美国帕斯适宜卫生科技组织

美国帕斯适宜卫生科技组织（Program for Appropriate Technology in Health,PATH）作为一家非营利性国际组织,通过提高技术、强化体制、鼓励健康行为来改善人民健康状况.从疫苗开发到妇幼保健、生殖健康和传染病控制,PATH在全球多个公共卫生领域开展项目.此文着重介绍PATH疫苗项目.

电子药盒取药记录监测肺结核患者服药行为的可行性评估

目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试点的黑龙江、湖南、重庆和江苏4个省的9个县(区),纳入新登记的初治结核病患者432例作为研究对象。纳入研究患者的男女比例为3.15∶1,平均年龄为(45.98±17.36)岁,其中强化治疗期患者226例,继续治疗期患者206例。所有纳入的患者均采用隔日化疗方案2H3R3Z3E3/4H3R3,并发放电子药盒用于记录患者治疗期间的取药状况。研究人员于患者开始治疗的第2个月序或第4个月序采用随机数字表法选择日期上门收集患者尿液并用氯仿(三氯甲烷)检测尿液中利福平药物残留,确定患者的服药状况。研究共对319例患者的尿液进行了检测,其中强化治疗期的患者166例,继续治疗期的患者153例,总检测率为73.84%(319/432)。未进行检测而退组的患者113例,其中64.60%(73/113)是因为检测当日患者外出不在家;20.35%(23/113)是因为更换治疗方案或药物不良反应等退出研究,8.85%(10/113)是因为家访时患者服药时间不足6h,不符合尿液检测条件,4.42%(5/113)是因为家访时患者服药时间超过24h,医务人员误判为不符合条件而未进行检测,另有1.77%(2/113)的患者拒绝检测。研究以尿液中利福平药物残留物检测结果为金标准,计算患者24h内电子药盒取药记录反应患者服药行为的灵敏度和特异度,评估电子药盒取药记录监测患者实际服药行为的准确性及可行性。结果患者24h内电子药盒的取药记录反映患者实际服药行为的灵敏度和特异度分别为99.52%(208/209)(95%CI:97.30%～100.00%)和95.45%(105/110)(95%CI:91.56%～99.35%)。同时,电子药盒在不同性别组患者的灵敏度[男:99.38%(160/161),95%CI:98.16%～100.00%;女:100.00%(48/48),95%CI:87.90%～100.00%]和特异度[男:95.24%(80/84),95%CI:90.68%～99.79%;女:96.15%(25/26),95%CI:88.76%～100.00%]以及处于不同治疗阶段患者的灵敏度[强化期:99.06%(105/106),95%CI:97.21%～100.00%;继续期:100.00%(103/103),95%CI:93.00%～100.00%]和特异度[强化期:93.33%(56/60),95%CI:87.02%～99.65%;继续期:98.00%(49/50),95%CI:97.12%～100.00%]均较高;统计学分析也显示两种方法在不同性别(男、女)、不同治疗阶段(强化期、继续期)和所有人群中的应用差异均无统计学意义(χ2值分别为0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均>0.05)。结论电子药盒的取药记录与肺结核患者服药行为高度一致,可以作为监测及促进患者服药依从性的辅助工具。

交叉引物恒温扩增检测技术在疑似肺结核患者临床诊断中的价值

目的评估交叉引物恒温扩增（cross priming amplification，CPA）检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。方法以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县（区）级结核病防治机构（简称“结防机构”）就诊的初诊疑似肺结核患者为研究对象，共纳入患者6507例；所有患者均进行了胸部影像学检查并送检痰标本进行涂片镜检、固体培养和CPA检测，培养阳性菌株进行菌种鉴定，项目点临床医生结合实验室和临床检查结果对纳入患者进行初诊诊断，国家级临床专家对初诊临床诊断结果进行现场复核。分析项目地区确诊活动性肺结核患者中病原学阳性患者所占比例，并与专家复核后的临床诊断结果进行比较，分析涂片镜检、固体培养和CPA诊断肺结核的敏感度及特异度。结果6507例疑似肺结核患者中，涂片镜检、固体培养和CPA检测阳性率分别为18．2％（1187／6507）、25．0％（1629／6507）和23．9％（1555／6507）。3199例临床确诊为活动性肺结核患者中，涂片联合培养阳性检出率为48．5％（1550／3199），涂片联合CPA阳性检出率为47．9％（1531／3199），涂片、培养和CPA三种方法联合检测阳性率为54．470（1740／3199）。以临床诊断结果为标准，涂片镜检、固体培养和CPA检测诊断活动性肺结核的敏感度分别为35．0％（1120／3199）、46．4％（1485／3199）和44．6％（1428／3199），特异度分别为98．0％（3241／3308）、95．7％（3164／3308）和96．2％（3181／3308）。结论县（区）级结防机构可应用CPA检测技术用于疑似肺结核患者的快速诊断，多种诊断技术联合应用可显著提高活动性肺结核患者的病原学诊断阳性率。

