盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究

目的:探讨盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起的恶心和呕吐的疗效和不良反应。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、自身交叉对照的研究方法。试验药为盐酸帕洛诺司琼注射液,对照药为盐酸昂丹司琼注射液。对化疗后1～5天的恶心程度、止吐疗效及不良反应进行评价。结果:共入选病例112例,104例可评价疗效。在接受以顺铂或阿霉素为主的化疗方案后,盐酸帕洛诺司琼0.25mg和盐酸昂丹司琼16mg的止吐有效率分别为77.08%和73.08%,恶心程度改善率分别为64.42%和62.50%,两药的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。盐酸帕洛诺司琼注射液的不良反应主要为头痛和便秘。结论:盐酸帕洛诺司琼注射液能够预防化疗引起的恶心和呕吐,疗效和安全性较好。