科学组织管理,提高药品质量监督抽验工作实效

目的探讨如何根据医药市场发展的新形势,强化对药品监督抽验工作的组织管理,提高抽验工作的实效。方法分析当前药品监督抽验组织管理方面的现状和问题,借鉴龙岩市药品监督抽验工作模式,提出科学组织管理药品监督抽验工作的建议。结果与结论药品质量监督抽验工作要适应形势发展,进一步优化组织管理形式,才能提高抽验工作效能。

高效液相色谱法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量

建立高效液相色谱法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量。色谱柱为HypersilODS2(4.6×250mm),流动相为甲醇-水(64∶36);流速为1.0ml·min-1;检测波长为240nm;线性范围为2.0～18.0μg·ml-1(r=0.9998);高、中、低三种不同浓度的平均回收率为98.83%～101.2%;RSD为1.25%。本法简便、准确、可靠,可有效地控制无极膏的质量。

低分子肝素联合血塞通治疗肺心病急性发作期疗效观察

目的探讨慢性肺心病急性发作期应用低分子肝素联合血塞通治疗的临床价值。方法对64例慢性肺心病急性发作期病人随机分为2组进行临床比较。结果治疗组总有效率96.87%,显效时间(3.27+1.46)天。对照组总有效率(87.50%),显效时间(5.21+1.69)天。两组比较(P<001),有显著性差异,治疗组明显优于对照组。结论慢性肺源性心脏病(肺心病)急性发作期病人在综合治疗的基础上加用低分子肝素联合血塞通治疗对于缓解症状,改善肺循环,改变肺部血容量以及降低肺动脉高压,改善心肌代谢,增强心肌收缩力有一定的临床意义。

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

用高效液相色谱法，测定阿奇霉素片的含量。固定相：十八烷基硅烷键合硅胶（5μm）。流动相：0．1mol·L^-l磷酸二氢铵溶液（三乙胺调节pH6.5）-乙腈（70：30）；流速：1.0ml·min^-1；检测波长210nm，进样量20μL。在进样量2.5-80.Oμg的范围内，进样量与峰面积线性关系良好Y=32798＋95934X（r=O.9999），重复进样RSD=O．29％，平均回收率为98．22％。

高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量

目的建立高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶(57μm)为分析柱。流动相:0.1mol.L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70∶30);流速:1.0mL.min-1;检测波长210nm。进样量20μL。结果在进样量2.5μg^80.0μg的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=0.31%。结论该方法简便快速,重现性好。

高效液相色谱法测定四环素片的含量

目的建立高效液相色谱法测定四环素片的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)为分析柱。流动相:0.1mol.L-1草酸铵溶液-二甲基酰胺-0.2mol.L-1磷酸氢二铵溶液(68∶27∶5),用氨试液调节pH值至8.3;流速:1mL.min-1;检测波长280nm;柱温:35℃;进样量20μL。结果用HPLC法测定四环素含量,准确性及重复性均较好,操作简便,可替代微生物检定四环素含量。在进样量2.5～80μg范围内进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.0%(n=9),重复进样RSD=0.25%。

HPLC法测定栀子金花丸中黄芩苷的含量

目的建立测定栀子金花丸中黄芩苷的含量测定方法。方法HPLC法,采用Shimadzu C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（45∶55∶1）,流速为1.0mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为274nm。结果黄芩苷在2.072~10.360μg范围内呈良好线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.87%,RSD为0.55%。结论所建立的方法可准确、快速地测定栀子金花丸中黄芩苷的含量,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法测定红霉素软膏含量

建立高效液相色谱法测定红霉素软膏的含量。采用Sinochrom ODS-BP C18为分析柱。流动相：0．1mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺调节pH6．5）-乙腈（70：30）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：215nm。进样量：20μL。在进样量2．5～80．0μg的范围内，进样量与峰面积线性关系良好（r=0．9999）；平均回收率98．94％；RSD=0．4％。该方法简便快速，重现性好，可作为红霉素软膏的含量测定方法。

