甘肃省人民医院药物临床试验人类遗传资源管理情况与思考

人类遗传资源是推动新药研发、助力人类健康研究的重要资源,也是维护国家安全的重要内容。近年来,我国发布多项法律法规以规范人类遗传资源的合理使用,明确人类遗传资源采集、利用和出境等具体流程和措施。药物临床试验机构作为新药研发的参与者,应遵守法律法规,不断完善人类遗传资源管理体系,对人类遗传资源进行有效保护。本研究通过回顾2020—2022年甘肃省人民医院药物临床试验机构涉及人类遗传资源项目审批类型、数量和原因,分析《人类遗传资源管理条例实施细则》实施后对涉及人类遗传资源项目审批可能产生的变化,结合药物临床试验全流程人类遗传资源管理实践,对建立人类遗传资源管理制度、组织培训、优化管理流程等提出建议,以进一步提高人类遗传资源管理水平。

甘肃省人民医院儿科抗感染药物使用情况调查

采用限定日剂量和药物利用指数的方法分析药物使用的情况,结果表明甘肃省人民医院儿科抗感染药物在量的使用方面较为合理。

2012年甘肃省人民医院住院肿瘤患者麻醉药品使用分析

目的：了解甘肃省人民医院住院肿瘤患者麻醉药品的使用情况,为麻醉药品在肿瘤患者中的合理使用提供参考.方法：回顾性调查该院2012年麻醉药品处方,分析患者的性别、年龄、诊断、肿瘤类型及各种麻醉药品的使用模式.结果：共有783人次使用麻醉药品,其中男性446人次,占56.58％,平均年龄（55.8 ±11.9）岁（年龄范围2～88岁）,大于60岁者（37.80％）是使用麻醉药品最多的人群.使用麻醉药品的肿瘤患者中排在前6位的是：大肠癌（23.88％）、胃癌（16.96％）、肺癌（10.47％）、肝癌（7.91％）、胆道肿瘤（4.98％）及胰腺癌（4.98％）;住院肿瘤患者使用的麻醉药品注射剂型处方数高于口服剂型处方数;207例接受口服长效麻醉药品的慢性癌痛患者中,115例（55.56％）镇痛麻醉药品选择不合理;癌痛患者使用麻醉药品存在剂量不足的情况.结论：从当前该院麻醉药品的使用模式可见,该院医师在癌痛治疗方面需强化麻醉药品剂量滴定,长、短效制剂的使用,麻醉药品替代、不良反应的处理及持续监测等合理用药意识.

甘肃省创伤中心医护人员对损伤严重度评分的知信行现况调查

目的 调查甘肃省创伤中心医护人员应用损伤严重度评分(injury severity score,ISS)的知信行现状,为管理者采取针对性措施加强创伤中心联合体区域建设提供依据。方法 2021年7月-8月,采用分层整群抽样法,选取甘肃省24所创伤中心的404名医生、443名护士,采用自制的创伤中心医护人员ISS知信行问卷进行横断面调查。结果 创伤中心医护人员ISS知识维度得分为(7.15±1.89)分,信念维度得分为(35.53±5.01)分,行为维度得分为(30.14±7.34)分。多元线性回归分析显示,学历、工作年限、是否了解ISS、是否接受过ISS相关培训是创伤中心医护人员ISS知信行总分的影响因素(P<0.05)。结论 甘肃省创伤中心医护人员对于ISS相关知识掌握不够全面,态度较积极,行为有待提高,管理者应完善培训体系,以提高创伤中心医护人员的ISS临床应用知信行水平。

