米格列奈治疗2型糖尿病临床试验研究

目的比较国产米格列奈和进口那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法用双盲双模拟随机平行方法,40例患者经16周治疗,比较两组组内和组间的糖化血红蛋白、餐后血糖。结果治疗后,两组糖化血红蛋白和餐后2小时血糖均显著降低。糖化血红蛋白:国产米格列奈组为(7.94±1.14)%与(6.65±1.22)%,P<0.05;进口那格列奈组为(7.82±1.10)%与(6.64±1.27)%,P<0.05。餐后2小时血糖:国产米格列奈组为(12.52±2.96)mmol/L与(9.87±2.56)mmol/L,P<0.05;进口那格列奈组为(14.14±3.11)mmol/L与(10.89±3.09)mmol/L,P<0.05。治疗后,空腹血糖和胰岛素水平均有不同程度下降。药物不良反应主要为轻度胃肠系统异常。结论国产米格列奈与进口那格列奈均显著降低餐后血糖且无严重药物不良反应。