2010-2021年福州市长乐区医院阿托伐他汀致肝损伤不良反应相关性因素分析

目的分析阿托伐他汀致肝损伤不良反应的发生规律及特点,并进行相关性因素分析,为其安全使用提供参考。方法对福州市长乐区医院2010—2021年74例阿托伐他汀致肝损伤不良反应报告病例进行回顾性分析,统计分析患者的一般情况、临床症状、临床分型、严重程度和转归情况等临床资料。结果收集到的74例阿托伐他汀致肝损伤患者,男女比例1.74∶1;患者年龄33~93岁;原患疾病主要是心脑血管疾病(93.24%),发生时间平均为用药后(42.78±75.98)d,临床表现主要为乏力、纳差、皮肤巩膜黄染、腹部不适,53例患者无症状;临床分型中肝细胞损伤型比例最高为29例(39.19%)、混合型次之为27例(36.49%),胆汁瘀积型最少为18例(24.32%),RUCAM量表评分均在3分以上,14例(18.92%)≥6分;3种临床分型之间的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)水平比较差异具有统计学意义(P<0.05);严重程度分级中轻度肝损伤63例(85.13%),中度肝损伤9例(12.17%),重度肝损伤2例(2.70%);停药/减量并给予保肝及对症治疗后,临床转归结果良好。结论临床医师应重视阿托伐他汀所致的肝损伤,应加强干预和肝功能生化指标监测,避免严重药物性肝损伤的发生。

2010—2019年福州市长乐区医院抗凝药物致严重药品不良反应分析

目的分析福州市长乐区医院抗凝药物致严重药品不良反应的发生特点与规律,为临床药物警戒及促进合理用药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,收集福州市长乐区医院2010—2019年上报的135例抗凝药物引发的严重药品不良反应,分别从性别、年龄、用药情况、给药途径和不良反应发生时间分布、累及系统-器官损害及转归等方面进行统计分析。结果 135例患者中男性83例(61.48%)、女性52例(38.52%),男女比例为1.60∶1;60~89岁年龄段严重药品不良反应发生率最高;严重药品不良反应主要发生在用药后5 d^6 m;主要累及系统-器官损害为血小板,出血和凝血障碍和肝损伤;经暂停给药、剂量下调和对症处理,治愈24例(17.78%),好转91例(67.41%),不详17例(12.59%),未好转3例(2.22%)。结论临床医生应重视抗凝药物严重药品不良反应的发生特点,在应用抗凝药物时,严密监测患者的临床症状及凝血功能、肝功能等相关指标,以尽量降低严重药品不良反应对患者造成的损害。

2010-2019年福州市长乐区医院阿托伐他汀与瑞舒伐他汀所致的不良反应对比分析

目的对比分析阿托伐他汀和瑞舒伐他汀所致药品不良反应,为临床安全、合理选择降脂药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,对福州市长乐区医院2010-2019年上报的怀疑阿托伐他汀和瑞舒伐他汀所致不良反应病例报告进行对比分析。分别从患者一般情况、用药情况、累及系统-器官损害、观察指标、不良反应发生时间分布、及转归等方面进行统计分析。结果共筛选出89例阿托伐他汀所致的不良反应报告、38例瑞舒伐他汀所致的不良反应报告。阿托伐他汀以肝胆系统损害及骨骼肌系统损害多见,瑞舒伐他汀以肝胆系统及泌尿系统损害多见;阿托伐他汀涉及系统器官的不良反应表现较多,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀出现的LFTs>3×ULN、CK>10×ULN、SAMS的比较差异均无统计学意义。阿托伐他汀不良反应多发生在用药4~18 d,而瑞舒伐他汀多发生在5~20 d。阿托伐他汀与瑞舒伐他汀引起的不良反应大部分为严重,经采取相应措施治疗后易于好转及治愈。结论阿托伐他汀与瑞舒伐他汀引发的不良反应临床表现有所不同,但不良反应发生时间及主要不良反应观察指标相似,临床用药中应当根据实际情况进行使用,以保障用药安全。