2019—2021年甘肃省老年患者临床分离菌分布及耐药性分析

目的分析2019—2021年甘肃省老年患者临床分离菌的分布特点及其耐药性。方法收集甘肃省2019年1月—2021年12月各个医院≥65岁的老年患者临床分离菌,用药敏纸片扩散法、最低抑菌浓度(MIC)法和E试验法测定细菌对抗菌药物敏感性,根据CLSI标准判读结果,采用WHONET 5.6软件分析结果。结果甘肃省2019—2021年≥65岁的老年患者临床分离菌均以革兰阴性菌为主,占比分别为79.4%、80.4%和79%,均以大肠埃希菌的检出率最高,革兰阳性菌中以金黄色葡萄球菌的检出率最高,近3年均在35%左右,其中耐甲氧西林金葡菌(MRSA)的检出率分别为35.2%、37.5%和36%,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别为67.9%、66.8%和71.1%,且MRSA和MRCNS对抗菌药物的耐药率均高于甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌(MSCNS),未发现对万古霉素、替考拉宁耐药的菌株。粪肠球菌近3年检出率呈上升趋势,屎肠球菌的检出率维持在2.5%左右;第三代头孢菌素类耐药的大肠埃希菌的检出率高于肺炎克雷伯菌;铜绿假单胞菌对妥布霉素、多黏菌素B的耐药率有下降趋势,分别从11.5%下降到7.6%,从2.3%下降到1.3%,而对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率有上升趋势,鲍曼不动杆菌多各类抗菌药物的耐药率均高于铜绿假单胞菌。结论甘肃省老年患者临床分离病原体以革兰阴性菌为主,耐药现状严重,对老年患者临床病原菌进行耐药性分析,有助于临床为老年患者合理运用抗菌药物,以减少抗菌药物的滥用。

甘肃省天祝县幽门螺杆菌感染状况分析

目的调查甘肃省天祝县居民幽门螺杆菌(Hp)感染状况及其流行相关因素。方法采用血清幽门螺杆菌IgG抗体金标免疫斑点渗滤法和14C-UBT检测天祝县1 495名常住居民幽门螺杆菌感染状况。结果天祝县幽门螺杆菌感染率74.0%,藏族、汉族及不同性别比较,其感染率差异均无统计学意义(P>0.05);山区感染率显著高于城区(P<0.01);随着年龄增长,幽门螺杆菌感染率逐渐升高,到30岁左右达到最高值;干部感染率显著低于农民、工人和医护人员(P<0.05);幽门螺杆菌感染有家庭聚集现象;幽门螺杆菌感染与饮水源显著相关,饮用自来水者感染率显著低于饮用井水和池塘/沟渠/河水者(P<0.01)。幽门螺杆菌感染与年人均收入、碗筷刷洗情况、便后洗手、上消化道症状显著相关(P<0.05)。结论天祝县居民幽门螺杆菌感染率较高,其感染率与经济状况、生活卫生习惯、饮用水源和上消化道症状等影响因素显著相关。

甘肃省回、汉两民族Apo-E基因多态性与糖尿病的关系

本研究在甘肃省回、汉族中共发现了5种基因型,其中包含两个以C和T碱基替换为特征的多态性突变。Apo-E的基因型和基因频率在回、汉族中的差异有统计学意义(P<0·01和P<0·05)。Apo-E的基因型和基因频率在正常对照与糖尿病组之间的差异也有统计学意义(P<0·01)。

甘肃省三级以上医疗机构临床合理用血现状调查

目的:了解甘肃省三级医院临床合理用血的现状。方法:从甘肃省临床用血质控中心专家组中抽取17名专家,分成5个小组。于2015年5月9日至27日,依据《甘肃省临床科学合理用血考核评价标准(试行)》,从组织管理、血液管理、输血记录、临床用血和自体输血5个方面,对本省13个地州市35家三级以上医疗机构的临床用血情况进行督导考核,并对考核结果进行汇总分析。结果:12家医院独立设置输血科(34.29%),未真正意义上成立输血科的23家(65.71%);33家医院(94.3%)成立了输血管理委员会,有1家医院输血管理委员会未开展工作;有6家医院输血管理委员会对临床用血没有评价和公示制度;普遍存在中级以下医师填写输血申请单的情况;33家医院(94.30%)存在不合理用血现象,特别是血浆的不合理输注尤为突出;只有2家医院自体输血率达到要求。结论:通过这次的全省医疗机构临床用血督导考核,发现了存在的问题,了解了甘肃临床用血的管理现状,为下一步持续改进梳理应对方案。

甘肃省急性白血病患者气单胞菌肠外感染4例报告

气单胞菌在水生环境中普遍存在,是一种人-兽-鱼共患的条件致病菌。该细菌导致人类疾病的病例少见,目前国内报道的气单胞菌感染多见于肠道内感染。甘肃省人民医院血液科自2013—2020年收治了4例急性白血病合并气单胞菌感染患者,我们对其临床特征和分离菌株的耐药特点进行了分析,报告如下。1病历简介病例1.患者男,26岁,主因"费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)1个月,发热3d",于2013年11月11日入院,患者在院外应用地塞米松治疗20余天。

