BAD和BDD方案诱导化疗新诊断活动性多发性骨髓瘤患者的临床疗效分析

目的评价BAD(硼替佐米+多柔比星+地塞米松)和BDD(硼替佐米+脂质多柔比星+地塞米松)方案,对新诊断活动性多发性骨髓瘤(MM)患者诱导化疗的有效性及安全性。方法选择2015年1月至2019年6月,于绵阳市第三人民医院血液科确诊并采用BAD或BDD方案诱导化疗的80例新诊断活动性MM患者为研究对象。其中,男性患者为49例,女性为31例;中位年龄为57.5岁(51.2~63.8岁)。按照化疗方案不同,将其分为BAD组(n=47)和BDD组(n=33)。对患者的随访日期截至2020年3月31日。回顾性分析并比较2组患者的一般临床资料。治疗后,2组患者的高质量缓解率和总反应率(ORR)比较采用χ^(2)检验。采用Kaplan-Meier法绘制2组患者的无进展生存(PFS)和总体生存(OS)曲线,并使用log-rank检验比较2组患者的PFS和OS期。采用χ^(2)检验或Fisher精确概率法比较2组患者治疗后不同级别不良反应发生率。本研究经绵阳市第三人民医院医学伦理委员会批准(批准文号:2205391),并与所有受试者及家属签署临床研究知情同意书。结果①BAD组和BDD组患者年龄,性别、MM类型、国际分期系统(ISS)分期、美国东部肿瘤协作组(ECOG)-体力状况(PS)构成比,以及骨髓浆细胞比例等一般临床资料分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。②BAD组MM患者接受诱导化疗的中位疗程数为4个(2~7个),BDD组为5个(2~8个),2组比较,差异无统计学意义(Z=—0.687,P=0.492);2组患者的高质量缓解率[44.7%(21/47)比54.5%(18/33)]、ORR[80.9%(38/47)比87.9%(29/33)]分别比较,差异均无统计学意义(χ^(2)=0.755、0.704,P=0.385、0.402)。③中位随访时间24.5个月(6.0~61.0个月),BAD组患者的中位PFS和OS期分别为32.0个月(95%CI:29.2~34.8个月)和37.0个月(95%CI:24.4~49.6个月),与BDD组的35.0个月(95%CI:31.2~38.8个月)和51.0个月(95%CI:32.8~69.2个月)分别比较,差异均无统计学意义(χ^(2)=2.617、1.247,P=0.106、0.264)。④血液学不良反应方面,2组患者所有级别(1~5级)和3~5级白细胞减少(70.2%比60.6%,36.2%比30.0%),中性粒细胞减少(63.8%比57.6%,23.4%比21.2%)及血小板减少(66.0%比60.6%,40.4%比36.4%)发生率分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。非血液学不良反应方面,与BAD组比较,BDD组患者心脏毒性(所有级别:12.1%比31.9%,χ^(2)=4.194,P=0.041;3~5级:3.0%比21.3%,χ^(2)=4.013,P=0.045),脱发(所有级别:21.2%比53.2%,χ^(2)=8.261,P=0.004;3~5级:9.1%比34.0%,χ^(2)=6.665,P=0.010),恶心(所有级别:33.3%比57.4%,χ^(2)=4.520,P=0.033;3~5级:9.1%比27.7%,χ^(2)=4.178,P=0.041),呕吐(所有级别:18.2%比40.4%,χ^(2)=4.465,P=0.035;3~5级:6.1%比23.4%,χ^(2)=4.285,P=0.038)发生率均显著降低,并且差异均有统计学意义。结论BDD方案诱导化疗新诊断活动性MM患者的总体疗效与BAD方案相当,但是前者非血液系统不良反应发生率较后者显著降低,可以减轻患者心脏毒性,降低脱发和胃肠道反应的发生风险。BDD方案是BAD方案的良好替代方案,可作为临床上诱导化疗新诊断活动性MM患者的优先选择之一。