仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究

目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00%和58.82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37%和100.00%(P> 0.05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。

养阴活血通络汤治疗类风湿性关节炎疗效及对患者关节液TNF-α、IL-1和PGE2的影响

目的:探讨养阴活血通络汤治疗类风湿性关节炎的疗效及对患者关节液中TNF-α、IL-1、PGE2的影响。方法:选取类风湿性关节炎患者100例,随机分为对照组和观察组各50例。对照组采取西药治疗,观察组采取西药加养阴活血通络汤治疗。比较两组治疗前后关节液TNF-α、IL-1及PGE2水平,关节疼痛、关节肿胀及晨僵时间评分、临床疗效及生活质量情况。结果:治疗4、8、12周后,两组患者中医症状积分均明显下降,且观察组比对照组下降更明显(P<0.05)。治疗后,两组TNF-α、IL-1水平,关节疼痛、关节肿胀及晨僵时间评分均降低,PGE2水平均升高(P<0.05);观察组治疗后TNF-α、IL-1水平,关节疼痛、关节肿胀及晨僵时间评分均低于对照组,PGE2水平高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后生活质量明显优于对照组(P<0.05)。结论:养阴活血通络汤可显著缓解类风湿性关节炎患者关节疼痛、肿胀等症状,改善炎症及免疫水平,临床疗效满意,并可改善患者生活质量水平。