探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用

目的初步探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用。方法按照GUM和QUAM的要求，采用A，B类不确定度的计算方法，评定肌酸激酶（CK）的测量不确定度。结果以长期重复性和方法学偏倚（方法学偏倚为参考方法与临床常规方法间的偏倚）为分量进行不确定度的评估，长期重复性和方法学偏倚均是构成不确定度的主要分量。结论采用A，B类评定方法，以长期重复性和方法学偏倚为分量进行评估可能更能真实地反映测量结果的不确定度，为进一步研究提供一些思路和线索。

联合检测血清胃泌素释放肽前体和特异性组织多肽抗原在小细胞肺癌诊断中的临床价值

目的:探讨联合检测血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)和组织多肽特异性抗原(TPS)在小细胞肺癌(SCLC)诊断中的临床意义。方法:采用ELISA法测定93例SCLC患者、63例肺良性疾病患者和62例正常对照组的ProGRP和TPS水平,并对其结果进行比较。结果:SCLC组患者血清ProGRP、TPS水平[(436.4±765.8)ng/ml、(367.8±518.7)U/L]显著高于肺良性疾病组[(21.7±9.5)ng/ml、(101.1±45.1)U/L]和正常对照组[(17.3±9.5)ng/ml、(85.6±37.4)U/L](P<0.01),SCLC组患者血清ProGRP、TPS水平Ⅲ、Ⅳ期显著高于Ⅰ、Ⅱ期(P<0.01),ProGRP和TPS诊断SCLC的敏感性分别为67.5%和59.4%,特异性分别为97.6%和82.4%。Ⅲ、Ⅳ期(79.6%,83.7%)ProGRP和TPS诊断SCLC的敏感性均明显高于Ⅰ、Ⅱ期(50%,52.9%)。联合检测ProGRP和TPS敏感性和特异性分别为81.9%和80%。治疗前ProGRP和TPS水平[(604.4±637.3)ng/ml、(538.3±650.5)U/L]分别是治疗后[(141.5±179.1)ng/ml、(275.2±269.9)U/L]的4.27倍和1.96倍,治疗前ProGRP、TPS和治疗后比较有显著差异(P<0.05),治疗效果明显。结论:ProGRP作为一种新的SCLC肿瘤标志物,对SCLC诊断敏感、特异,ProGRP比TPS具有更高的特异性,同时检测,起到优势互补的作用,有助于提高SCLC早期的阳性检出率,减少漏诊率,对判别病情变化及疗效有重要作用。

IgA肾病患者血清IgA及治疗前后尿液IL-6水平改变的临床价值

目的 探讨IgA肾病（IgA nephropathy,IgAN）患者血清IgA和尿液白细胞介素-6（urinary interleukin-6,uIL-6）水平的应用价值及疗效判断中的临床意义.方法 应用乳胶增强散射比浊技术及酶联免疫（ELISA）法测定63例IgAN患者和30例健康对照者血清IgA及尿液IL-6水平,同时对检测结果进行分析.结果 IgAN患者血清IgA为（2.23±0.87）g/L及uIL-6水平（29.05±2.63）ng/L明显高于健康对照组（1.43±0.50）g/L和（20.22±4.38）ng/L,差异有统计学非常显著性意义（P＜0.01）;IgAN患者治疗前、后uIL-6水平差异显著（P＜0.05）;尿液中白细胞增加和血尿伴蛋白尿的IgAN患者uIL-6水平与健康对照组相比差异非常显著（P＜0.01）;IgAN患者治疗前、后uIL-6水平比较差异非常显著（P＜0.01）;单纯性血尿的IgAN患者治疗后的uIL-6水平与健康对照组无显著性差异（P＞0.05）.结论 IgAN患者血清IgA及uIL-6水平明显高于健康对照组,uIL-6检测可以作为IgAN肾小球损伤向慢性化进展的一项指标.IgAN患者治疗前后uIL-6水平的改变对疗效的观察及预后判断具有一定的临床价值.

