HPLC法改进氢溴酸高乌甲素含量测定方法

目的 改进氢溴酸高乌甲素原料含量测定方法。方法 采用KromasilC18色谱柱 ,以 0 .1mol/L磷酸二氢钠 -甲醇 ( 2 8∶72 )为流动相 ,在波长 (λ) =2 5 2nm下测定氢溴酸高乌甲素含量 ,并与非水滴定法测定结果进行比较。结果 氢溴酸高乌甲素标准方程 :As/Ar =6 .74 4 9C - 0 .0 16 2 9,r =0 .9998,线性范围 0 .0 4 1～ 0 .2 0 7mg/ml。比非水滴定法测定结果偏低 4 %。 结论 本法具有简便、灵敏。

运用正交试验优选氢溴酸高乌甲素制片工艺

目的 :摸索工艺处方 ,解决氢溴酸高乌甲素片的均匀度和溶出度问题。方法 :采用L9( 34 )正交试验筛选氢溴酸高乌甲素片工艺处方 ,并对试验结果进行方差分析及生产验证。结果 :氢溴酸高乌甲素片最佳工艺条件 :混料时间 4 0min、L -HPC 2 0mg/片、CMS -Na 6mg/片。结论 :所筛选的处方制成的氢溴酸高乌甲素片均匀度和溶出度较好 。