HPLC法测定冠心康颗粒中芍药苷的含量

目的建立以HPLC法测定冠心康颗粒中芍药苷含量的方法。方法采用phenomenex luna C18色谱柱;流动相：甲醇-水（27∶73）;流速：0.8mL.min-1;检测波长：230nm;柱温：30℃。结果芍药苷在6.029~60.29μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.53%,RSD为0.79%。结论该方法简便、可行,重复性好,可作为冠心康颗粒的质量控制方法。

妇可靖胶囊对慢性盆腔炎大鼠炎症细胞因子、氧自由基水平的影响及相关机制研究

目的:探究妇可靖胶囊对慢性盆腔炎大鼠相关炎性细胞因子表达、氧自由基水平的影响及作用机制。方法:雌性SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、妇乐片组和妇可靖高、中、低剂量组,除空白对照组外,其余5组大鼠采用苯酚胶浆灼烧法建立慢性盆腔炎模型。造模成功后,妇乐片组和妇可靖高、中、低剂量组分别灌胃相应药物,空白对照组及模型组分别给予等量的生理盐水,1次/d,连续给药28 d。观察各组大鼠的子宫状态及病理切片;采用酶联免疫法(ELISA)检测大鼠血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、抗子宫内膜抗体(EMAb)的表达情况;采用试剂盒检测大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的表达水平。结果:与空白对照组比较,模型组大鼠子宫组织呈现水肿、充血、粘连的病理状态,子宫重量系数升高,TNF-α、EMAb、MDA表达升高,SOD降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。给药后,与模型组比较,妇可靖各剂量组子宫组织状况改善,TNF-α、EMAb、MDA表达降低,SOD表达升高,其中以中剂量组改善程度最为明显,各项指标均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。妇可靖各剂量组大鼠子宫重量系数与妇乐片组比较,差异无统计学意义(P>0.05);妇可靖高剂量组大鼠TNF-α、MDA表达高于妇乐片组,SOD水平低于妇乐片组(P<0.05或P<0.01),但EMAb与妇乐片组比较,差异无统计学意义(P>0.05);妇可靖中、低剂量组大鼠EMAb低于妇乐片组(P<0.01),但TNF-α、SOD、MDA与妇乐片组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:妇可靖胶囊具有治疗慢性盆腔炎的作用,治疗效果与给药剂量具有相关性,其作用机理与调节炎症细胞因子TNF-α的表达以及改善氧自由基水平,调节EMAb抗体的水平有关。

不同熏硫剂量对当归组织结构、pH值及阿魏酸含量的影响

目的:探讨不同熏硫剂量对当归组织结构、pH值及阿魏酸含量的影响,为提高中药材传统加工品质提供科学依据。方法:分别收集新鲜当归和市售熏硫当归样品,对新鲜当归药材分别以高剂量(5.0%)、中剂量(1.0%)、低剂量(0.2%)3个不同剂量进行熏硫加工;采用显微技术对其油室(分泌腔)形态、数目进行观察;通过pH计测定其浸出物的pH值;采用HPLC测定其阿魏酸的含量。结果:熏硫后当归外观色泽变浅,组织结构发生变化,单位面积(mm^2)上油室大小、数目及分布均显示出一定差异。随着熏硫剂量的增加,单位面积上油室直径增大、油室数量减少、油室破裂较多。熏硫后当归浸出物pH值降低,5%熏硫剂量时当归浸出物pH值降低最为明显(21.98%)。当归中阿魏酸含量随熏硫剂量增加先升高后降低,1%熏硫剂量时当归中阿魏酸含量增加最为明显(11.88%)。结论:熏硫对当归药材有一定的影响,为保证当归药材质量和临床用药安全,产地加工应严格控制熏硫剂量。

HPLC法测定北败酱药材及其制剂中绿原酸、木犀草素的含量

目的建立不同产地北败酱药材及其制剂“妇可靖胶囊”中抗菌、抗病毒类有效成分绿原酸、木犀草素的含量研究方法。方法采用HPLC法对不同产地北败酱药材及其制剂“妇可靖胶囊”中主要成分绿原酸、木犀草素进行定量分析。色谱柱:CAPCELL PAK C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90)、乙腈(A)-0.5%冰醋酸(B)梯度洗脱。结果绿原酸、木犀草素在13.9875~139.8748ng、2.6313~32.8912ng范围内均呈良好的线性关系,平均回收率为96.04%、95.79%,RSD为0.82%、0.77%(n=6)。结论方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,可有效控制制剂质量。