血清cystatin C,IgA/C3及IgA/C3检测在IgA肾病诊断及预后评估中的临床价值

目的 探讨IgA肾病患者血清cystatin C,IgA和IgA/C3比值在IgA肾病（IgAN）的诊断及预后中的临床价值.方法 应用乳胶增强散射比浊法测定62例IgAN患者和58例非IgAN患者血清cystatin C,IgA及C3含量,同时对检测结果进行分析.结果 ①IgAN患者血清cystatin C水平[（1.26±0.46）mg/L] 与非IgAN患者血清cystatin C[（1.66±1.17）mg/L] 水平比较,差异有统计学意义（t=-2.50,P〈0.05）;IgAN患者血清IgA/C3比值（2.59±1.41）显著高于非IgAN患者（2.07±1.03）,差异亦有统计学意义（t=2.33,P〈0.05）;而血清IgA含量[（2.44±1.04）g/L]和C3 含量[（1.07±0.27）g/L] 与非IgAN患者比较差异均无统计学显著性意义;② Lee氏分级为Ⅲ,Ⅳ,V级的IgAN患者血清IgA水平及IgA/C3比值均显著高于Lee氏I和Ⅱ级,差异有统计学意义（t=-2.21,P〈0.05;t=-2.04,P〈0.05）;③IgAN患者IgA水平〉3.0 g/L和IgA/C3比值≥2时诊断IgAN的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及Youden指数YI分别为68.42%,51.48%,20.97%,89.66%,0.20和59.68%,56.90%,59.68%,56.90%,0.17.结论 血清IgA/C3比值联合IgA及cystatin C水平可作为IgAN鉴别诊断、病情判断、预后评估的参考指标;血清cystatin C可能是反映IgA肾病中肾小球滤过功能更为敏感的指标.

运行IS015189质量体系过程中对临床生化测量结果不确定度评估的一些探讨

目的初步探讨如何对临床检测结果进行不确定度评估，并比较两种方法间的优越性。方法按照GUM的要求，采用A，B类不确定度和两种不同的计算方法，评定实验室主要常规项目（TP，ALB，BUN，GLU）的测量不确定度，并对评定结果进行比较。结果以批内、批间和方法学偏倚为分量进行不确定度评估主要与室问质评的靶值相关。以长期重复性和校准品不确定度为分量进行评估两者都是构成不确定度的主要分量。结论采用A，B类评定方法，以长期重复性和校准品不确定度为分量进行评估更方便临床工作，为进一步研究提供一些思路和线索。

以LDH为例来探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性

目的通过在临床实验室使用具有溯源性和互换性的校准品，寻求血清酶测定标准化的新途径。方法以乳酸脱氢酶（LDH）为例，收集混合血清，由4家酶学参考实验室联合赋值，制备具有溯源性和互换性的参考物质。参加试验的8个实验室先使用自己的校准品，在校准通过后，将高中低3个水平的血清样本和参考物质各测定3次，记录检验结果；再使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准后，重复测定高中低3个水平的血清样本和参考物质各3次，记录检验结果。计算8家实验室在使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准前后，参考物质检测结果与靶值的偏倚和高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数（CV％）。结果使用具有溯源性和互换性的参考物质参后，参考物质检测结果与靶值的偏侍由6．80％降到1．40％；高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数CV由11．41％，9．93％和9．87％降到了4．13％，3．55％和3．80％。结论在临床实验室使用具有溯源性和互换性的参考物质作校准品，能大大降低实验室间结果的正确度和精密度，提高检测结果的准确性，有利于各个实验室各设备间结果的标准化和一致性。

