烟酸注射液药品不良反应报告分析

目的分析烟酸注射液药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为其临床合理用药提供参考。方法对2017年1月1日至2019年12月31日福建省上报国家药品不良反应监测系统的1174例烟酸注射液药品不良反应/事件(ADR/AE)报告进行分析。结果烟酸注射液ADR发生时间多集中在用药过程中,药品不良反应以过敏反应和血管扩张相关的反应为主,主要表现为皮肤及其附件损害、血管损害和全身性损害等。结论应加强烟酸注射液的临床用药监测,及时修订完善药品说明书,促进合理用药,保障患者用药安全。

1189例卡前列甲酯栓药品不良反应报告分析

目的探讨卡前列甲酯栓不同给药途径下的药品不良反应发生规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2005~2017年泛珠三角不良反应网络管理平台收集的卡前列甲酯栓药品不良反应/事件报告从患者性别、年龄、既往史、用药原因、给药途径、不良反应发生时间、不良反应表现和不良反应累及系统-器官等进行回顾性分析。结果卡前列甲酯栓药品不良反应多在用药当天发生,药品不良反应累及胃肠系统损害、全身性损害和皮肤及附件损害等,严重不良反应多在用药后半小时出现。结论临床应重视该药的不良反应,特别是严重不良反应,药品生产企业应及时修订完善药品说明书,保障患者用药安全。

榄香烯注射液致皮肤色素沉着不良反应报告探讨

例1,女,以左乳手术后恶性肿瘤化学治疗收入院。入院时体格检查一般情况良好,否认食物及药物过敏史。入院后给予5%葡萄糖注射液(福州海王福药制药有限公司生产,批号:150823023)400 ml+榄香烯注射液(大连华立金港药业有限公司生产,批号:1510251)0.6 g静脉滴注,每天1次辅助抗癌治疗。用药后第2天患者诉静脉滴注榄香烯注射液后,出现注射部位沿静脉方向发红、疼痛,查体未见其他明显不适。

非布司他治疗高尿酸血症有效性及安全性的Meta分析

目的系统评价非布司他对比别嘌醇治疗高尿酸血症的有效性和安全性。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBASE、CNKI、万方、维普等数据库,搜集非布司他和别嘌醇治疗高尿酸血症的随机对照试验,检索时限为建库至2017年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果纳入23项随机对照试验,共计8 530个患者,Meta分析结果显示:在降尿酸效果方面,非布司他40 mg/d对比别嘌醇差异有统计学意义(风险比1.14,95%可信区间1.05～1.23,P=0.001),非布司他80 mg/d(风险比1.72,95%可信区间1.61～1.83,P<0.000 01)和120 mg/d(风险比2.04,95%可信区间1.85～2.26,P<0.000 01)都比别嘌醇更有效。随着非布司他剂量增加,其降尿酸能力也增加。在安全性方面,别嘌醇更易发生皮疹(比值比0.65,95%可信区间0.47～0.88,P<0.006),其他不良反应无明显差异。结论非布司他具有良好的降低血清尿酸作用,且皮疹发生率比别嘌醇低。

培美曲塞对比多西他赛二线治疗非小细胞肺癌的药物经济学研究

目的评价培美曲塞与多西他赛单药二线治疗晚期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效及不良反应,并进行药物经济学分析。方法通过检索数据库,筛选符合条件的培美曲塞、多西他赛单药二线治疗晚期NSCLC的临床试验文献,以疾病控制率及有效率为主要临床疗效指标,统计其不良反应发生率,采用Revman 5.3软件进行meta分析,并建立成本模型,以成本-效果进行分析比较。结果共检索文献469篇,符合条件7篇,1 372例患者,其中培美曲塞687例,多西他赛685例。培美曲塞与多西他赛有效率[RR=1.22,95%CI(0.89,1.68),P=0.21]和疾病控制率[RR=0.97,95%CI(0.87,1.08),P=0.54]无统计学差异。多西他塞致Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少、脱发和神经毒性的不良反应发生率明显高于培美曲塞。用最小成本进行药物经济学分析显示,多西他赛较培美曲塞方案单周期化疗成本可节省13 397.68元。结论培美曲塞、多西他赛单药二线治疗晚期NSCLC的疗效未见明显差异。培美曲塞不良反应发生率较低,治疗费用较高。对于耐受性好、需要考虑经济因素的患者可将多西他赛方案作为首选,而对于耐受性较差的患者,可根据自身经济条件考虑选择培美曲塞方案。