医疗卫生机构在药品不良反应监测中应发挥重要作用

目的:提高医务人员对药品不良反应A(DR)的认知度,促进医疗卫生机构参与药品不良反应监测工作的积极性。方法:通过对医疗卫生机构ADR认知度调查,了解医务人员对ADR的认知程度,从而进行针对性的宣传、培训;帮助医疗卫生机构建立完善的药品不良反应监测体系。结果与结论:医疗卫生机构可以也应该在药品不良反应监测工作中发挥重要作用。

糖尿灵片的质量标准研究

目的:完善糖尿灵片(天花粉、葛根、五味子等)的质量标准,增加了鉴别及含量测定项以更好地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法鉴别了甘草和五味子,采用高效液相色谱法测定了样品中葛根素的含量。高效液相的色谱条件为:AlltimaC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈水(1∶9)。结果:鉴别采用薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法线性范围在0.206～1.030μg,平均回收率98.84,RSD为1.21。结论:该方法可更好地控制糖尿灵片的质量。

棓丙酯注射液制剂处方及工艺的研究

目的:对棓丙酯(Propylgallate)注射液制剂处方及工艺进行研究。方法:参阅相关文献,并根据同类药物的注射剂处方设计和药物本身性质,通过试验,对棓丙酯注射液制剂处方及工艺进行筛选。结果:筛选出了符合注射剂质量要求的棓丙酯注射液处方及工艺。结论:经过实验筛选确定了棓丙酯注射液制剂处方及工艺。

糖浆剂、合剂中防腐剂测定

目的:建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定糖浆剂、合剂中防腐剂(苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸乙酯)的方法。方法:在酸性条件下,用乙醚提取糖浆刺、合剂中的防腐剂,提取液浓缩后采用HPLC法进行测定。结果:平均回收率分别为98.1%,95.4%,97.0%,RSD分别为1.14%,2.31%,1.76%。结论:测定方法简单,专属性强,结果准确,重现性良好。

补肾壮阳类保健品中非法添加物检测方法在国内的研究进展

综述了国内补肾壮阳类保健品中非法添加物的检测方法,包括化学反应法、胶体金法、TLC、NIR、HPLC、DCBI-MS、HPLC-MS/MS、HPLCTOF/MS、UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS等方法。以此为相关药品监督管理部门及时发现此类非法添加行为提供技术支持,以切实保障人民群众身体健康和生命安全,促进保健食品行业健康发展。

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量。方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.99998(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P<0.01)。结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析。

高效液相色谱-串联质谱法同时测定保健食品中3种违禁药物

目的 建立保健食品中他达拉非、西地那非和伐地那非3种违禁药物的高效液相色谱-串联质谱检测方法。方法 样品采用乙腈提取,经超声,Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6×150mm,5μm）分离,等度洗脱,在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式下进行定性及定量分析。结果3种药物的检出限：他达拉非0.0166mg·kg-1,西地那非为0.0075mg·kg-1,伐地那非为0.0204mg·kg-1,在10~100ng·m L-1范围内,10ng·m L-1、50ng·m L-1、100ng·m L-13个添加水平的平均回收率为93.9%~98.8%,相对标准偏差（RSD,n=3）为1.7%~3.1%。结论该方法能够快速、准确、灵敏地对保健食品中非法添加的他达拉非、西地那非和伐地那非进行定性及定量测定。

硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法学验证

目的确认硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检验条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2005年版《中国药典》(二部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果确定常规法和培养基稀释法作为硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检查方法。结论本试验为硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值。

对乙酰氨基酚栓的溶出度测定

目的 :测定对乙酰氨基酚栓的溶出度 ,考察不同厂家栓剂的质量。方法 :用 p H7.4的磷酸盐缓冲液为溶剂 ,浆法测定 ,紫外分光光度法测定溶出度。结果 :不同厂家的栓剂溶出度差异很大。结论

赛霉安乳膏微生物限度检查方法适用性检查

目的 建立赛霉安乳膏微生物限度检查方法。方法 采用《中国药典》2015年版四部非无菌产品微生物限度检查法进行方法适用性试验。结果 表明采用增加稀释液和培养基体积可以降低赛霉安乳膏中的抑菌作用,使回收率达到0.5~2的要求。结论 按常规法制备1∶100供试液检查需氧菌总数;制备1∶10供试液检查霉菌和酵母菌总数、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,采用增加培养基体积（250m L）的方法检查金黄色葡萄球菌。

