浅析新组建食品药品检验所档案管理工作

档案管理工作是新组建药检所的重要工作之一,本文从建立药品检验档案的必要性、规范药检档案管理制度和建立"服务型档案管理"新模式三个方面进行了阐述。

休哈特控制图在药品检验中的应用

目的用统计技术控制实验室的检测过程,及时发现和排除异常变异因素,保证检测结果可靠。方法介绍了一种常用的均值-极值控制图在原子吸收分光光度法检测过程中的应用实例。结果利用休哈特控制图能够及时发现和排除检测过程中的异常因素,有效控制检测质量,保证检测数据的准确、可靠。结论控制图是实验室质量管理中不可或缺的重要手段。

比较布比卡因两种pH值对病人的药效和药物动力学的影响

考察了臂丛麻醉时提高布比卡因溶液ｐＨ值对麻醉起效时间、止痛维持时间及布比卡因药物动力学的影响。１６名成年病人被随机分成两组。Ａ组（ｎ＝８）用０．７５％布比卡因溶液（ｐＨ５．５０）麻醉，Ｂ组（ｎ＝８）用０．７５％布比卡因溶液（ｐＨ６．４）麻醉。结果显示提高布比卡因溶液的ｐＨ可明显缩短麻醉起效时间，Ａ、Ｂ两组分别为４．７５ｍｉｎ和２．３１ｍｉｎ（Ｐ＜０．０５），延长止痛维持时间：Ａ、Ｂ两组分别为９．５８ｈ和１８．１０ｈ（Ｐ＜０．０５），而两组的药物动力学参数差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。

盐酸青藤碱口服渗透泵控释片的制备及释药影响因素考察

目的制备了盐酸青藤碱口服渗透泵控释片 ,考察该制剂的释药影响因素及释药机理。方法利用正交设计优化处方 ,根据不同时间累积释放度考察药物的释放情况。结果制备了盐酸青藤碱口服渗透泵控释片 ,体外释药速度较市售缓释片缓慢、平稳。结论本制剂遵从以渗透压差为释药动力的释药模式 ,16h内呈现良好的零级释放特征 ,此后 ,随渗透泵内药量的减少 。

UPLC-Q-TOF-MS/MS鉴定马钱苷大鼠体内代谢产物

目的采用超高效液相色谱与串联四级杆飞行时间质谱仪联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)分析鉴定大鼠灌胃马钱苷后其在尿液中的代谢产物,阐明马钱苷代谢途径。方法大鼠灌胃给予马钱苷,收集给药前后的尿样,经固相萃取进行预处理,采用超高液相色谱C18色谱柱,流动相为乙腈-1%甲酸水,梯度洗脱,采用动态背景扣除(DBS)触发信息关联采集(IDA)进行MS/MS数据采集。结果经MetabolitePilot代谢物分析软件处理后,根据MS/MS给出质谱碎片信息对代谢产物进行结构推测,共鉴定马钱苷代谢物3种,并归纳了马钱苷在大鼠体内的代谢过程。结论该方法简单可靠,灵敏度高,可用于体内微量成分的分析鉴定。

血脂宁口服液中各药材的薄层色谱法鉴别

目的按照中国药典关于中药质量标准分析方法制订的原则 ,研究血脂宁口服液中各药材的鉴别方法。方法采用薄层色谱法 ,对血脂宁口服液中制首乌、泽泻、决明子、荷叶 4味药材进行鉴别。结果 4味药采用相应的薄层鉴别方法展开后 ,均显示与对照药材或对照品在相同的位置有相同颜色的特异性斑点。结论薄层色谱法分离度好 ,特异性强 ,重现性好 ,斑点适中 ,可作为血脂宁口服液各药材的鉴别方法。

连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究

目的 采用超高效液相色谱（UPLC）法建立连花清瘟胶囊超声逆流提取液的指纹图谱.方法 采用Acquity UPLC@BEH C18柱（100mm×2.1 mm,1.7 μm）,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为40℃,检测波长为228 nm.结果 建立了连花清瘟胶囊超声逆流提取液的UPLC指纹图谱,共标定了27个共有峰,指认了其中4个共有峰,11批连花清瘟胶囊超声逆流提取液指纹图谱的相似度均在0.991 ～1.000之间.结论 该方法稳定性、重复性好,可为连花清瘟胶囊超声逆流提取液的质量评价提供依据.

