头孢泊肟酯中有机溶剂残留的测定方法

目的建立适合头孢泊肟酯中有机残留溶剂的测定方法。方法采用Agilent DB-624毛细管柱(30.0 m×0.25 mm×1.4μm),顶空气相色谱法,FID检测器,运用外标法、内标法、标准加入法和加校正因子的标准加入法测定分析头孢泊肟酯中乙醛、甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、异丙醚、丁酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、吡啶、甲苯和乙酸正丁酯的残留量。结果有效分离上述各有机溶剂,在考察的浓度范围内各方法的结果线性均良好,r值在0.9980~1.0000之间;各残留溶剂的检出限在0.0250~0.3284μg/m L之间。残留溶剂间回收率差异显著,乙醛回收率最低,为39.7644%~42.1885%,环己烷回收率最高,为125.3627%~132.2517%。结论标准加入法分析适用于头孢泊肟酯有机溶剂残留的测定。

HPLC法测定复方灵芝胶囊中橙皮苷的含量

目的建立复方灵芝胶囊中橙皮苷含量的测定方法。方法选用VARIAN C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L-1的磷酸缓冲液(pH=4.5)(40:60),检测波长为285nm。结果复方灵芝胶囊中橙皮苷与其它成分达到较好的分离;橙皮苷线性范围为0.324μg～1.134μg,相关系数为0.9999;平均回收率为97.96%,RSD为2.36%。结论本法简便灵敏、快速准确,可作为复方灵芝胶囊的质量控制方法。

影响ATP片质量稳定性的工艺探讨

目的对影响ATP片质量稳定性的工艺进行探讨。方法采用制空白颗粒工艺与原湿法制粒工艺对比,采用包薄膜衣与包糖衣工艺对比。结果经实验对比,两种新工艺的方法减少了含量的降解,提高了质量稳定性。结论探索ATP片生产新工艺,对提高质量稳定性尤为重要。

提高ATP注射液质量稳定性的探讨

本文通过试验考察了 60℃、70℃、80℃、90℃温度下 ATP(三磷酸腺苷二钠 )注射液的降解规律 ,回归出我公司 ATP注射液的降解速度率常数与温度的关系为 :log K =6.6846-3 0 61.93× l/T,并测算了我公司 ATP注射液在 10℃ ,2 0℃ ,3 0℃时的 T0 .9分别为 3 .88年 ,1.66年 ,0 .75年。根据以上结果提出三点提高 ATP注射液稳定性的建议。

对提高葡萄糖酸钙注射液澄明度的几点建议

目的 对影响葡萄糖酸钙注射液澄明度的因素进行探讨 ,提高酸钙注射液澄明度。 方法 考察助溶钙盐用量、灭菌时的码放方式、灭菌温度等因素变化时葡萄糖酸钙注射液在一定贮存期下的澄明度。 结果 适当提高钙盐用量、灭菌时倒置、适当提高灭菌温度均可提高酸钙注射液的澄明度。 结论 采用以上几点措施是目前生产葡萄糖酸钙注射液提高澄明度的有效办法 ,值得尝试。

对肿节风注射液性状的探讨

通过试验考察了含生药量、药液 p H值、鲜草与干草提取法、提取浓缩设备等几个方面因素对肿节风注射液性状的影响 。