型对照组、射干扶正口服液高剂量组(19.28 g生药/kg)、射干扶正口服液低剂量组(9.64 g生药/kg)、5-氟尿嘧啶组(0.15 g/k)共4组。连续给药14 d后,比较各组瘤重并计算抑瘤率、胸腺指数、脾脏指数;流式细胞仪检测各组小鼠外周血T细胞亚群的变化。结果射干扶正口服液高、低剂量组抑瘤率分别为14.2%、9.4%。与模型对照组相比,射干扶正口服液高剂量组小鼠脾脏指数(4.67±0.50 mg/g)及胸腺指数(3.42±0.49 mg/g)明显升高(P<0.05),外周血中CD3^+T细胞、CD4^+T细胞和CD8^+T细胞比例均回升(P<0.05),CD4^+/CD8^+T细胞比值升高为1.80士0.26(P<0.05)。结论射干扶正口服液能抑制小鼠H22实体瘤的生长,并改善CD4^+T细胞与CD8^+T细胞亚群的失衡状态,提高肝癌小鼠的T细胞免疫功能。

多指标优选健胃清肠口服液提取工艺研究

目的优选健胃清肠口服液最佳提取工艺。方法采用多指标控制,以干膏率、大黄酸、大黄素、大黄酚的提取率为综合评价指标,选取提取时间、料液比和提取次数为考察因素,通过正交试验优选口服液的最佳提取工艺。结果健胃清肠口服液的最佳提取工艺为加10倍量的水煎煮3次,第1次2 h,第2次、第3次分别为2 h。结论该工艺稳定可行,可作为健胃清肠口服液工业化提取工艺。

水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸的制备与体外释放度考察

目的制备水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸,考察其体外释放度。方法采用离心造粒粉末层积法制备微晶纤维素空白丸芯。以收率及粒径分布为评价指标,考察载药微丸工艺。以Eudragit RS 30D/RL 30D水分散体混合物进行包衣,探讨包衣微丸的释药特征。结果水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸的最佳处方与工艺条件为:黏合剂1%羟丙甲基纤维素(HPMC)溶液、黏度5 MPa·s,主机转速130 r·min-1,喷气压力0.3 MPa,浆泵转速6 r·min-1,抛光时间3 min,包衣增重7%,Eudragit RS/RL比例4∶1。体外释放接近一级释放模型,释药速度符合Fick's第一定律。结论离心造粒法制备水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸工艺简单,具有缓释效果。

不同产地当归的鉴定学研究

目的:客观评价甘肃岷县、宕昌、渭源、漳县以及云南鹤庆产当归质量。方法:从来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定4个方面对不同产地当归进行对比性研究。结果:岷当归表面颜色深,断面点状分泌腔多而明显,香气浓郁;渭源根当归表面皱缩明显,断面木部大,显柴性,质坚硬,气味最淡。云南马厂当归木部导管的排列既有放射状排列又有杂乱无序散开者,宕昌和漳县当归木部导管排列成放射状,岷当归和渭源根则杂乱无序散开。岷当归油室较其他4产地所产当归多,说明岷当归挥发油含量最高,渭源根裂隙较其他4产地所产当归多,油室最少。岷当归和马厂当归含杂质少,而渭源根杂质超标;岷当归和马厂当归挥发油含量差异不大,但都低于《中国药典》所规定的最低含量,可能是药材贮藏时间过长,挥发油挥发所致。结论:岷当归质量明显优于其他产地所产当归,而渭源根由于其柴性大,杂质超标,不符合用药规定。

中风膏质量标准研究

目的建立中风膏的质量控制方法,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、黄芪、丹参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法同时测定中风膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液(30∶70),检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定阿魏酸的线性范围为0.086 4～0.432 0μg(r=0.998 3),加样回收率为98.50%(RSD=1.95%)。结论本方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。