紫草膏制备方法的改进

目的 :改进紫草的提取方法 ,提高提出率 ,加强质量控制。方法 :醇提紫草素与药典中紫草膏制备方法比较 ,通过紫外分光光度法比较提取效果。结果 :醇提法能更多地保留紫草的有效成分 ,且工艺的稳定性较好。结论

盐酸地芬尼多杂质烯化合物的制备及结构确证

目的建立杂质烯化合物的制备方法并对其进行结构确证。方法采用盐酸地芬尼多原料经酸化、提取得到结晶,并经红外光谱、紫外光谱、液相色谱、质谱等方法确证其结构。结果制备的结晶经结构确证为杂质烯化合物,峰纯度为99.99%。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,制备的烯化合物结晶可用于盐酸地芬尼多原料及制剂有关物质检查中杂质烯化合物的定量测定。

HPLC法测定制首乌药材中羟芪衍生物的含量

采用高效液相色谱法测定制首乌药材中 2 ,3,5 ,4’ -四羟基二苯乙烯 - 2 -O - β -D -葡萄糖苷的含量。DiamonsilC18色谱柱 (5 μm ,4 6× 2 5 0mm) ,流动相 :乙腈 -甲醇 -水 (10∶2 0∶70 ) ,流速 :1 5ml·min- 1,检测波长 :32 0nm。结果 2 ,3,5 ,4’ -四羟基二苯乙烯 - 2 -O - β -D -葡萄糖苷在 0 0 2 5 3～ 0 35 42 μg范围内线性关系良好 ;平均回收率为 99 34% ,RSD为 0 4 9%。方法简便、快速 ,灵敏度高。

滑膜炎系列制剂的质量控制

目的建立滑膜炎系列制剂统一的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法。结果采用相同的鉴别和含量测定方法,实现对滑膜炎颗粒、滑膜炎胶囊、滑膜炎片的质量控制。结论该法快速、经济、准确。适用于滑膜炎系列制剂的统一质量控制。

骨蚀扶正胶囊的制备及主药含量测定

目的：探讨骨蚀扶正胶囊的制备及其主要成分黄芪甲苷含量的测定方法，方法：采用水煮醇沉法制备胶囊；采用双波长薄层扫描法测定该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：得膏率为２２．５０％；黄芪甲苷的平均回收率为 ９７．２６％，ＲＳＤ为 ２．３０％（ｎ＝５），结论：制备工艺简单，得膏率高；含量测定方法灵敏、准确，专属性强。

肺淋巴管癌病(附二例尸检报告)

临床资料【例１】男，２５岁。主因心慌、胸闷、咳嗽１个月于１９９１年１１月２５日入院。查体：坐位，双侧颈部数枚淋巴结肿大，质中偏硬；双肺闻及湿罗音；心界向两侧扩大，心音低；肝肋下２ｃｍ，上腹部及双下肢凹陷性水肿。心包穿刺为血性液。Ｘ线片：双肺纹理重，右...

滴定法测定氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量的不确定度评定

目的对氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定的不确定度进行评定。方法用滴定法进行测定,并根据《化学分析中不确定度的评估指南》有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出该法的不确定度评估结果。结论终点判定的准确度是影响测量结果的最重要因素。

诺尔康洗剂的制备与临床应用

目的:研究诺尔康洗剂的制备与临床疗效。方法:处方药分别用煎煮、乙醇回流、乙醇溶解等方法制成洗剂,临床应用于肛肠科患者。结果:该制剂可用于不同程度的患者。结论:诺尔康洗剂疗效显著。