EGFR单克隆抗体在复发/转移头颈鳞癌中应用的Meta分析

目的 研究表皮生长因子受体单克隆抗体（EGFR-mAbs）治疗复发/转移头颈鳞癌的有效性和安全性.方法 检索数据库包括中国生物医学文献数据库（CBM）和外文的PubMed、Embase以及Cochrane数据库.分析EGFR-mAbs治疗复发/转移头颈鳞癌的总体反应率（ORR）、无进展生存（PFS）和总体生存（OS）情况.主要观察3～4级严重不良反应,包括总体不良反应、低钙血症、低镁血症、低钾血症、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、发热性中性粒细胞减少、血栓形成、皮肤反应、厌食、脱水、呕吐、腹泻、呼吸困难、肿瘤出血、口腔炎、肺炎等.结果评价采用相对危险度（RR）或风险比（HR）及其95％可信区间（CI）表示.结果 最终纳入5篇RCT研究,涉及复发/转移头颈鳞癌患者1 615例.EGFR-mAbs治疗复发/转移头颈鳞癌有效（ORR：RR=1.61,95％ CI：1.34～ 1.92,P＜0.001;PFS：HR =0.68,95％ CI：0.61 ～0.76,P＜0.001;OS：HR =0.84,95％ CI：0.75～0.95,P=0.004）.严重不良反应事件中,EGFR-mAbs治疗组较对照组更多出现皮肤反应（RR=14.65,95％ CI：7.26～29.55）、低镁血症（RR=3.86,95％ CI：2.32～6.43）、厌食（RR=2.45,95％ CI：1.19～5.07）、脱水（RR=1.89,95％CI：1.11 ～3.20）和血栓形成（RR=2.31,95％ CI：1.27～4.21）,而其他不良反应发生率在EGFR-mAbs治疗组与对照组之间差异均无统计学意义（均P＞0.05）.结论 EGFR-mAbs可改善复发/转移性头颈部鳞癌的疗效,但需密切关注皮肤反应、低镁血症等严重不良反应.

EGFR单克隆抗体在局部晚期头颈鳞状细胞癌中应用的Meta分析

目的：探讨表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体（Mabs）治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌的有效性和安全性。方法：检索数据库包括中文CBM和外文PUBMED、EMBASE以及CENTRAL。分析指标为总体反应率（ORR）、无进展生存情况（PFS）和总体生存情况（OS）。不良反应主要观察指标为3∽4级严重不良反应,主要包括皮肤反应、咽下困难、黏膜炎以及恶心（呕吐）等。评价结果使用相对危险度（RR）或风险比（HR）及其相应95%CI表示。结果：最终纳入研究对象包含10篇RCT试验的头颈鳞状细胞癌患者。单克隆抗体不提高局部晚期头颈鳞状细胞癌患者的ORR和PFS,对OS有改善[ORR 1.21,95%CI（0.97∽1.49）;PFS 0.87,95%CI（0.75∽1.01）;OS 0.82,95%CI（0.71∽0.95）]。严重不良反应事件中,3∽4级皮肤反应与单克隆抗体治疗有密切关系[RR 1.87,95%CI（1.11∽3.16）],其他如咽下困难[RR 0.95,95%CI（0.75∽1.19）],黏膜炎[RR1.03,95%CI（0.67∽1.57）]以及恶心（呕吐）[RR 1.15,95%CI（0.71∽1.86）]在2组间差异无统计学意义。结论：EGFR单克隆抗体延长局部晚期头颈鳞状细胞癌OS,具有一定治疗效果。3∽4级皮肤反应是与EGFR-Mabs治疗有关的严重不良反应。