3种中药注射剂与2种代糖溶媒配伍稳定性研究

目的:考察3种中药注射剂(参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液)与2种代糖溶媒(果糖注射液、木糖醇注射液)配伍溶液的稳定性,为糖尿病患者合理应用中药注射剂提供参考。方法:依据中药注射剂说明书建议最大剂量与代糖溶媒最小量分别配制试验溶液,考察外观、pH、紫外光谱和最大吸收波长、不溶性微粒、热源、渗透压等,测定指标成分含量。结果:3种中药注射剂(参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液)与2种代糖溶媒(果糖注射液、木糖醇注射液)配伍后0~6 h内,溶液无沉降现象,颜色、pH值、紫外吸收波长、不溶性微粒、指标成分含量等无显著变化,热原和渗透压符合要求。结论:果糖和木糖醇注射液可以作为参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液的代糖溶媒。

从亚氨基糖中发掘出的一组新药

发现一类新化合的常常可能给药物研究开发带来希望。在20世纪80年代初，人们从植物和微生物中找到亚氨苦糖（imino sugars）类似物，当时认为此类化合物在从代谢疾病到肿瘤学等治疗领域有巨大潜能。

药学图书情报服务的若干实践

运用"藏书稳定状态即零增长"理论,优化馆藏;运用文献计量学分析方法,拓展情报服务,运用信息论中的滤波技术,收集临床研究及利用文献评价,为新药选题提供参考。

茉莉花茶对茶碱在家兔体内药动学的影响

目的探讨茉莉花茶对家兔体内茶碱的药动学参数的影响。方法设定两实验组,一组单灌服茶碱(T组),一组灌服茶碱时加茉莉花茶汤(J组),采用高效液相色谱法(HPLC)测定两组兔体内茶碱的血药浓度,测定结果运用DAS软件计算药动学数据,再统计分析比较两组的差异性。结果兔体内茶碱代谢呈一室模型,灌服茶碱加茉莉花茶汤(J组)与单灌服茶碱(T组)其药动学参数有明显差异:Cmax增高,t1/2延长,AUC增大,Ke减小等。结论茉莉花茶汤会增加兔体内的茶碱血药浓度,延长体内滞留时间,减慢茶碱的消除速度,因此对兔体内茶碱血药浓度有重大影响,建议不要合用或合用时减小剂量。

透皮吸收促进剂对柴胡解热方水提液体外透皮吸收的影响

目的 探讨透皮吸收促进剂对柴胡解热方水提液体外透皮吸收的影响。方法 以离体豚鼠皮为透皮屏障 ,采用改良 Franz扩散池 ,以薄荷醇、冰片、氮酮及其复配体系为透皮促进剂 ,测定柴胡解热方水提液的透皮吸收量。结果 2 %薄荷醇 +2 %冰片组和 2 %冰片 +2 %氮酮组优于 2 %薄荷醇组、2 %冰片组和 2 %氮酮组 ;2 %薄荷醇 +2 %冰片 +2 %氮酮组又优于 2 %薄荷醇 +2 %冰片组和 2 %冰片 +2 %氮酮组。结论 薄荷醇、冰片、氮酮三种透皮促进剂对柴胡解热方水提液的透皮吸收有协同作用。

奥硝唑联合小檗碱对牙周致病菌的体外抗菌活性试验

目的观察小檗碱、奥硝唑及联合用药对牙周致病菌的体外抗菌活性。方法分别采用微量液体稀释法和微量棋盘稀释法研究奥硝唑和小檗碱对牙周炎常见致病菌的体外抗菌活性和联合药敏试验。结果奥硝唑对牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonas gingivalis,P.g)、伴放线放线杆菌(Actinobacillusactinomycetemc omitans,A.a)、具核梭杆菌(Fusobacterium nucleatum,F.n ),黏性放线菌(Actinomyces viscosus,A.v),变形链球菌(Streptococcus mutans,ATCC25175),MIC 分别为0.64、0.000 078、0.64、0.64、5.12 mg/mL;小檗碱的 MIC 分别为0.16、0.01、0.16、1.28、0.04 mg/mL。奥硝唑与小檗碱联用,对牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonas gingivalis,P.g)、伴放线放线杆菌(Actinobacillusactinomycetemc omitans,A.a)为协同作用;对具核梭杆菌(Fusobacterium nucleatum,F.n )为相加作用;对黏性放线菌(Actinomyces viscosus,A.v)为无关作用。结论奥硝唑、小檗碱两药可协同及互补在牙周炎常见致病菌的抑菌效果。

柴胡解热透皮吸收方对小鼠皮肤表皮结构的影响

目的研究薄荷醇、冰片、氮酮及其复配体系对柴胡解热方水提液透皮吸收促进作用的机制。方法以昆明种(KM)小鼠在体皮肤为研究材料,将实验组动物随机分为七组:空白对照组、薄荷醇组、冰片组、氮酮组、冰片薄荷醇组、冰片氮酮组、混合组。分别涂药8 h,运用扫描电子显微镜观察小鼠皮肤超微结构变化,探讨各种透皮吸收促进剂对柴胡解热方水提液透皮吸收促进作用的机制。结果薄荷醇、冰片、氮酮及其复配体系均可导致小鼠皮肤超微结构的改变,表现为角质细胞疏松,细胞间隙增大,毛囊口孔径加宽,其中氮酮对小鼠皮肤的超微结构影响明显优于薄荷醇或冰片组,将以上三种促进剂混合使用时,小鼠皮肤的超微结构变化最为明显。结论三种药物联合使用对药物的透皮吸收有协同作用。

