CT平扫“PE窗”对急性肺动脉栓塞的诊断价值

目的以肺动脉CT造影(CTPA)为金标准,通过与常规纵隔窗的比较,评估肺动脉栓塞特定窗(PE窗)对急性肺动脉栓塞(PE)的诊断价值。方法回顾分析102例中心或近端叶间PE阳性者,102例CTPA正常者作为阴性对照。2位住院医师首先观察常规纵隔软组织窗(窗宽350 Hu,窗位50 Hu),然后观察“PE窗”(窗宽120 Hu,窗位65 Hu),分别记录诊断信心指数,确定PE是阳性还是阴性,只有精确定位的中央或近端叶间P E被认为是真阳性结果。使用两配对样本的非参数检验比较使用纵隔窗和“PE窗”诊断PE的诊断信心指数。结果102例PE阳性者68.6%累及中心肺动脉,31.4%单独累及叶间肺动脉,70.2%累及双侧。2位阅片者获得的真实敏感度分别为62.7%和55.9%,特异度分别为67.6%和70.6%。通过CT平扫“PE窗”,PE的诊断信心均显著提高(P值分别为0.016和0.014)。结论使用CT平扫“PE窗”对急性PE有中等度的诊断价值,但使用“PE窗”诊断信心更高。

盐酸瑞芬太尼有关物质结构鉴定

目的对盐酸瑞芬太尼的2个主要有关物质进行结构鉴定。方法采用制备高效液相法和样品降解再纯化分离获得杂质,并应用LC/MS、NMR、UV、IR等对主要有关物质进行结构分析。结果确证其中一个杂质是4-甲氧羰基-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]哌啶,另外一个杂质是4-甲氧羰基-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]-1-哌啶丙酸。结论为盐酸瑞芬太尼的质量控制提供了重要的依据。

关于国外伦理委员会管理制度研究

随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考。

多水平零膨胀Poisson模型在分析居民两周就诊次数影响因素中的应用

目的分析农村居民两周就诊次数的影响因素,探讨多水平零膨胀Poisson模型在零过多计数资料中的应用。方法利用第五次国家卫生服务调查四川省农村居民数据,采用多水平随机截距零膨胀Poisson回归模型分析四川省农村地区居民两周就诊次数的影响因素。结果 Logistic回归分析结果表明性别、年龄和慢性病患病是影响农村居民两周患病与否的因素,Poisson回归分析结果表明到最近医疗机构的时间、民族、婚姻状态和受教育程度是农村居民两周患病后就诊次数的影响因素。结论文化程度高、到最近医疗机构时间短以及未婚的居民两周就诊次数多。同时,多水平零膨胀Poisson回归模型能较好地解决数据中过多零的问题。

关于完善我国伦理委员会管理制度的建议

通过对其他国家及地区伦理委员会管理制度的研究,基于我国伦理委员会管理制度的现状,结合专家研讨和问卷调研结果,最终围绕我国伦理委员会伦理审查质量、伦理委员会审查效率、首次伦理审查与临床审评的顺序、创新药的伦理审查和伦理委员会的监管等方面提出相关建议,为完善我国伦理委员会管理制度提供参考。

我国伦理委员会管理制度调研与结果分析

从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。为理清我国伦理委员会管理制度的现状及存在的问题,在前期文献研究的基础上,通过问卷调研和专家访谈,对伦理委员会的监管问题、影响伦理审查的"质量"因素、影响伦理审查的"效率"因素等关键问题进行了调研。调研结果表明,多数调研对象认为应不断完善我国的伦理委员会管理制度,进一步提高伦理审查的质量和效率。