芬太尼、罗库溴铵相关基因耐药位点检测在临床麻醉药物剂量评估中的应用

目的检测麻醉药物芬太尼和肌松剂罗库溴铵体内代谢或转运基因的耐药位点,为患者提供精准的用药指导。方法收集3 039例手术患者的血液样本,用荧光探针原位杂交技术对其芬太尼相关基因耐药位点OPRM1(118A>G)、CYP3A4*1G(25343C>T)和罗库溴铵的耐药位点ABCB1(1236T>C)、SLCO1B1(388A>G)进行检测及分析,评估不同患者麻醉药物的使用剂量。结果 3 039例患者OPRM1(118A>G)位点AA/AG型2 661例(87.56%),GG型378例(12.44%);CYP3A4*1G(25343C>T)位点CC/CT型2 864例(94.24%),TT型175例(5.76%);ABCB1(1236T>C)位点TT型1 365例(44.92%),TC/CC型1 674例(55.08%);SLCO1B1(388A>G)位点AA型198例(6.52%),AG/GG型2 841例(93.48%)。麻醉药物芬太尼正常剂量患者2 510例(82.59%),需增加剂量的患者378例(12.44%),需减少剂量的患者153例(5.03%)。肌松剂罗库溴铵正常剂量患者1 664例(54.75%),需增加剂量的患者104例(3.42%),需减少剂量的患者1 271例(41.82%)。结论应根据不同患者芬太尼和罗库溴铵的基因型别进行合理用药,为麻醉药物使用的患者提供精准的用药指导。

探讨乳酸脱氢酶37℃参考方法在临床中的初步应用

目的 建立37℃乳酸脱氢酶（LDH）的参考方法,并对酶校准品定值,探讨血清LDH测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）推荐的参考测量程序建立LDH酶催化活性参考方法,用参考方法测定LDH（ERM AD453/IFCC）参考品,验证参考方法的准确度,并对其精密度进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法LDH结果,计算常规方法与参考方法的相关系数及相对偏倚.结果 用参考方法测定ERM-AD453LDH参考品结果497.3 U/L,在其给定的502±7 U/L范围内.初步建立的37℃ LDH参考方法总CV〈1%.用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较,相关性均良好,r2分别为0.997,0.995和0.994,与配套常规方法、理论K值常规方法相比较,酶校准品校正的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下.结论 LDH参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清LDH测定结果的准确度和可比性.

探讨酶校准品在生化检测中的临床应用

目的通过酶校准品在临床实验室中的应用，探讨血清酶测定标准化的新途径。方法以γ-谷氨酰转肽酶（GGT）和乳酸脱氢酶（LDH）为例，参加实验的设备分别测定酶校准品和三个水平血清样本各一次，记录检验结果；用校准品定标后再测定血清样本一次，记录检验结果；计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚和校准前后血清样本测定结果精密度的变化。结果GGT和LDH的相对偏倚分别为14．7％和12．3％；在应用校准品后，测定结果的变异系数（CV％）得到不同程度的改善，GGT由5％～8％下降至3％～4％，LDH由6％～9％下降至3％～5％。结论该实验室血清GGT和LDH的测定结果有较好的向国际标准溯源性；使用酶校准品可改善各设备间测定结果的一致性。

γ-谷氨酰转肽酶37℃参考方法的建立在临床中的初步应用

目的建立37℃γ-谷氨酰转肽酶(GGT)的参考方法,并对酶校准品定值,探讨血清GGT测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立GGT酶催化活性参考方法,用参考方法测定GGT(ERM AD452/IFCC)参考品,验证参考方法的准确度,并对其精密度进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案分别比较40例人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法GGT结果,计算常规方法与参考方法的相关系数及相对偏倚。结果用参考方法测定ERM-AD452GGT参考品结果113.6U/L,在其给定的(114.1±2.4)U/L范围内。初步建立的37℃GGT参考方法总CV<1%。用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较,相关性均良好,r2分别为0.9998、0.9996和0.9995,与配套常规方法、理论K值常规方法相比较,酶校准品校正的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下。结论 GGT参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清GGT测定结果的准确度和可比性。