15种茶叶中茶碱含量的测定

运用高效液相色谱仪采用梯度洗脱法测定不同茶叶中茶碱的含量。结果 15种茶中茶碱含量在0.19-1.27mg·g^(-1)范围内,含量最高是工夫红茶,其次是茉莉花茶,最低是乌龙茶。结论:不同茶叶其茶碱的含量不一。本测定方法在茶碱质量浓度在1.13~113μg·m L^(-1)范围内有良好的线性关系;加样平均回收率(n=9)为100.71%,RSD为1.93%。

氯法拉滨的工艺改进

目的改进氯法拉滨的化学合成路线。方法采用TiCl4的二氯甲烷溶液代替通气(HCl或HBr)处理1-O-乙酰基-2,3,5-三-O-苯甲酰基-β-D-呋喃核糖再加水重排;采用新型的羟基氟代试剂PBSF-Et3N·3HF替代了强腐蚀的硫酰氯等试剂,在温和反应条件下得到1,3,5-二-O-苯甲酰基-2-脱氧-2-氟-α-D-阿拉伯糖(收率86.2%),优化工艺后溴代糖与2-氯嘌呤缩合时β体与α体比例可达19∶1,经氢氧化锂水解得氯法拉滨。结果纯度达到要求,氯法拉滨α体杂质含量小于0.1%,总收率21.2%。结论与文献合成工艺比较,其重排步骤操作简便,氟代反应条件温和、无腐蚀,缩合与水解步骤严格控制了产品质量。

顶空气相色谱法测定氯法拉滨中有机溶剂残留量

目的建立顶空气相色谱法测定氯法拉滨中有机溶剂残留量。方法采用Agilent DB-624弹性石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),火焰离子化检测器(FID),载气为氮气;进样口温度170℃;检测器温度:300℃;分流比:30∶1;柱压力12 kPa;柱温:程序升温,初始温度40℃,维持1 min,以15℃/min的速率升温至250℃,维持1 min。顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间30 min。以N,N-二甲基乙酰胺为溶剂,外标法测定。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论该法简便、准确、灵敏度高,可用于氯法拉滨有机溶剂残留量检测。

复方氨基酸注射液生产质量控制探讨

探讨了复方氨基酸注射液生产中引起变色的影响因素,并提出了预防变色的措施。

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的研制吗替麦考酚酯分散片。方法以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制粒工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选。结果以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求。结论优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单。

与铁观音茶汤混合后盐酸雷尼替丁的含量测定

目的建立与铁观音茶汤混合后的盐酸雷尼替丁含量测定方法,并考察铁观音茶汤对盐酸雷尼替丁含量的影响。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,检测波长为320nm,流速为1.5mL/min,进样量为10μL,柱温为25℃。流动相A为磷酸盐缓冲液–乙腈（98∶2）,流动相B为磷酸盐缓冲液–乙腈（78∶22）,采用梯度洗脱法。结果盐酸雷尼替丁浓度在20-190μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率平均为98.94%、98.74%、98.32%,相对标准偏差（RSD）为0.95%,混合前后含量测定值差异无统计学意义（P〉0.05）。结论本法测定与铁观音茶汤混合后的盐酸雷尼替丁含量操作比较简单,重现性好;铁观音茶汤对盐酸雷尼替丁含量无明显影响。

多巴酚丁胺的临床应用综述

多巴酚丁胺为一种拟支感胺素其强心药。综合国内外文献介绍多巴酚丁胺的临床应用。

头孢羟氨苄甲氧苄啶分散片的含量测定研究

在试制头孢羟氨苄甲氧苄啶分散片中,为确保其药品质量要制定测定其含量的方法 ,我们通过对其含量测定中的波长选择线性关系试验、回收率试验、溶液稳定性试验、精密度试验、重复性试验等方法学研究确定了用高效液相法测定其头孢氨苄及甲氧苄啶含量的方法 ,并经对样品及中试放大产品的研究确认该方法可靠适用。

减毒制剂雷公藤内酯醇-β-环糊精包合物的制备

目的考察雷公藤内酯醇-β-环糊精包合物的制备工艺,并初步验证其减轻局部刺激的效果。方法超声法制备雷公藤内酯醇包合物,对其形态学、药物利用率等进行研究,观察其对小鼠耳廓肿胀和大鼠足跖肿胀的影响,并与雷公藤内酯醇注射液比较。结果雷公藤内酯醇包合物粒径最小100nm,最大2μm,药物利用率为94.64%。小鼠耳廓肿胀和大鼠足跖肿胀实验中,雷公藤内酯醇包合物液组的肿胀率显著小于雷公藤内酯醇液组(P<0.01)。结论雷公藤内酯醇包合物制备方法可行,药物利用率较高,所得制剂可明显减轻局部刺激作用。

HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量

目的建立用HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量的方法,取代原有的紫外分光光度法,以排除其它杂质的影响。方法 ODS-C18色谱柱;检测波长269nm;流动相:甲醇-0.05mol·L-1醋酸铵溶液(60∶40);外标法。结果盐酸吡格列酮在0.1～0.4mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5);平均回收率为100.1±0.40%,n=9。结论该法操作简便、专属性强、结果准确可靠,重现性好。

对乙酰氨基酚片脆碎度的研究

目的研究解决对乙酰氨基酚片的脆碎度问题。方法以脆碎度、崩解度、溶出度为指标,通过处方筛选确定优化的生产工艺。结果预胶化淀粉对对乙酰氨基酚片脆碎度的改善明显优于微晶纤维素、麦芽糊精。结论优化处方的预胶化淀粉能保证对乙酰氨基酚片的脆碎度等相关质量要求。

我国企业内部控制存在的问题及解决对策

该文对我国企业内部控制存在的问题进行了分析,并从内部的环境、风险评估、控制活动、信息与沟通和监督等方面入手,提出了解决我国企业内部控制存在问题的若干对策。