基于上海市临床药事质量控制中心数据库的药物性肝损伤药物警戒信号检测

目的:发现上海地区人群中疑似肝损伤报告相关的药物,为临床合理应用提供参考。方法:采用上海市临床药事质量控制中心数据库中上海市44家医院的药品不良反应(ADR)数据,筛选2017年1月1日~2018年12月31日与药物性肝损伤(DILI)相关的ADR病例,并应用报告比值比(ROR)法进行信号检测,分析药物和肝脏ADR信号之间的相关性。结果:获取ADR报告27171份,与DILI相关的ADR报告918份(3.38%),女性发生DILI的风险高于男性(P<0.0001)。经ROR法检测得到35种药物与肝损伤可能相关。按ROR由大到小排名前10位的药物依次是奥氮平、阿托伐他汀、甲氨蝶呤、丙戊酸、对乙酰氨基酚、喹硫平、瑞舒伐他汀、利福平、伏立康唑和甲巯咪唑。此外,与肝损伤可能相关的35种药物中,氯氮平、乙胺丁醇、润燥止痒胶囊、美金刚和低分子肝素钙的药品说明书中没有发现肝损伤的相关风险提示。结论:在临床实践中,应重视监测各类药物与肝损伤之间的关系。利用ROR法进行ADR信号的数据挖掘,发现氯氮平、乙胺丁醇、润燥止痒胶囊、美金刚和低分子肝素钙存在潜在的DILI风险信号,并且这在过去的研究中并未得到证实。为了进一步证实这种潜在的相关性,需要未来更深入的临床研究。

利巴韦林治疗严重急性呼吸综合征和中东呼吸综合征的有效性与安全性的系统综述

目的:基于严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)中利巴韦林的使用进行系统综述,为利巴韦林用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)提供循证医学依据。方法:系统检索PubMed、EMBase等中英文数据库,对所纳入的文献进行质量评价、数据提取,并对疗效、不良反应和用药方案加以分析。结果:经检索共获得3415篇文献,最终纳入77项研究。分析结果显示,利巴韦林治疗SARS、MERS的疗效并未取得一致性结论,且剂量相关的贫血发生率高。结论:根据本文分析,在我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》推荐的基础上,建议利巴韦林应在疾病进程早期使用。此外,使用利巴韦林治疗COVID-19的有效性与安全性,仍需在临床应用中进一步研究。