HPLC梯度洗脱法对盐酸曲唑酮片的杂质检查

目的建立HPLC梯度洗脱法检查盐酸曲唑酮片的杂质。方法采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6×250 mm,5μm);流动相A为乙腈,流动相B为二乙胺-水(0.4∶650),梯度洗脱;流速为2.0 mL·min^(-1);检测波长254 nm;柱温40℃。结果盐酸曲唑酮各杂质(杂质C、杂质D、杂质E)色谱峰与曲唑酮峰分离度良好,本法精密度、重复性、稳定性、耐用性好。结论可用于盐酸曲唑酮片的杂质检查。