探讨IFCC原始参考方法与临床常规方法测定血清肌酸激酶结果的相关性

目的分析IFCC原始参考方法与临床常规方法测定血清肌酸激酶结果的相关性，并探讨血清CK测定结果的准确度与一致性。方法依据IFCC的参考测量程序建立CK酶活性潮定的参考方法，用参考方法测定ERMRAD455CK参考品，验证方法的准确性，并对其精密度进行方法学评价。按照NCCLSEP9-A方案进行参考方法与临床常规方法CK检测结果的比较。分析两种方法间的相关系数和允许偏差。结果参考方法与临床常规方法CK检测结果相关性良好，回归方程Y=0．967X-2．3397，r^2=0．9987，系统误差（SE）在CLIA’88的误差允许范围内。结论该室CK的参考方法已建立，临床常规方法与参考方法同比对，验证提高了临床血清CK测定结果的准确性和一致性。

酶学参考实验室室间质量评价技术方案的建立

目的建立酶学参考实验室室间质量评价技术方案，使之符合酶学参考实验室质量要求。方法以γ-谷氨酰氨转移酶（GOT）和乳酸脱氢酶（LDH）为例，按IFCC要求建立该室的酶学参考实验室技术方案，样本的测定采用JCTLM认可的IFCC37℃条件下酶催化活性测量参考方法，以均值和不确定度报告结果。结果返回后，撰写年度室间质量评价总结报告。以酶学参考实验室通过标准评价该室建立的酶学参考实验室室间质量评价技术方案。结果以该室建立的酶学参考实验室室间质量评价技术方案参加GGT和LDH质量评价。检测卫生部临检中心发放的用于监测国家酶学参考实验室的质控样本（GGT样本号是2008101和2008102；LDH样本号是2008103和2008104）。2008年GGT测定结果：该室2008101号样本为：76．27U／L，不确定度1．16U／L；2008102号样本为：225．47U／L，不确定度5．32U／L。国家酶学参考实验室（除掉离群值）：2008101号样本为：75．30U／L；2008102号样本为：221．49U／L。2008年LDH测定结果：该室2008103号样本为：225．67U／L，不确定度5．62U／L；2008104号样本为：297．37U／L，不确定度8．94U／L。国家酶学参考实验室（除掉离群值），2008103号样本为：227．90U／L；2008104号样本为：294.03U／L。国家评价标准为均值±5．25％为合格。结论该室建立的酶学参考实验室室间质量评价技术方案符合国家参考实验室质量要求。

探讨丙氨酸氨基转移酶IFCC法检测试剂中加入5＇-磷酸吡哆醛对结果的影响

目的探讨丙氨酸氨基转移酶（ALT）IFCC法检测试剂中加入5’-磷酸吡哆醛对结果的影响。方法依据IFCC公布的酶学测定参考方法（37C）的SOPL]，使用该室建立的测定系统进行丙氨酸氨基转移酶测定，比较加入5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛两种试剂检测结果的相关性，并探讨加入5’-磷酸吡哆醛对结果的影响。结果在参考实验室用加5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛的ALT试剂分别用参考方法检测22份临床标本，对检测结果进行比较，回归方程为y=0．854X＋1．3059，R2=0．9758，两种试剂的检测结果相关性良好，但两种方法的捡测结果差异有统计学显著性意义（P〈0．05）。用两种试剂分别检测14份混合血清，加入5’-磷酸吡哆醛ALT试剂的检测结果：平均值（x）=104．1536U／L；标准差（s）-1．5820；变异系数（CV）=1．5％，而未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂的检测结果：平均值（i）=88．7231U／L；标准差0）-0．5542；变异系数（CV）-0．6％。结论加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂与未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂有较好的相关性，但两组结果的差异有统计学意义。加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果比未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果约高20％，加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果的变异系数比未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果的变异系数高。

