中医生命质量评价量表(CQ-11D)的研制

目的开发能够客观评估接受中医干预患者健康生命质量状况的中医生命质量评价量表(CQ-11D),为中医药干预患者健康生命质量评价提供测量工具。方法结合中医理论和中医健康观构建量表理论框架;通过文献研究及患者访谈形成量表条目池;召开专家论证会和专家咨询会,确认量表理论框架和条目;通过对患者进行问卷调查对指标重要性评分,通过界值法对量表条目进行筛选和优化,并根据患者问卷调查结果使用离散趋势法、克朗巴赫α系数法、逐步回归分析法、因子分析法和临界比值法对量表条目进一步筛选,形成中医生命质量评价量表;最后根据患者问卷调查结果对量表的可行性、信度和效度进行科学性评价。结果研制出包括形神同俱-形(8个条目)、形神同俱-神(3个条目)2个维度,共11个条目和1个视觉模拟评分法(VAS)评分标尺的基于中国人群的中医生命质量评价量表(CQ-11D)。量表接受率较好,完成率较高;量表总体Cronbach’sα为0.820,分半信度为0.880;因子分析中共提取的3个公因子累计方差贡献率为58.603%;与标准量表欧洲五维度三水平生命质量量表(EQ-5D-3L)的Spearman相关系数为0.437(P<0.05)。结论中医生命质量评价量表(CQ-11D)接受率高、完成轻松,具有较好的可行性,信度、效度良好,可为中医药干预下患者报告健康产出的评价提供可量化的工具,为中医药临床研究及医药相关决策提供依据,是患者报告结局的重要补充。

中医生命质量评价量表(CQ-11D)解读

生命质量作为患者健康产出评价的重要指标,越来越多的被临床研究及药物经济学评价采纳。中医生命质量评价量表(CQ-11D)及其配套使用的健康效用积分算法体系是遵循国际量表开发程序,以中医理论和中医健康观为指导思想在借鉴、参考国内外生命质量量表及健康效用积分体系构建理论和方法的基础上,经德尔菲法专家咨询和带有生存时间的离散选择实验(DCETTO)调查形成。中医生命质量评价量表(CQ-11D)由中医生命质量评价量表指标和中医生命质量评价量表健康效用积分体系两部分构成,主要用于测量中医干预及一般人群生命质量健康效用评价,为医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策机构、科研机构和新药注册研发单位提供决策依据。