聚乳酸/甲壳素复合材料的制备及动物安全性评价

目的通过聚乳酸/甲壳素的复合,制备一种具有较好生物相容性和生物可降解性的组织工程支架材料。方法采用溶液法将两种材料进行复合,待溶剂挥发后成型。对此材料进行动物实验以评价其安全性。结果过敏实验结果显示,动物对复合材料浸提液反应与阴性对照没有明显区别,除阳性对照的豚鼠外,均未出现刺激反应;热原实验结果显示,在每种材料初试的3只新西兰白兔中,体温升高均在0.2 ℃以下,并且体温升高总度数在1.0 ℃以下,符合热源实验的评价标准。全身急性毒性实验显示,兔子在注射浸提液后,没有任何不安、焦躁或其它萎靡不振等不健康行为。结论聚乳酸/甲壳素复合材料在生物学评价实验中符合评价标准,可用作组织工程支架体的基质材料。