维药瘤果黑种草子质量标准研究

目的:建立瘤果黑种草子的质量标准。方法:采用TLC法对瘤果黑种草子药材中常春藤皂苷元进行定性鉴别:硅胶G板,以苯-甲醇-甲酸(17∶6∶1)为展开剂进行展开。采用HPLC测定瘤果黑种草子中常春藤皂苷元的含量:Kroma-sil100-5C18(250mm×4.6mm,5.0μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸水(68∶32)为流动相,柱温20℃,检测波长为208nm,流速为1.0mL/min。结果:通过薄层色谱可鉴别常春藤皂苷元。常春藤皂苷元在0.252～10.08μg/mL(r=0.9999,n=6)与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为100.7%(RSD=2.3%)。结论:所建立的瘤果黑种草子质量标准研究方法可行,重复性好,能有效的控制该药材的质量。

鞣花酸片在家兔体内药代动力学研究

目的:建立鞣花酸片血药浓度的高效液相色谱测定方法,并进行该药物在家兔体内的药代动力学研究。方法:采用Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水(23∶77)为流动相,流速0.8 mL.min-1,检测波长254nm,柱温30℃。结果:家兔血浆中,鞣花酸的线性范围为0.013～1.635 mg.L-1(r=0.998 9),方法回收率>95%,最低检测限为0.010 mg.L-1,家兔口服给药后,鞣花酸的药时曲线出现双峰,在家兔体内存在肝肠循环。结论:实验建立了家兔血浆中鞣花酸含量的HPLC测定方法,专属性强,可用于该药在家兔体内的药动学研究。

高效液相色谱双波长法测定维药艾米斯丸中芹菜素、胡椒碱、木香烃内酯、去氢木香烃内酯的含量

目的：HPLC法测定人血浆中头孢替坦二钠含量不确定度的评定。方法：对测定过程中不确定度的来源进行分析评定，包括测定重复性、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样本的处理、仪器、标准曲线拟合等，计算合成不确定度和扩展不确定度。结果：人血浆中低（1.2 μg·mL^-1）、中（27.0 μg·mL^-1）、高（270.0 μg·mL^-1） 3个浓度的扩展不确定度分别为0.12，2.50，28.65 μg·mL^-1（k=2，P=95%）。结论：HPLC法测定人血浆中头孢替坦二钠含量的不确定度主要由血浆样本配制和处理，标准曲线拟合（低浓度）及仪器允差引入。