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题名生物制品治疗类风湿关节炎评价新视角
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作者
马小涵
黄丽晶
汪飞
李晨辉
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机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
石家庄自身免疫药物技术创新中心
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出处
《生物技术进展》
2024年第1期55-59,共5页
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基金
石家庄市科技计划项目(221200013A)。
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文摘
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种广泛存在的系统性自身免疫性疾病,以关节免疫功能紊乱伴随严重滑膜炎和关节侵蚀为特征,进一步发展会导致进行性残疾。目前,临床上针对RA的治疗药物以缓解病情的抗类风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)为主,包括传统合成DMARDs(traditional synthetic DMARDs,cs DMARDs)、生物类DMARDs(biological DMARDs,b DMARDs)和靶向合成DMARDs(targeted synthetic DMARDs,tsDMARDs),此外还包括非甾体类抗炎药(nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs)及糖皮质激素类药物(glucocorticoids,GCs)。其中,bDMARDs和tsDMARDs已成为RA市场的绝对主力,但因其使用周期长且存在一定的安全性问题,无法达到有效的持续缓解状态,停药后往往会有复发可能,进一步限制了临床应用。综述了临床上主要RA治疗药物及停药后复发情况的研究进展,以期为临床用药周期及方式提供有效的理论依据和新思路。
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关键词
类风湿关节炎
改善病情抗风湿药
小分子激酶抑制剂
停药复发情况
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Keywords
rheumatoid arthritis
disease-modifying anti-rheumatic drugs
small molecule kinase inhibitors
relapse after drug withdrawal
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分类号
Q814
[生物学—生物工程]
R593.22
[医药卫生—内科学]
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题名药物研发全过程质量管理体系的构建和运行
被引量:4
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作者
程英
汪飞
黄丽晶
石江涛
刘超
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机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
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出处
《中国药事》
CAS
2021年第6期631-640,共10页
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文摘
目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率。方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验室的异同点进行了分析。结果与结论:药物研发全过程质量管理体系中风险评估控制应贯穿药物研发的始终,各实验室应对相关管理要素进行充分理解、规范和有效执行,并持续改进,从而保证研发药品的安全、有效和质量可控。
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关键词
药物研发全过程质量管理体系
风险评估
管理要素
安全
有效
质量可控
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Keywords
quality management system of the whole process of drug R&D
risk assessment
management elements
safety
effectiveness
quality control
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名IL-2修饰药物分子研发进展
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作者
黄丽晶
马小涵
李晨辉
王红权
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机构
河北菲尼斯生物技术有限公司河北省自身免疫药物研究重点实验室
河北菲尼斯生物技术有限公司石家庄自身免疫药物技术创新中心
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出处
《生物工程学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第9期3279-3290,共12页
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基金
河北省省级科技计划(20372406D)。
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文摘
白细胞介素2(interleukin-2,IL-2)是免疫系统的关键调控因子,其在免疫刺激和免疫抑制过程中均发挥重要作用。作为第一个上市的肿瘤免疫疗法药物,IL-2因疗效不足及严重不良反应导致其临床应用受到很大限制。通过对IL-2进行修饰,可延长药物半衰期,提高细胞特异性,使之更加特异地作用于效应T细胞或调节性T细胞,用于肿瘤或自身免疫病的治疗,是目前免疫治疗领域的研发热点之一。其中聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)修饰IL-2分子与PD-1单抗联用,在黑色素瘤治疗上显现出很好的潜力;同时,还有更多用于肿瘤和自身免疫病治疗的IL-2修饰分子也已进入临床研究阶段。相信将有IL-2修饰分子获得监管部门批准,成为人类对抗免疫相关疾病的有力武器。
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关键词
免疫治疗
蛋白修饰
肿瘤
自身免疫病
白细胞介素2
程序性细胞死亡蛋白1
PEG修饰
T细胞调节
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Keywords
immunotherapy
protein modification
tumor
autoimmune disease
IL-2
PD-1
PEG modification
T cell regulation
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分类号
R914
[医药卫生—药物化学]
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