高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究分析

高效液相色谱技术,简称HPLC,是一种常用的分离和分析方法,通过液相进行样品分离和测定。它具有高分离效率、灵敏度高、选择性强等优点,因此被广泛应用于科学研究、医药领域、环境保护等众多领域。它可以控制药物的质量,起到含量测定、物质检测、药物鉴定等作用。特别是在科学技术的逐步发展下,高效液相色谱技术也在迅速的提高,不仅需要达到自动化药物的检测目的,还需要在药物鉴定方面为其相关检查工作创造了条件。本文就高效液相色谱技术在药品检验中的应用进行了研究和分析,以供参考。

药品微生物限度检验误差影响因素分析

目的:分析药品微生物限度检验误差影响因素,为今后改进工作提出科学建议。方法:分析我单位药品微生物限度检验误差资料,结合各地药检中心相关资料,对比综合分析。结果:供试液的制备引起的误差在统计数据中构成比最高,环境及检验设备构成比较高。结论:微生物检验误差中,供试液制备、环境因素所占比例较大,应减少操作误差,提高环境质量和检验设备的水平。

药品检验过程中质量控制的必要性及措施

药物在疾病的治疗和管理中是必不可少的,关系到人们的日常生活,直接关系到社会稳定,社会上药物种类繁多,药物成分复杂,确保药品质量和管理药品质量非常重要。在药学研究领域,全网开展质控工作,加强自然资源管理、中医药、生物学和程序的力量。本文讨论了监测药品检测质量的必要性,并根据实际情况提出了提高制药行业健康和可持续发展的实际步骤。

甘肃省白银地区地骷髅水分、浸出物的质量研究

目的:测定甘肃省白银地区地骷髅药材的水分和浸出物,为建立甘肃省地骷髅药材水分和浸出物的质量标准奠定基础。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则方法,对甘肃省白银地区地骷髅药材的水分进行测定同时对其浸出物的提取条件进行优化。结果:以热水为提取溶剂测定地骷髅药材浸出物时含量最高,实验效果最理想。结论:确定地骷髅药材浸出物提取方法为药典通则热浸法(水为溶剂)。

高效液相色谱法测定复方黄芪健脾口服液中黄芪甲苷含量

目的建立测定复方黄芪健脾口服液中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法。方法色谱柱为Agilent 5 HC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(34∶66,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为20μL,蒸发光散射器漂移管温度为40℃,压缩空气压力为350 kPa。结果黄芪甲苷进样量在0.97~9.70μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%,平均加样回收率为99.78%,RSD为0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确、可靠,重复性好,可用于复方黄芪健脾口服液中黄芪甲苷的含量测定。

电感耦合等离子体质谱法测定甲硝唑原料药(供注射用)中10种元素杂质含量

目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定甲硝唑原料药(供注射用)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、砷(As)、锂(Li)、铜(Cu)、锑(Sb)10种元素杂质含量。方法以微波消解法对样品进行前处理;以锗(74 Ge)、铟(115 In)、钪(45 Sc)为内标,采用ICP-MS法进行测定,测试模式为碰撞池模式(KED),射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min^(-1)(Pb和Hg流速为5.50 mL·min^(-1)),雾化气流速为1.00 L·min^(-1),蠕动泵转速为35 r·min^(-1)。结果10种元素标准曲线的相关系数均≥0.9998;检测限为0.002~0.331μg·g^(-1);定量限为0.006~1.102μg·g^(-1);加样回收率为76.58%~116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。结论该方法操作简便快捷,准确,可用于甲硝唑原料药(供注射用)中元素杂质残留量检测。

甘肃不同地区市售青黛监督抽验质量考察

目的:对甘肃省不同地区市售的青黛进行监督抽样检验,考察青黛质量。方法:按照《中国药典》2010年版一部方法,对从13个地州市抽样的41批青黛进行性状、理化鉴别,水溶性色素检查,靛蓝、靛玉红含量检验,并增加了水溶液的酸碱性、脂溶性色素的检查。结果:监督抽检的41批青黛样品中21批不符合规定,其中11批属于劣质品,10批属于伪制品。结论:建议加强青黛质量监管,规范炮制工艺,完善质量标准。

对2015年版《中国药典》中茜草定量测定方法的改进

目的改进2015年版《中国药典》中茜草含有量测定方法。方法将《中国药典》供试品溶液制备项下的"…放置过夜,超声处理…"改为"…超声处理…","…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL…转移至25 mL量瓶中…"改为"…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL,70℃加热回流30 min,取出,立即冷却,精密加入三乙胺3 mL,立即盖上瓶盖,匀速振摇,静置30 min,转移至25 mL量瓶中…"。HPLC法测定10个来源茜草中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量。结果在本实验建立的供试品溶液制备方法下,不同样品中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量均高于《中国药典》方法。结论在2015年版《中国药典》茜草含有量测定方法中的供试品溶液制备项下,建议应对一次提取方法、滤液收集装置、二次化学反应条件、加三乙胺后的混匀时间、反应液转移至量瓶是否需要冲洗等内容进行修订,并将羟基茜草素、大叶茜草素的总含有量作为检测指标,以使相关标准更准确、可靠、完善。