西安地区健康人群ALT与AST参考区间的初步探讨

目的 建立西安地区健康人群血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）的参考区间.方法 参照IFCC多中心酶学研究参考人群筛选标准,募集18～79岁健康参考人群1 098人,其中男性506人和女性592人,分别用和光试剂检测系统、加入磷酸吡哆醛的罗氏试剂检测系统和不加磷酸吡哆醛的罗氏试剂检测系统建立西安地区健康人群酶活性参考区间.结果 三个系统间检测结果存在明显差异（P〈0.01）,各系统间男性和女性结果存在差异.ALT和AST需要按性别划分参考区间.不加磷酸吡哆醛的罗氏试剂检测系统ALT-1：7.46～51.34 U/L（女）,9.09～71.06 U/L（男）;AST-1：11.89～40.49 U/L（女）,13.6～40.52 U/L（男）.加入磷酸吡哆醛的罗氏试剂检测系统ALT-P：10.24～57.06 U/L（女）,11.02～84.00 U/L（男）;AST-P：13.55～50.14 U/L（女）,15.3～53.42 U/L（男）.和光试剂检测系统ALT：6.41～41.73 U/L（女）,7.21～67.77 U/L（男）;AST：9.41～40.64 U/L（女）,12.1～41.11 U/L（男）.结论 西安地区人群ALT和AST三个系统间检测结果的参考区间上限较目前临床所用参考区间较高,且各个检测系统间结果存在较大差异.罗氏加入磷酸吡哆醛试剂的参考范围高于不加磷酸吡哆醛试剂的参考范围,加入磷酸吡哆醛试剂的参考范围比不加磷酸吡哆醛试剂的参考范围高15%～20%.但不加磷酸吡哆醛试剂的参考范围高于和光试剂（不加磷酸吡哆醛）检测结果的参考范围,不加磷酸吡哆醛试剂的参考范围比和光试剂（不加磷酸吡哆醛）检测结果的参考范围约高10%.而和光试剂（不加磷酸吡哆醛）检测结果高于目前临床所用的参考范围.

干、湿化学法检测血清肌酐结果的同一性分析

目的分析干化学法和湿化学法测定血清肌酐的相关程度,探讨两种方法能否共用1个参考区间。方法随机收集80份血清标本,分别用干化学法和湿化学法测定血清肌酐含量,分析结果的相关性。以湿化学法为参考,所得回归方程校正干化学分析仪参数,再用两种方法分别测定血清肌酐,分析参数改变前后两种方法间测定结果差异无统计学意义。结果参数改变前,两种方法检测肌酐相关性良好,相关系数r=0.9924,但是方法间结果的预期偏差(SE)是27.666,大于允许偏差(EA)26.550;校正参数后,两种方法检测肌酐相关性良好,r=0.9949,SE=3.2972,小于EA/2。结论干化学法和湿化学法测定血清中肌酐浓度相关性良好,通过校正参数后可共用1个参考区间。

血浆葡萄糖和血清葡萄糖测定结果的差异评估

目的评价血浆葡萄糖和血清葡萄糖测定结果的差异,并探讨血浆葡萄糖测定结果是否优于血清葡萄糖测定结果。方法对该市某小区健康查体人员200例,同时抽取2份血样,一份用氟化钠抗凝管分离血浆;另一份用含分离胶的促凝管分离血清。2份血样同时测定葡萄糖水平,用Excel软件分析2组数据的相关性,并用SPSS 13.0软件对测定结果进行处理,分析2组数据的差异性。结果血浆葡萄糖和血清葡萄糖测定结果相关性好,回归方程:Y=0.926 2X-0.434 4;r2=0.973 1。血浆葡萄糖平均值5.72 mmol/L;标准差1.22。血清葡萄糖平均值4.86 mmol/L;标准差1.14。两种方法的检测结果差异有统计学意义(P<0.01)。结论血浆葡萄糖和血清葡萄糖测定结果相关性好,但2组结果间存在较大差异。

