5个企业枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察

目的对国内5个企业枸橼酸他莫昔芬片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法以紫外分光光度法测定含量,浆法测定溶出度。利用Excel软件的VBA编写宏命令,在计算机上快速算出枸橼酸他莫昔芬片的累积溶出百分率和溶出参数,并对各组之间的溶出参数进行方差分析。结果所测产品的体外溶出均达到中国药典规定的30min溶出应大于标示量75%的要求,但各企业枸橼酸他莫昔芬片的溶出参数(m、t50、td、t80)间存在着高度显著性差异(P<0.01)。结论不同企业枸橼酸他莫昔芬片的溶出参数存在着显著差异,临床用药时应加以注意。