高效液相色谱法测定普瑞巴林胶囊的含量

目的建立测定普瑞巴林胶囊含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-pH=7.0的20 mmol/L磷酸盐缓冲液(400∶150∶450),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃。结果普瑞巴林质量浓度在598.8～1 397.2μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.80%,RSD为1.57%(n=9)。结论该方法操作简便、专属性强,可用于普瑞巴林胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定伏立诺他的含量及有关物质

目的建立测定伏立诺他含量及有关物质的高效液相色谱法。方法采用Luna-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(27∶73及40∶60);流速为1.0 ml/min;检测波长为241 nm;进样量为20μl;柱温为30℃;样品提取超声时间为20 min。结果伏立诺他浓度在24.66～295.92μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,检测限为10.07 ng/ml,其它方法学验证各项指标均良好。伏立诺他对高温与光照较稳定,其酸降解、碱降解、氧化降解产物和苯胺等有关物质与伏立诺他均有良好的分离。结论该方法灵敏度与准确度高,专属性强,可应用于伏立诺他的质量控制。