甘肃省精神疾病患者社会支持系统的现况调查

目的探讨甘肃省精神疾病患者社会支持系统的现况。方法采用社会支持评定量表对门诊和住院精神疾病患者1390例进行调查分析,并与国内常模对照研究。结果甘肃省精神疾病患者社会支持状况及各维度得分均显著低于国内常模,且在社会支持状况及主观支持维度得分上男性患者显著低于女性患者,已婚患者显著高于未婚及离异患者;在客观支持维度得分上大专以上学历患者显著高于其他组患者。结论甘肃省精神疾病患者的社会支持系统普遍较差,应帮助其获得社会支持,提高对社会支持的利用,以延缓患者精神衰退,提高生活质量。

甘肃省某地区老年烧伤患者流行病学调查及分析

目的:分析甘肃省兰州地区老年烧伤患者的烧伤原因和特点,为采取相应预防措施降低老年患者烧伤发生率提供依据。方法:选取甘肃省人民医院烧伤科2016年9月—2021年9月收治的年龄≥60岁的老年患者作为研究对象,对患者的年龄、性别、致伤原因、致伤地点、烧伤季节特点、烧伤特征、院前送急救情况、治疗结局等临床资料进行回顾性分析。结果:共计168例老年烧伤患者中,60~69岁患者最多,占56.5%(95例)。烧伤严重程度以中度烧伤为主,占70.2%(118例)。烧伤部位以头面颈部最多见。致伤主要原因为火焰烧伤,占58.3%(98例),其中化学烧伤和取暖设备低温烧伤(分别有4例和8例)均为中度和重度烧伤。致伤地点以家庭中多见,占75.0%(126例),其中农田中烧伤17例均为中度以上烧伤。烧伤季节以春季多见,占33.3%(56例)。轻度、中度和重度烧伤患者中均有超过一半的患者到我院就诊前在当地医院或诊所治疗或者自行处理创面。有57.7%(97例)的患者接受创面换药治疗,42.3%(71例)的患者进行手术治疗,128例(76.2%)患者治愈好转。平均住院时间为19 d。结论:甘肃省兰州地区60岁以上老年烧伤患者以60~69岁多见,且以中度烧伤居多。火焰烧伤为常见原因,发生地点以家庭中最多,春季是老年烧伤高发季节。需要加强对烧伤急救常识的宣传,并减少家庭烧伤的发生隐患。

甘草苷抑制吗啡引起的神经损伤作用及机制

目的:探讨甘草苷对吗啡引起神经损伤的调节作用及机制。方法:采用侧脑室注射吗啡建立神经损伤模型;腹腔注射甘草苷5 d和10 d,采用病理学观察、蛋白免疫印迹、细胞活力、凋亡及原代神经元分化检测。结果:吗啡处理之后,皮层组织中神经元减少,原代神经元细胞相对活力下降,凋亡数目增加,轴突断裂和胞体缩小;甘草苷给药后,细胞活力显著改善;轴突、树突及胞体结构逐渐完整,细胞凋亡情况减轻;蛋白Akt在473位点和PKA在197位点的磷酸化水平下降,自噬相关蛋白Becline和LC3B1/2不变。结论:甘草苷显著抑制吗啡引起的神经元分化抑制和神经元凋亡,这些作用可能是通过甘草苷协同吗啡对Akt通路。

