区块链技术在医疗领域中的应用研究

介绍区块链技术内涵,系统梳理区块链技术在医疗领域:数据管理与存储、医疗供应链、医疗物联网中的应用情况,分析其面临的机遇与挑战,从应用和技术普及两个层面探讨未来研究方向,以期为相关研究提供参考。

医疗大数据应用于真实世界研究现状及展望

基于文献调研,分析医疗大数据应用于真实世界研究的开展情况,阐述大数据时代真实世界研究优势,包括外部真实性高、目标人群广泛、证据整体性强、获取证据高效等方面,提出医疗大数据应用于真实世界研究在基础架构和具体开展两方面面临的挑战。

应用医疗大数据分析提升临床研究可行性及效力

介绍大数据、真实世界证据、真实世界数据定义,阐述大数据分析提升临床研究的可行性,指出大数据分析具有优化临床研究招募、缩短临床研究周期、调整临床研究设计、构建复杂疾病治疗模型等效力并分析其局限性。

医疗数据隐私保护技术应用研究

介绍国内外隐私保护现状,分析现阶段数据平台隐私保护问题,阐述基于肿瘤大数据平台的医疗数据隐私保护技术及其实践,包括管理架构、技术架构等各方面,为相关研究提供参考。

健康医疗大数据研究的公众参与及其模式探析

健康医疗大数据资源已经成为患者、医院、政府相关机构组织关注的焦点。由于健康医疗大数据自身的特点,其应用过程中存在着诸如个人信息安全隐患、知情同意不完善、人文关怀缺失等伦理问题。健康医疗大数据研究亟待治理,而随着信息获取方式多样化,公众知识面不断拓展,过去科学家和专家主导的治理模式适用性降低,公众参与已成必然之势。在论述健康医疗大数据研究中引入公众参与的必要性的基础之上,提出了公众参与的几种模式,包括公开征询、定向征询、公开听证会、公民共识会议等,分析适合不同的公众参与形式的研究类型,以架起科学家和数据提供者间的桥梁,确保研究合乎公众利益,其他需要纳入公众参与的新技术可根据需要在此基础上作出适当的调整。

临床医疗大数据治理和应用

OMOP通用数据模型是由OHDSI提出的国际先进的医学信息科研数据模型。本文介绍对医院大量临床医疗数据抽取、清洗,在引入OMOP模型的基础上生成医疗科研数据模型,以建立包括精确队列筛选和队列分析、比较等功能的Vinci医疗数据科研分析平台为例,通过平台应用案例,讨论应用意义和存在的问题。

医疗数据信息安全政策研究

通过文本处理模型对医疗数据隐私相关法案进行关键词提取,通过统计分析词频的方式对相关法案发展做出分析并提出相应建议,包括发展保护个人数据隐私技术、推动医疗数据应用全流程管理等方面,为相关研究提供参考。

国外医疗信息化领域隐私数据保护现状及其启示

详细阐述美国、欧盟及其部分成员国、加拿大、日本、新加坡、澳大利亚等国家和地区医疗信息隐私保护领域立法现状及相关法案特点,分析我国医疗隐私信息保护立法现状与不足,提出相应建议,为建立国内医疗数据隐私法案提供参考。

医疗信息化领域中基因数据隐私安全的现状与对策

介绍数据安全相关法案以及现有的基因数据安全算法,阐述国内外基因数据安全使用与共享模式,分析基因医疗数据安全存在的问题并提出相应建议,包括尽快建立和完善相关法律法规及监管机制、建立基因精准医疗数据共享平台、推动基因组数据安全共享算法研究等方面。

OHDSI通用数据模型及医学术语标准国内应用现状分析

介绍观察性健康医疗数据科学与信息学计划(OHDSI)及通用数据模型(CDM)工作原理,选取中美两国从事临床、术语标准研究的相关人员开展问卷调查,总结国内CDM及医学术语标准应用现状,分析应用难点并提出发展建议。

精准医学信息学的关键技术及应用发展方向

介绍精准医学信息学的关键技术,包括组学数据标准化、数据采集、数据调用、自学习系统开发等方面;阐述精准医学信息学应用发展方向,包括疾病亚型分组技术、临床决策支持系统、电子病历升级换代等方面,以期推动我国精准医学信息学的发展。

关于中国开展孤儿药卫生技术评估的思考

罕见病是一个严重的公共卫生问题。全球有7000余种罕见病,整体上罕见病的患者总数约为世界人口的4.3%。治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的患者可及性。对于前者,各国(包括中国)多年来在国家相关政策上都加大力度给予财政支持以及新药审批的便利;对于后者,由于每个国家的医疗系统及制度设计不同,加之孤儿药价格不菲,从而造成孤儿药在各国的可及性有很大不同。作为制定卫生政策的信息依据,卫生技术评估(HTA)近年来在评价创新药的临床及经济价值方面发挥了重要作用。本文就中国如何开展HTA对孤儿药的评价展开讨论,并对提高中国患者对孤儿药的可及性提出几点政策性意见。