不同采收季节甘肃肉苁蓉指纹图谱的建立

目的:分析检测不同采收季节甘肃肉苁蓉HPLC指纹图谱,比较采收季节对其药材质量的影响,并建立相应HPLC指纹图谱。方法:以松果菊苷为参照物,超声提取样品成分,采用AgilentC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸(0~70 min内梯度洗脱),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为330 nm,柱温为30℃。结果:春季、秋季采收季节肉苁蓉HPLC指纹图谱共有模式分别标定了22、23个共有峰,相似度分别为0.837~0.991、0.879~0.979。结论:不同采收季节甘肃肉苁蓉化学成分的含量及种类存在差异,通过本研究,确定采收季节为春季。

甘肃省白银市2019-2020年药械化“四项监测”报告回顾分析

目的分析白银市2019-2020年药械化"四项监测"发生的规律与特点,促进公众合理用药用械用妆。方法回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4791例不良反应报告。结果4791例不良反应报告中,药品不良反应占比最大,2019、2020年分别占34.69%、36.97%;医疗器械不良事件次之,2019、2020年分别占9.58%、10.02%;化妆品不良反应和药物滥用占比最小,2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%,药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论应进一步提升白银市药械化"四项监测"能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响,需引起高度重视。

中兽药产品的剂型研究进展

中兽药,是近年来的新兴产业,如何将中兽药制成不同剂型以更好的治疗畜禽疾病,成为关注的焦点。对近年来市面上常见中兽药的剂型进行分类归纳总结,以期为中兽药的下一步开发提供借鉴和参考。

甘肃省临洮县中药资源调查初报

通过普查报道了临洮县中药资源情况,并提出了对该地区中药资源合理开发的建议。

白花蛇舌草及其伪品伞房花耳草的比较鉴别

文章对白花蛇舌草与伞房花耳草的来源、性状、显微方面进行了比较鉴别。发现二者来源不同,性状、显微各异。性状方面在花(果)的排列方式上,既有相似之处,又有差异,花轴的有无及花轴与茎的不同点是鉴别白花蛇舌草与伞房花耳草的关键之处;显微方面在茎横切面特征上,茎的形状具有明显的差异。

甘肃栽培肉苁蓉的鉴别研究

目的:建立甘肃栽培肉苁蓉显微、薄层色谱鉴别方法,为完善其质量控制标准提供依据。方法:采用显微数码成像技术进行了显微鉴别;考察了不同提取方法、展开条件,确定了最佳的薄层色谱条件。结果及结论:对样品进行试验,专属性强;薄层色谱斑点清晰、分离度好,建议作为甘肃栽培肉苁蓉的鉴别依据。

甘肃栽培肉苁蓉质量分析

目的了解甘肃栽培肉苁蓉的质量状况。方法对甘肃省四大肉苁蓉产区的原药材进行初加工处理,采用高效液相色谱法测定其指标性成分松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量和醇溶性浸出物总量。采用电感耦合等离子体质谱法测定其重金属及有害元素残留量。结果样品中松果菊苷、毛蕊花糖苷的含量除切片阴干和切片微波干燥样品较低外,其余初加工品皆高于药典标准,以蒸制整枝品含量最高,各初加工品的醇溶性浸出物总量无显著差异,且均显著高于药典标准;铅、镉、汞、砷、铜最大检测值分别为0.2 mg/kg,0.02 mg/kg,未检出,0.1 mg/kg,8.2 mg/kg,均显著低于药典标准;酒泉市金塔县各初加工品的指标性成分的含量均高于其他产区。结论甘肃栽培肉苁蓉质量较好,建议大力发展当地相关种植业,其中酒泉市金塔县可以此为优势产业发展;蒸制整枝烘干的产地加工法可加以推广。

土鳖虫研究概述

本文就土鳖虫人工养殖技术、真伪鉴别、化学成分、临床药理、有害物质及毒性方面的研究进行归纳总结,旨在全面客观地报道中药土鳖虫研究取得的成果,对未来科研工作者进一步开发其药用价值提供一定的指导和借鉴。

省市药品抽验工作中存在的问题与对策

药品抽验包括药品抽样与药品检验两个部分,是药品监督管理的关键环节和必要手段,对提高药品质量和保证人民群众用药安全有效具有极其重要的意义。本文就目前本市药品抽样与检验工作中存在的问题进行归纳论述,分析问题原因,并提出相应解决对策。

中药桃仁的研究综述

通过查阅近7年国内外桃仁研究的相关文献,针对桃仁的鉴别、化学成分、提取工艺、药理作用、毒性以及贮藏条件等方面进行了归纳和总结,同时对其今后的研究趋势进行展望。旨在全面客观地报道桃仁研究方面取得的理论成果,对未来科研工作者进一步开发桃仁的药用价值提供一定的指导和借鉴。

南瓜籽的研究

汇总分析了自2016年至今国内外学者对于南瓜籽在提取工艺、化学成分分析、治疗疾病、改善药物不良反应、新产品开发以及其他方面的科学研究情况,以期为南瓜籽国内开发领域的研究提供借鉴依据和科学基础。