成人慢性活动性EB病毒感染患者的临床、病理特征及预后

目的研究成人慢性活动性EB病毒(EBV)感染患者的临床、病理特点及诊断、治疗方法和预后。方法回顾性收集甘肃省某医院2017年1月-2022年12月收治的8例成人慢性活动性EBV感染患者的临床及病理资料,分析其临床及组织病理特点、EBV相关检测结果,以及患者治疗、预后情况。结果8例慢性活动性EBV感染患者中,男性3例,女性5例;中位年龄21.5岁,自起病至确诊中位时间为7个月;以发热、血细胞(累及外周血两系或三系)减少、淋巴结及肝脾大为主要表现。血浆EBV核酸(DNA)定量均>1.0×103。EBV感染细胞分选结果显示,3例为T淋巴细胞感染,2例为NK细胞感染,3例为T淋巴细胞和NK细胞共同感染。8例患者骨髓细胞学检查均未见异型淋巴细胞,6例可见噬血细胞。流式细胞术(FCM)分型结果显示,8例患者均未检出异常细胞群,不表达髓细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞及NK细胞标记,T细胞受体(TCR)基因重排阳性率为37.5%(3例),病理组化显示大部分病例(6例,75.0%)表达CD3,部分病例表达CD4、CD8、CD56、TIA-1,EBER均为阳性。患者经治疗后生存率为50.0%(4例),随访时间为6~51个月,1年生存率为85.7%,中位生存时间为24个月。结论慢性活动性EBV感染患者临床表现多变,可出现致死性并发症,应尽早诊断,个体化治疗,降低患者病死率。

清肝降脂汤对体外诱导非酒精性脂肪肝细胞模型脂代谢和过氧化物酶体增殖物激活受体-α的调节作用研究

目的:探讨清肝降脂汤对体外诱导非酒精性脂肪肝(NAFLD)细胞模型脂代谢和过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-α的调节作用。方法:取HepG2细胞株,采用油酸构建NAFLD细胞模型。将细胞分为正常对照组(无油酸建模+无药物处理)、模型对照组(有油酸建模+无药物处理)和清肝降脂汤组(有油酸建模+有药物处理)。采用CCK-8实验检测细胞活性。采用油红O染色定性定量检测清肝降脂汤对细胞内脂质的影响,定量计算脂质含量的抑制率。同时,测定细胞内丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和游离脂肪酸(FFA)含量;并采用聚合酶链反应(PCR)和Western blot检测脂肪代谢标志物PPAR-α和成纤维细胞生长因子-21(FGF21)的表达水平。结果:与正常对照组相比,模型对照组的HepG2细胞活性显著增高,脂质含量显著增高,MDA、SOD、TG、TC和FFA含量显著增高,而PPAR-α和FGF21表达水平显著降低(均P<0.05);而与模型对照组相比,清肝降脂汤组的HepG2细胞活性显著降低,脂质含量显著降低,MDA、SOD、TG、TC和FFA含量显著降低,而PPAR-α和FGF21表达水平显著增高(均P<0.05)。结论:清肝降脂汤有助于降低HepG2细胞活性、脂质含量以及MDA、SOD、TG、TC和FFA含量,并促进PPAR-α和FGF21表达,进而调节脂质代谢,抑制NAFLD发展进程。

弥漫性大B细胞淋巴瘤合并朗格汉斯组织细胞增生症1例

患者女性,63岁。因“发现腹股沟区占位性病变”2022年2月就诊于甘肃省人民医院,无发热、乏力、盗汗、消瘦,无咳嗽、咳痰、胸闷、气短。既往有慢性乙型肝炎、肺结节病史。体格检查:双侧颈部、腋窝、腹股沟区可触及多发肿大淋巴结,约1.0 cm×1.5 cm,无压痛,心肺无异常体征,肝脾不大。实验室检查示血沉增快,乙肝DNA定量阴性,余未见异常。PET-CT(图1)示:鼻咽顶后壁、右侧口咽璧软组织增厚,SUVmax15.48;双肺多发结节状密度增高影,直径2~17 mm不等,SUV_(max)2.21;双侧颈部Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ区及左锁骨区、双侧腋窝多发增大淋巴结,最大直径为1.4 cm×0.7 cm,SUV_(max)4.03。