药学知识库发展与建设

介绍药学知识库内涵,分析建立药学知识库的必要性、意义、发展情况,从数据来源、模型构建、设计要点及应用几方面阐述其构建方法,提出未来发展方向。

传染病爆发流行期间的临床研究方法与卫生经济学考量

爆发性传染性疾病流行期间,尽早开展流行病学和临床诊疗数据的汇集、分析及相关研究至关重要。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在中国及其他国家的流行从方法学角度为研究传染病提供了重要的契机。本文提出疫情期间进行病例报告、临床随机对照试验、基于真实世界数据的研究和卫生经济学研究方法的考量。病例报告在传染病爆发期间扮演重要角色,疫情期间病例报告的发表应该重视写作规范和同行评议程序。疫情期间治疗有效性的金标准仍是开展临床随机对照试验,本文总结了在疫情爆发期间开展临床随机对照试验会面临的诸多挑战。在疫情爆发流行期间,各定点收治医院对患者实际诊疗所形成的真实世界数据,在验证疫情相关医学干预措施的安全性和有效性方面显示出一定优势。卫生经济学研究对优化传染病防控策略提供数据支撑有重要意义,本文对传染病爆发期间的卫生经济学研究方法、研究设计、技术要点进行总结。本文建议提前将临床研究和卫生经济学研究纳入到爆发性传染性疾病的防治规划中,兼顾标准与可行性,以提高对传染病爆发的应对能力。

新发重大传染病流行期间临床研究数据治理:挑战与应对策略

从隐私、伦理、标准化和统计4方面探讨传染病暴发流行期间临床研究数据治理所面临的挑战和应对措施,以期为类似传染病流行再次出现时及时、有效开展临床研究数据治理提供参考。

采用回顾性数据库进行罕见病相关研究之可行性思考

回顾性数据库是真实世界研究的数据来源之一,具有样本量丰富、信息量大、多维度等优势,可对多种类型的定量研究提供支持。一方面,罕见疾病具有患病人数少、发病机制不明确等特点。另一方面,中国缺少关于罕见疾病的流行病学调查,为罕见病药物研发及经济性评估带来了挑战。本文简述了回顾性数据库的特点,并以医保管理数据和电子病历为例,讨论了利用此类数据开展罕见病流行病学研究和经济学评估在方法和应用上的可行性。对研究设计时需要预先明确的问题做出了列举和讨论,并针对罕见病的特点提出研究开展建议,为后续使用回顾性数据开展实际的罕见病相关研究提供参考。

精准医学的临床部署:顶层架构设计及关键信息技术

随着世界范围内研究者对多维度信息融合分析投入越来越多的关注,精准医学成为一种全新的医学模式。精准医学的核心是通过多维度信息分析患者的个体差异以达到精准预防、精准治疗的目的。精准医学的优势在于借助新的生物学技术及信息技术,将基因组信息整合入临床实践,提供临床决策支持,以实现对疾病的发病机制、分型等进行全新的探索和诠释。精准医学的关键技术包括疾病亚型分组技术、临床决策支持系统、电子病历的改版升级、伦理学挑战及知情同意管理、术语控制与本体开发及全表型组关联分析技术等。作者旨在结合全球范围内精准医学取得的进展对中国精准医学临床部署进行规划,以提高疾病的治愈率,改善患者的预后及生活质量,提升国民健康水平。

中国罕见病研究的现状与未来

罕见病是人类社会发展的沉重负担,对罕见病进行深入研究具有重要的社会意义和科学价值。中国人口基数巨大,为罕见病研究提供了广阔资源,同时也带来了巨大挑战。既往中国在罕见病领域取得了众多成就,同时也面临着研究力量分散、资源整合缺乏等问题。随着政府部门、学术机构、研究团体及个人对罕见病研究的重视及参与,中国罕见病研究正朝着协作、创新方向发展。未来的中国罕见病研究将从多个方面推进,为中国及世界应对罕见病挑战作出贡献。

罕见病卫生技术评估的挑战与应对

罕见病是一类发病率和患病率均较低的疾病,中国于2018年出版第一批罕见病目录,列出了121种罕见病,目录的出版让罕见病政策有据可依。卫生技术评估(HTA)是对卫生技术的安全性、有效性和经济学特性等进行的系统评估,其对于罕见病诊断、治疗技术的合理选择有着重要的意义。但由于罕见病患病人数少、异质性高、治疗花费较高,罕见病相关的HTA有着很大的特殊性和挑战。本文总结了发达国家在罕见病的HTA中应用的方法,包括罕见病药物的特别评估流程、对于低质量证据的采纳及常规成本-效果比的调整等,通过以上方法保证新的诊断、治疗技术在罕见病中的应用。中国HTA尚处于起步阶段,对于罕见病的评估则更加缺少经验。但罕见病目录的出版,对HTA在罕见病领域的应用将起到极大的促进作用。相信随着目录出版,会使中国罕见病诊断、治疗技术评估水平更进一步提升。

药物基因组学的临床部署策略及流程

随着测序技术的飞速发展,临床上积累了大量个体化用药案例,相应的循证医学数据日益丰富,促进了药物基因组学的快速发展,然而只有在临床上进行规范合理的部署,才能发挥其价值。药物基因组学的临床部署目前主要有被动执行和预先执行两种策略,具体流程实施涉及电子病历整合、基因-药物对的选择、药物经济学评价、教育培训等多个方面。本文主要对药物基因组学的临床部署策略及实施流程进行综述,并对其面临的挑战进行讨论,以期为我国药物基因组学的临床部署提供指导。