高效液相色谱法测定复方枣仁胶囊中左旋延胡索乙素含量

目的建立测定复方枣仁胶囊中左旋延胡索乙素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Discovery C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸(63∶37,pH=6.0)为流动相,检测波长为281nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果左旋延胡索乙素质量浓度在63.52～635.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99998(n=7),平均回收率为99.93%,RSD为0.7%(n=6)。结论HPLC法灵敏、快捷、准确,可用于复方枣仁胶囊中左旋延胡索乙素含量的测定。

HPLC法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱（4.5×250mm,5μm）;流动相：0.01mol·L-1庚烷磺酸钠缓冲液（磷酸调节p H值至2.90）-甲醇（68∶32）;检测波长：277nm;流速：1.0m L·min-1。结果氯霉素在20-200μg·m L-1、水杨酸在40-400μg·m L-1范围内呈良好的线性关系,y=34.573x＋8.0449,r=0.9999;y=11.215x＋10.606,r=0.9999。回收率分别为100.03%（RSD=1.08%,n=9）、100.26%（RSD=1.32%,n=9）。结论本方法快速、准确、重现性良好,可用于该洗剂的含量测定。

HPLC法测定皮炎水中甲硝唑、盐酸林可霉素、盐酸苯海拉明和地塞米松磷酸钠含量

目的采用高效液相色谱法,建立同时测定皮炎水中甲硝唑、盐酸林可霉素、盐酸苯海拉明和地塞米松磷酸钠含量的检测方法。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);甲醇(A)-乙腈(B)-0.05mol·L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH至5.0)(C)为流动相,采用梯度洗脱的方法进行分离分析;柱温:35℃;检测波长:232nm。结果 4种组分得到了较好的分离,各对照品的浓度在线性范围内与峰面积呈良好线性关系。结论本方法准确可靠、操作简便、快速、重现性好,可用于该药的质量控制。

高效液相色谱法测定白带丸中芍药苷的含量

目的 建立白带丸中芍药苷HPLC含量测定方法。方法色谱柱：Kromasil100-5C18（250mm×4．6mm）；流动相：甲醇－水（33：67）；流速1．OmL·min^-1；检测波长：230nm；柱温：室温。结果 实验表明芍药苷的含量在0．0224～2．244μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999，n=5），平均回收率为99．84％，RSD为0．34％（n=9）。结论本方法准确，简便灵敏，可靠，可用于该制剂的质量控制。

男宝胶囊的显微鉴定和薄层色谱鉴定

采用薄层色谱法对男宝胶囊中人参、白术、牡丹皮进行定性鉴定,对处方中鹿茸、人参、杜仲、白术、黄芪、熟地黄、肉桂、山茱萸进行显微鉴别。

赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验

目的建立赛霉安散2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法按《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查：微生物计数法、控制菌检查法和限度标准规定进行方法适用性试验。结果采用常规倾注法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,试验组回收率均在0.5~2范围内;采用常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能检出相应控制菌。结论赛霉安散成分中虽含抑菌成分,但《中国药典》2015年版微生物限度检查的计数法和控制菌检查法都可以采用常规法,方法简便,结果可靠。

防风与一种伪品防风的鉴别

目的对防风及一种伪品防风的鉴别提供了实验依据。方法采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱及紫外光谱等方法。结果正品与伪品具不同的鉴别特征。结论能准确地对防风与伪品防风进行鉴别。

高效液相色谱法测定人工虫草菌丝体中腺苷的含量

目的:采用HPLC法测定7种人工虫草菌丝体中腺苷的含量。方法:固定相:Kromasil 5u 100AC18柱;流动相:磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01 mol.L-1磷酸二氢钠68.5 ml与0.01 mol.L-1磷酸氢二钠31.5 ml,混合(pH6.5);流速:1ml.min-1;检测波长:260nm;柱温:室温。结果:7种人工虫草菌丝体的腺苷含量均符合标准。

感冒通片的含量均匀度考察

目的 测定感冒通片的含量均匀度。方法 采用紫外分光光度法检测 ,以双氯芬酸钠为含量测定指标 ,提取参数并进行相关性分析。结果 所用方法能理想地测定感冒通片中双氯芬酸钠的含量 ,3个厂家生产的感冒通片的含量均匀度参数之间有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 有必要增加对该制剂含量均匀度的检查项目。