氢化物发生-原子荧光法测定牛黄解毒片中可溶性砷的含量

目的研究牛黄解毒片中可溶性砷的含量。方法采用氢化物发生-原子荧光光度法进行测定。结果峰面积与进样浓度之间呈良好的线性关系,相关系数为0.9984,线性范围0～10μg.L-1之间,回收率为96.2%～104.1%。对不同厂家的3个批号的牛黄解毒片各进行6次分析,相对标准偏差分别为0.365%、0.733%和0.703%。结论简便、快速,有较高的灵敏度、精密度和准确度,适用于含砷药物制剂的分析。

毛细管柱气相色谱法测定霍香正气水中乙醇的含量

藿香正气水中乙醇含量测定多用填充柱测定。本文用毛细管柱分离制剂中的乙醇,并以正丙醇为内标测定其含量,本法柱效高、方法简单、分析快速、重现性好。

HPLC法测定活血止痛胶囊中阿魏酸的含量

目的建立活血止痛胶囊中阿魏酸的含量测定方法。方法 HPLC法,采用热电C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-1%冰醋酸(1∶1∶5);流速为1.0mL·min-1;柱温为40℃;检测波长为313nm。结果阿魏酸在0.0128～0.3203μg范围内呈良好线性关系,r=0.9989;平均回收率为98.28%,RSD为0.57%。结论所建立的方法能准确、快速地测定活血止痛胶囊中阿魏酸的含量,可用于该制剂的质量控制。

档案管理基础工作在现代档案管理中的作用

随着计算机信息技术的不断发展,现代档案管理正在朝着规范化、标准化、规模化的方向过渡.档案管理基础工作是现代档案管理的重要环节,档案的统计、编号、归档等基础工作对档案管理水平有着重要影响.

HPLC法测定肾上腺色腙片的含量

目的用高效液相色谱法测定肾上腺色腙片的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-水(10:90);检测波长:356nm;流速:1mL.min-1;进样量:10μL。结果线性范围为40.64μg～203.2μg,平均回收率为100.3%(n=9),RSD=0.6%。结论方法简便,重现性好,结果准确可靠,可用于肾上腺色腙片的质量控制。

白芍的SO_2残留量检测及方法学验证

目的通过测定市售白芍的二氧化硫残留量,对其方法学进行考察并提出具体操作的注意事项。方法以现行的《中国药典》2010年版一部测定中药材二氧化硫残留量标准为基础,建立白芍的二氧化硫残留量检测方法。结果与结论建立及验证白芍的二氧化硫残留量检测方法 ,并对其具体操作的注意事项提出建议。

关于持续改进实验室质量管理体系的探讨

结合实际,从质量意识、日常监督、内部审核、管理评审等几个方面对持续改进实验室质量管理体系做了全面的阐述。为实验室持续改进其管理体系提供了参考性意见。

柱前衍生HPLC法测定依达拉奉注射液中L-半胱氨酸含量

目的建立柱前衍生化HPLC法测定依达拉奉注射液中L-半胱氨酸盐酸盐含量的方法。方法以异硫氰酸苯酯为柱前衍生化试剂,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1mol.L-1醋酸钠溶液(用冰醋液调节pH至6.5)(45∶55),流速为1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果 L-半胱氨酸盐酸盐衍生物浓度在0.4～4.0μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率100.5%,RSD为1.4%(n=9)。结论本方法快速准确。

中药炮制对药材化学成分及药理作用的影响

中药炮制是根据中医中药理论,按调剂和制剂的不同需要,并结合药材的自身特性对药材进行加工处理的方法和技术,对药材化学成分及药理作用有着重要影响。

HPLC法测定呋喃唑酮片的含量

目的用高效液相色谱法测定呋喃唑酮片的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex Luna 5μC18(2)100A(250×4.60mm,5micron);流动相:0.035mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(pH=4.6)(59∶41);检测波长:366nm;流速:1mL·min-1;进样量:20μL。结果线性范围为0.024μg～0.710μg(相关系数为0.9999),平均回收率为99.0%(n=6),RSD=0.82%。结论重现性好,结果准确可靠,可用于呋喃唑酮片的质量控制。