3种血清标志物的不同组合对乳腺癌诊断的价值

目的探讨血清标志物CA153、TPS和CEA的不同组合在乳腺癌诊断中的临床应用价值。方法采用微粒子酶免疫分析法（MEIA）和ELISA法测定58例乳腺癌和55例乳腺良性疾病及58例正常人对照比较。结果乳腺癌患者组血清3种标志物的水平均明显高于乳腺良性疾病及正常对照组（P〈0．01）。CA153对乳腺癌诊断的敏感性为31．4％，特异性为96．4％；TPS敏感性为82．9％，特异性为88．7％；CEA敏感性为34．6％，特异性为97．1％。3项联合敏感性为95．3％。结论CA153、TPS和CEA对乳腺癌诊断有一定实用价值，三者联合检测有明显的互补性，可明显提高乳腺癌的阳性诊断率。

不同方法对血清三酰甘油检测结果的差异性分析

目的探讨两种方法对血清三酰甘油(TG)检测结果的差异。方法用去游离甘油法(日本和光试剂)和不去游离甘油法(德国罗氏试剂)对600例健康者进行血清TG检测,对检测结果进行统计学分析。结果两种方法检测结果回归方程为Y=1.068X-0.043(r2=0.982),检测结果比较无统计学差异(P=0.356)。结论健康者血清标本去游离甘油法和不去游离甘油法TG检测结果无统计学差异。

西北地区健康人群三酰甘油参考区间的初步探讨

目的建立西北地区健康人群血清三酰甘油（TG）的参考区间。方法参照国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）多中心酶学研究参考人群筛选标准,募集18∽79岁健康参考人群1 098例,其中男506例、女592例,分别用和光试剂检测系统和罗氏试剂检测系统建立西安地区健康人群TG的参考区间。结果两个系统间检测结果的差异无统计学意义（P〉0.05）。农村与城市人群检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）。各年龄段间,18∽〈30岁与30∽〈40岁两组检测结果间差异有统计学意义（P〈0.05）;30∽〈40岁与40∽〈50岁两组检测结果间差异有统计学意义（P〈0.05）;40∽〈50岁与50∽〈60岁两组检测结果间差异有统计学意义（P〈0.05）;50∽〈60岁与60∽79岁两组检测结果间差异无统计学意义（P〉0.05）。各年龄段间男性和女性结果有差异。18∽〈30岁：0.42∽2.06mmol/L（男）,0.33∽1.61mmol/L（女）;30∽〈40岁：0.44∽2.15mmol/L（男）,0.43∽1.96mmol/L（女）;40∽〈50岁：0.53∽2.21mmol/L（男）,0.48∽2.14mmol/L（女）;50∽79岁：0.58∽2.30mmol/L（男）,0.51∽2.23mmol/L（女）。结论西北地区健康人群TG检测结果在不同年龄段间检测结果存在明显差异,男性和女性检测结果差异较大。随着年龄的增长,TG的检测结果逐渐增大。本次研究表明,西北地区TG参考区间有所提高,本文试验结果高于目前临床所用的参考区间,高于中国血脂异常防治建议提出的合适水平,囊括了美国胆固醇教育计划-成人治疗指南（NCEP-ATPIII）文件中的合适水平和临界水平。

探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性

由于各试剂生产厂家选择的缓冲液的种类和浓度以及样本／试剂体积比不同，加之不同生化分析仪比色杯光径的精密度和反应槽恒温性能的不同，使得血清酶常规检测系统之间的结果有差异。不同试剂生产厂家校准品的制备不同，以及校准品赋值过程的不同，更是加大了检测结果间的差异。为使血清酶定量测定的结果具有可比性，国际临床化学和医学实验室联盟（ International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ，IFCC）研究并建立多个酶学检测的参考方法，并研究开发参考物质等。但在大家都一味的强调这样的标准化的同时却忽略了校准品的互换性。著名的标准化专家 Miller 和参与 ERM470参考物质制备的Zegers 都提出了校准品互换性的重要性和目前仍存在的问题［1－2］。