抗生素微生物检定法测定注射用磷霉素钠含量的不确定度分析

目的探讨注射用磷霉素钠含量采用抗生素微生物检定法鉴定的不确定度评定方法。方法本次研究采用抗生素微生物检定法对注射用磷霉素钠含量测定过程中不确定度的来源及大小进行评定。结果总合成不确定度u总=100.5%×urel总=2.5%;按置信概率P=0.96,K=1.95,扩展不确定度为U=1.95×u总=4.9%;注射用磷霉素钠含量测定结果为(100.5±4.9)%。结论在对不确定度进行分析与评估时,应该尽可能地对不确定度所有来源进行密切考察,防止出现遗漏。