锁阳中19种无机元素的NIR快速测定模型的建立与适宜测定元素筛选

目的:建立锁阳中19种无机元素含量的近红外光谱(NIR)快速测定模型,筛选适宜采用NIR技术进行测定的元素。方法:采集5个省(区)的82批锁阳样品,采用积分球漫反射方式采集样品的NIR原始光谱,采用电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法测定Na、K、Ca、Mg、Fe、Zn、Mn、Co、Sr、Ni、Ag、Ba、Ti、Pb、Cr、Cd、As、Hg、Cu等19种无机元素含量的化学参考值,筛选预处理原始光谱的化学计量学方法,筛选最佳波段及因子数,以偏最小二乘法(PLS)建立NIR定量分析模型。结果:K、Ca、Mg、Mn、Co、Sr、Ti、Cr元素的决定系数R^(2)及交叉验证R^(2)均大于0.9,校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)及留一法交叉验证均方差(RMSECV)在0.52~2.20之间,模型预测值与真实值之间具有较好的相关性,预测性能较好;Ni、Zn元素的决定系数R^(2)及交叉验证R^(2)在0.8~0.9之间,RMSEC、RMSEP及RMSECV在0.49~1.41之间,预测值与真实值之间的相关性一般;Cu元素的决定系数R^(2)及交叉验证R^(2)在0.7~0.8之间,Na、Fe、Ag、Ba、Pb、Cd、As、Hg元素的决定系数R^(2)及交叉验证R^(2)均小于0.7,此9种元素的RMSEC、RMSEP及RMSECV在1.13~10.75之间,预测值与真实值之间的相关性较差。K、Ca、Mg、Mn、Co、Sr、Ti、Cr等8种元素的模型预测值和真实值之间的相对误差在0.04%~7.62%之间,平均预测回收率在94.12%~108.45%之间,预测值与真实值之间无显著性差异(P>0.05)。结论:锁阳中K、Ca、Mg、Mn、Co、Sr、Ti、Cr元素含量适宜采用NIR技术进行快速测定。

中药临床药师参与1例服用含细辛中药汤剂后恶心呕吐患者的药学监护

细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum(Maxim.) Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seou-lense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎,具有解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮的功效[1]。随着现代医疗水平的发展,细辛的应用越来越广泛,如慢性支气管炎、椎间盘突出症、耳聋、牙痛等疾病的治疗过程中,细辛都发挥了其独特的功效[2]。

烧伤肢体功能障碍患者康复运动方案的最佳证据总结

目的 总结烧伤肢体功能障碍患者康复运动方案的最佳证据。方法 按“6S”模型系统检索国内外数据库和专业网站中有关烧伤肢体功能康复的证据,包括指南、专家共识、证据总结、临床决策、推荐实践及系统评价。检索时限为建库至2023年6月15日。由2名研究者独立对纳入的文献进行质量评价,并对符合条件的文献进行证据提取。结果 共纳入17篇文献,包括13篇指南、1篇专家共识、1篇推荐实践、2篇系统评价,从运动的必要性、运动计划、早期活动与康复、运动评估、运动方式、运动处方实施、早期下床活动、特殊部位的护理、运动安全监测、注意事项、效果评价、随访12个方面汇总了41条证据。结论 本研究总结了烧伤肢体功能障碍患者康复运动方案的最佳证据,可用于临床烧伤肢体功能康复运动过程中,但建议医务工作者应用证据时需结合临床情景,充分考虑患者情况和意愿制定个体化的康复运动方案。

TAC化疗方案联合西妥昔单抗、帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的效果观察

目的:观察TAC化疗方案(多西他赛^(+)多柔比星^(+)环磷酰胺)联合西妥昔单抗、帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的效果。方法:选取2020年4月—2021年12月甘肃省人民医院收治的HER2阳性乳腺癌患者68例作为研究对象,采用随机数字表法分成观察组与对照组,各34例。对照组采用TAC化疗方案治疗,观察组在对照组基础上采用西妥昔单抗、帕妥珠单抗双靶向治疗。比较两组治疗效果、免疫功能、新生血管指标。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.028)。治疗前,两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平降低,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组三叶因子1(TFF1)、人类泛素偶联酶E2C(UBE2C)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组TFF1、UBE2C水平降低,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:TAC化疗方案联合西妥昔单抗、帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的应用效果显著,可改善免疫功能及血管生成指标。

以肝星状细胞为靶标的抗肝纤维化治疗进展

肝纤维化是指慢性肝脏疾病发展过程中,肝细胞被反复破坏再生,导致细胞外基质在肝脏中过度沉积的结局。肝星状细胞(Hepatic Stellate Cell, HSC)是损伤肝脏的纤维化形成过程中主要的细胞类型,且有部分细胞因子参与。目前,临床中防治肝纤维化的重要途径就是抑制HSC的增殖、激活,促进HSC凋亡。本文就以HSC作为靶标的抗肝纤维化治疗方案展开综述。