药品质量关系着人们的生命健康状态和生命安全。药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR),是指在用于预防、治疗和诊断疾病时,使用合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织(WHO)统计,每年因药品不...药品质量关系着人们的生命健康状态和生命安全。药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR),是指在用于预防、治疗和诊断疾病时,使用合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织(WHO)统计,每年因药品不良反应住院的患者约占住院总人数的0.3%到5.0%,而在住院病人中约有10%到20%的患者发生药品不良反应。20世纪50至60年代,世界瞩目的“反应停事件”使各个国家开始重视和启动了药品不良反应监测工作。我国1988年起试行药品不良反应监测制度,至今已经走过了近30年的发展历程。通过开展药品不良反应监测工作,在及时发现药品安全性信息、促进临床合理用药、有效控制药品风险、为上市后药品再评价提供数据支持等方面发挥了重要作用。随着国家对药品不良反应监测工作的日益重视及工作的逐步深入,在法律法规制定、组织机构建设、监测网络运行、人员队伍建设、能力水平等方面都取得了发展和令人欣慰的成绩。展开更多
文摘药品质量关系着人们的生命健康状态和生命安全。药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR),是指在用于预防、治疗和诊断疾病时,使用合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织(WHO)统计,每年因药品不良反应住院的患者约占住院总人数的0.3%到5.0%,而在住院病人中约有10%到20%的患者发生药品不良反应。20世纪50至60年代,世界瞩目的“反应停事件”使各个国家开始重视和启动了药品不良反应监测工作。我国1988年起试行药品不良反应监测制度,至今已经走过了近30年的发展历程。通过开展药品不良反应监测工作,在及时发现药品安全性信息、促进临床合理用药、有效控制药品风险、为上市后药品再评价提供数据支持等方面发挥了重要作用。随着国家对药品不良反应监测工作的日益重视及工作的逐步深入,在法律法规制定、组织机构建设、监测网络运行、人员队伍建设、能力水平等方面都取得了发展和令人欣慰的成绩。