高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的观察高效液相方法测定盐酸二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。方法选择Hypersil CN(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至p H=3.5)(35∶75),检测波长:234nm,进样量10μl,1.0ml/min流速,柱温为室温(25℃)条件下测定盐酸二甲双胍片含量,并于同一波长下,进行紫外分光光度法检测,比较2法结果。结果高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍平均含量(与标识量比较)为(100.49±0.14)%,而紫外分光光度法测定的平均含量为(101.55±0.47)%,2组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用高效液相色谱方法,可有效评估盐酸二甲双胍片剂中盐酸二甲双胍的含量,本法结果准确、方法简单、灵敏度高。