咽炎片的质量标准研究

目的建立咽炎片中药物的鉴别方法及芦丁的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别咽炎片中的百部、麦冬、款冬花,采用高效液相色谱法测定芦丁的含量。结果咽炎片供试品色谱中,在与百部、麦冬、款冬花对照药材色谱相应的位置上显现相同颜色的斑点。芦丁在20.1～126.5μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率为99.8%,RSD为1.67%(n=9)。结论两种方法简便易行,重现性好,可用于咽炎片的质量控制。

HPLC法在重感灵片质量分析中的应用

目的:HPLC法测定重感灵片中马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用资生堂CAPCELL PAK C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为磷酸盐缓冲液;检测波长:262nm;柱温:30℃;进样量0.5562mg/片。结果:马来酸氯苯那敏在0.0502～0.7031μg/L范围内有良好的线性关系(r=0.99998),平均回收率为97.78%,RSD为1.73%。结论:高效液相色谱法测定重感灵片中马来酸氯苯那敏含量的方法准确度、精密度、专属性、线性关系及耐用性良好,此法可以作为重感灵片的质量分析方法。

美索巴莫片微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立美索巴莫片微生物限度检查法并进行方法适用性实验。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则要求进行实验。应用多种方法对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数和控制菌进行检查,对美索巴莫各实验菌进行回收率实验,并对控制菌检查方法进行适用性实验。结果:采用常规法,枯草芽孢杆菌、霉菌和酵母菌的平均回收率不符合药典规定,采用缓冲液稀释法,所有需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证实验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论:缓冲液稀释法可适用于美索巴莫片的微生物限度检查。

从"久病入络"与血液流变学及相关细胞因子的关联探究妇可靖胶囊治疗慢性盆腔炎大鼠的作用机制

目的:基于中医"久病入络"理论探究妇可靖胶囊对慢性盆腔炎大鼠血液流变学及相关细胞因子表达水平的影响,并深入研究其作用机制。方法:采取苯酚胶浆灼烧法复制慢性盆腔炎大鼠模型,将其分为空白组、模型组、妇乐片0.65 g/kg组、妇可靖2.16 g/kg、1.08 g/kg、0.54 g/kg组,给药4周后,检测血液流变学各项指标、光镜下观察子宫组织病理变化,免疫组化法检测大鼠子宫组织ICAM-1水平,RT-PCR法检测FGF-2、IGF-1mRNA的表达,酶联免疫法检测大鼠血清IL-6、TNF-α的表达水平。结果:模型组血液流变学各项指标、FGF-2、IGF-1mRNA表达水平和ICAM-1、 IL-6、TNF-α的表达较空白组显著升高,提示造模成功;经给药治疗后,与模型组比较,妇可靖0.54、1.08 g/kg组FGF-2、IGF-1 mRNA表达下调,ICAM-1、IL-6、TNF-α的含量显著降低,血液流变学各项指标也有一定程度的改善。结论:"久病入络致瘀"是慢性盆腔炎的主要病机,妇可靖胶囊可通过改善慢性盆腔炎大鼠血液流变学各项指标、下调FGF-2、IGF-1 mRNA表达,降低ICAM-1、IL-6、TNF-α等相关细胞因子的含量,从而改善血瘀证的病理状态,最终达到治疗慢性盆腔炎的作用。

复方伤痛胶囊的微生物限度检查及适用性研究

目的建立复方伤痛胶囊的微生物限度检查方法并进行方法适用性研究。方法按照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)制剂通则1105,1106中的方法进行试验。对复方伤痛胶囊各试验菌进行回收率试验,并采用常规法检查控制菌。结果分别采用平皿法、培养基稀释法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定,采用常规法控制菌检查方法可行。结论培养基稀释法适用于复方伤痛胶囊的微生物限度计数方法的检查,常规法可用于控制菌的检查。