神经生长因子对2,5-己二酮中毒性大鼠周围神经病的治疗作用

目的探讨神经生长因子(NGF)对2,5-已二酮(2,5-HD)诱导的大鼠中毒性周围神经病的疗效。方法大鼠给予2,5-HD间隔灌胃37d成功诱导模型后,肌肉注射NGF1000、2000、4000 BU/(g.d),治疗11d,正常组和模型对照组给予相同剂量的生理盐水,评估神经病体征损伤评分(姿态、步态和肌力变化)、后肢电生理学检查和坐骨神经的组织病理学检查。结果与正常组比较,2,5-HD模型对照组大鼠的肢体运动功能明显恶化,神经-肌肉动作电位潜伏期显著延长,动作电位幅度显著降低。2,5-HD中毒引起大鼠坐骨神经的组织病理学改变,主要包括轴突的肿胀变性和髓鞘壁的肿胀,NGF肌肉注射后可促进大鼠肢体运动功能的恢复、缩短因中毒所致大鼠坐骨神经-肌肉电潜伏期的延长、纠正神经-肌肉动作电位幅度下降、逆转神经轴索变性、加速损伤神经纤维功能和形态的复原。结论NGF肌肉注射可明显改善2,5-HD诱发的大鼠中毒性周围神经病,为临床应用NGF治疗正己烷中毒性神经病提供理论依据。

止痛膏抗炎镇痛和皮肤刺激性实验研究

目的:观察止痛膏对动物急性炎症、疼痛的干预效果及其皮肤刺激反应。方法:取昆明种小鼠随机分为空白对照组、阳性对照组、止痛膏组,采用小鼠耳廓肿胀法观察止痛膏抗炎作用;采用小鼠醋酸扭体法、冷热痛觉测试仪观察其镇痛作用;采用豚鼠同体左右侧自身对比法观察止痛膏是否引起小鼠皮肤刺激反应。结果:止痛膏对非特异性急性炎症反应具有一定的抑制作用(P<0.05);对醋酸所致小鼠扭体疼痛有一定的抑制作用(P<0.05);对小鼠热刺激痛反应耐热痛能力无明显作用;止痛膏对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏反应。结论:止痛膏在抗急性炎症及镇痛方面显示出了不同程度的药效学作用,同时对豚鼠皮肤无刺激性。

柴胡栽培品与野生品的生药学比较研究

目的:通过对甘肃栽培柴胡与野生品柴胡的生药学比较研究,以确定柴胡品质的评价依据。方法:采用传统鉴别和现代科学技术手段相结合的研究思路和方法,从来源、性状、显微、理化及高效液相指纹图谱等方面对甘肃野生与栽培柴胡进行研究,确定其品质优良度。结果:柴胡栽培品与野生品的外观形态差异大;其水分、灰分、醇溶性浸出物均符合《中华人民共和国药典》标准。结论:甘肃野生柴胡与栽培品在性状方面存在较大差异;有效成分含量也有所不同。

人工合成胸腺素α1静脉注射后在小鼠和大鼠体内的分布与代谢

目的研究人工合成胸腺素α1(synthetic thymosin alpha 1,sTα1)在小鼠和大鼠体内静脉注射的分布和排泄特点。方法用竞争ELISA法测定sTα1在小鼠体内静脉注射后不同时间点组织中的药物浓度和不同时间段内尿液药物累计量;同法检测sTα1在大鼠体内静脉注射后不同时间段内胆汁药物累计量。结果分布特点:小鼠sTα1静脉注射后15 min时胸腺中药物分布最高,浓度为(1 533.4±712.4)ng/g,肝、脾、胸腺次之,在脑中含量较低;静脉注射后30 min时胸腺组织中药物分布依然最高,浓度为(25 583.4±6 244.7)ng/g,脾、肾、肝中次之。sTα1静脉注射后1 h时肾脏中药物分布最高,浓度为(6 164.1±4 821.8)ng/g,胸腺浓度为(5 665.8±3 881.9)ng/g。静脉注射后2 h时肾脏分布最高,浓度为(1 408.0±1 252.7)ng/g,而胸腺中浓度仅为(306.4±268.6)ng/g,其他组织中有少量分布,脑组织中的药物浓度接近血浆药物浓度,说明sTα1可通过血脑屏障。排泄特点:小鼠静脉注射sTα1 1 mg/kg后,12 h尿累计排泄量为给药量的26.35%,大鼠静脉注射0.5 mg/kg sTα1后,胆汁中未见有药物排出。结论小鼠静脉注射sTα1后可以浓集于免疫器官胸腺和脾脏内,且可进入血脑屏障,以原型经肾排泄为主要排泄途径。