目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进...目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。展开更多
文摘目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。