448例住院患者药物性肝损伤相关不良反应特征分析

目的分析某院住院患者药物性肝损伤发生及转归情况,为临床合理用药提供依据。方法对2014年1月1日至2022年7月31日某院上报的药物性肝损伤(DILI)住院患者进行回顾性分析,通过设定纳入和排除标准筛选出DILI不良反应病例,对这些病例的年龄、性别、临床分型、RUCAM评分、严重程度、转归及所涉及的药物进行统计分析。结果收集到201268例住院患者;筛选得到448例DILI不良反应住院患者病例;DILI不良反应的住院患者粗发病率为0.22%;男女比例为1∶0.56;平均年龄(59.24±18.22)岁,男女年龄有显著差(P<0.05);原患疾病主要是感染性疾病(28.35%)、心脑血管疾病(27.46%),临床表现多无特异性;临床分型中肝细胞损伤型比例最高为218例(48.46%)、混合型次之为161例(35.93%),胆汁淤积型最少为69例(15.40%),RUCAM量表评分均在3分以上,264例(58.93%)≥6分;3种临床分型之间RUCAM评分及严重程度有显著差异;3种临床分型之间的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)水平比较差异具有统计学意义;可疑药物种类出现频次排名前3位的依次为心脑血管及血脂调节药、抗生素、解热镇痛药;排名前3位的可疑药物依次为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、莫西沙星;严重程度分级中轻度肝损伤387例(86.38%);中度肝损伤36例(8.04%);重度肝损伤25例(5.58%);停药/减量并给予保肝及对症治疗后,临床转归结果良好。结论提示男性、中老年患者易发生DILI不良反应,主要以轻中度肝损伤为主。临床上使用心脑血管及血脂调节药、抗生素、解热镇痛药时需警惕其引起的DILI不良反应。

质子泵抑制剂致严重不良反应151例报告分析

目的探讨质子泵抑制剂(PPI)导致严重不良反应的特点,为临床用药提供参考。方法收集我院2008年1月至2017年12月上报国家药品不良反应监测中心的PPI所致151例严重不良反应患者资料,进行分析。结果 151例严重不良反应患者中,男85例、女66例,年龄7～90岁。导致不良反应的药物,兰索拉唑69例、奥美拉唑31例、泮托拉唑21例、埃索美拉唑17例、雷贝拉唑13例。不良反应主要累及血液系统、消化系统、心血管系统等;最严重不良反应为过敏性休克、昏迷等。新的严重不良反应22例,最常见的是痛风及痛风加重等。结论 PPI致严重不良反应几乎会累及全身各器官及系统,甚至致盲或危及生命,临床医生应高度重视PPI用药安全。

33例非降糖药引起血糖异常病例分析

目的探讨非降糖药引起血糖异常的特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法对我院2010年12月~2020年1月上报至国家ADR监测中心的非降糖药引起血糖异常报告33例进行分析评价。结果年龄大于60岁的患者占多数(72.73%),血糖异常发生时间主要集中在用药后3天内(75.76%)。原发疾病前三位分别为消化系统疾病(30.30%)、呼吸系统(27.27%)及心血管系统疾病(27.27%);诱发药物前三位分别为激素及其相关药物(33.33%)、抗微生物药(24.24%)及心血管系统药物(18.18%)。33例药源性血糖异常报告中,血糖升高13例,降低20例,无糖尿病史患者发生药源性血糖异常病例数与有糖尿病史者基本持平,联用胰岛素或口服降糖药糖尿病患者9例中7例导致血糖升高。结论临床工作者应重视非降糖药引起的血糖异常,尤其应关注老年人及联用胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者用药后反应,加强血糖监测,发现不良反应及时纠正,提高临床用药安全性。

