渥太华宣言，第Ⅰ部分 人体健康相关干预性试验方案信息与结果的国际注册原则

1 目的 渥太华宣言旨在为临床试验的注册（第Ⅰ部分）及其操作（第Ⅱ部分）建立国际公认的原则。 2定义 “试验（trial）”是指评价在人类受试者身上开展的一种或多种健康相关干预措施效果的前瞻性对照或非对照研究。