质子泵抑制剂致痛风性关节炎急性发作5例并文献分析

目的探讨质子泵抑制剂治疗上消化道出血患者致痛风性关节炎急性发作的临床特点、治疗和转归,并探讨其可能的机制。方法回顾性分析2017年1月至2019年12月我院消化内科上报的住院患者使用PPI致痛风性关节炎急性发作病例的临床表现、血尿酸水平、潜伏期、治疗以及预后,并通过检索中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据-数字化期刊群、中文科技期刊数据库(维普)结合相关文献报道病例进行分析。结果共检索到PPI致痛风性关节炎急性发作相关文献7篇,报道129例患者,结合本院5例病例,共134例。男109例(81.34%),女25例(18.66%),男∶女=4.36∶1,潜伏期为2~14天;临床表现为单个关节或多个关节的肿痛,多数需停药并给予非甾体抗炎药、激素、抗痛风药处理通常可以缓解。结论PPI致患者痛风性关节炎急性发作,可能是其对肾小管H^(+)-K^(+)-ATP酶产生抑制作用的结果。

贝那普利致高血压患者不良反应14例分析

目的:调查贝那普利致高血压患者的不良反应,探讨其安全性。方法:采用回顾性调查分析的方法,收集我院2008年1月1日至2019年12月31日期间贝那普利所致的药品不良反应报告表,共发生14起,按照患者基本情况、用药规律、时间起点、不良反应表现症状及转归等数据进行描述性统计分析。结果:收集不良反应报告表14份,其中一般的反应11例,严重的3例,无死亡病例,呼吸系统损害构成比最高,其次为全身性损害,出现时间一般在30min^1个月内。结论:医院药进一步加强贝那普利的不良反应监测工作,减少或避免不良反应的发生。

探讨检验危急值在严重药品不良反应监测中的应用

目的探讨检验危急值在严重药品不良反应(SADR)监测中的应用价值。方法回顾性分析2016年1月—2017年6月我院收集到的基于检验危急值及传统监测模式的SADR报告表,对两种监测模式从患者性别与年龄、不良反应特点、科室分布及潜伏期、因果关系及转归方面,分别进行归类整理并进行统计分析。结果福州市长乐区医院共收集SADR 395例,65岁以上年龄段的患者引起SADR最多,占54.44%;基于检验危急值的有251例,占63.54%,与传统监测模式比较差异显著(P<0.01);科室分布方面,居前3位的科室分别为消化内科、内分泌科、神经内科,两种监测模式无显著差异;检验危急值监测模式居前3位的不良反应分别为肝功能异常、低血糖、肾功能损害,传统监测模式居前3位的分别为胃肠系统损害、全身性损害、代谢和营养障碍,二者互为补充;潜伏期评价中,最短的为3 min,最长的为7年;关联性评价中,"很可能"46例,占11.65%,"可能"349例,占88.35%;转归情况方面,痊愈74份,占18.73%,好转283份,占71.65%。结论本研究为药品安全性信息的更新及补充提供重要数据,检验危急值在SADR监测工作中具有重要意义,可有效提高监测工作效率和能力。

呋喃唑酮致急性肺损伤

1例47岁女性幽门螺杆菌(HP)感染患者接受HP根治方案(泮托拉唑肠溶片40 mg口服、2次/d,阿莫西林胶囊1 g口服、2次/d,呋喃唑酮片0.1 g口服、3次/d)治疗。患者曾多次服用阿莫西林胶囊和泮托拉唑肠溶片,未出现不良反应。接受HP根治方案第12天,患者出现发热、气促,体温38.3℃,同时出现右眼球结膜出血。实验室检查示嗜酸粒细胞0.08,胸部CT示两肺间质性水肿、右侧胸腔少量积液。考虑为急性肺损伤,可能与呋喃唑酮有关。停用该药,给予糖皮质激素和对症治疗。6 d后,患者发热、气促等症状缓解,右眼结膜出血吸收,实验室检查示嗜酸粒细胞0.008,胸部CT示两肺间质性水肿较前吸收,右侧胸腔积液基本吸收。