世界卫生组织疫苗预认证介绍

2012年4月24—26日，世界卫生组织（WHO）与中国国家食品药品监督管理局首次联合在北京举办了WHO疫苗预认证培训班，中国生物技术股份有限公司及其下属公司以及国内主要非国有疫苗公司代表共计29人参加了培训。此文着重介绍WHO疫苗预认证的流程、注意事项、要求和最新的程序变化等。

乙脑减毒活疫苗溶解稀释后稳定性观察

目的观察乙脑减毒活疫苗（SA14-14-2）（5人份/瓶）溶解稀释后病毒的稳定性。方法将该乙脑减毒活疫苗加入稀释液PBS（2.5ml/瓶）,溶解稀释后分别置于2℃～8℃、20℃～25℃、37℃存放,在设置的不同时间点,分别测定病毒滴度,观察其病毒滴度变化趋势。结果该乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃～8℃、20℃～25℃存放至24h,在37℃存放至14h,病毒滴度下降,但符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）;在37℃存放大于14h后,病毒滴度下降明显,不符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）。结论乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃～8℃、20℃～25℃可存放24h,在37℃可存放14h,其病毒滴度符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）。

第11次世界卫生组织和联合国儿童基金会磋商会

2012年10月25日世界卫生组织和联合国儿童基金会在日内瓦召开了有关脊髓灰质炎疫苗生产商和国家监管机构的磋商会,向生产商和国家监管机构汇报了当前全球紧急行动计划在消灭脊髓灰质炎野病毒和消除循环的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒两个方面的工作;通报了2013-2016年三价口服脊髓灰质炎疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）、二价OPV（1和3型）、单价OPV（1型）的需求预测;介绍了最新的脊髓灰质炎消灭前后的风险评估以及当前为管理此类风险而进行的政策和产品研究和项目;强调了需要进一步加强参与全球消灭脊髓灰质炎行动的各生产商与国家监管机构之间的合作.关键词：脊髓灰质炎;脊髓灰质炎病毒疫苗;

登革热疫苗倡议组织

登革热在全球传播不断加剧,目前登革热疫苗的开发已取得进展.登革热疫苗倡议组织（Dengue Vaccine Initiative,DVI）是致力于登革热疫苗推广的国际组织,也是全球公共卫生产品开发合作伙伴关系的典范之一.此文介绍了DVI的使命、目标以及登革热疫苗的开发现状.

遏制结核病全球合作伙伴组织及新型结核病疫苗研发现状和方向

遏制结核病全球合作伙伴组织（Stop TB Partnership）成立于2000年，旨在消除结核病这一全球公共卫生问题。该组织于2010年发布了201l—2015年遏制结核病全球计划，新的行动计划为消除结核病奠定基础。此文侧重介绍新的全球计划中有关新型结核病疫苗研发策略和目标。

国际艾滋病疫苗行动组织及其艾滋病疫苗研发项目

国际艾滋病疫苗行动组织是一个国际非营利组织，致力于促进疫苗研发，预防艾滋病传播。此文侧重介绍该组织关于艾滋病疫苗项目的研究目标和进展。

提高边远农村地区乙型肝炎疫苗首针及时接种率策略研究

目的探索在中国经济发展滞后、交通不便的农村地区提高新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗首针(HepB1)及时接种率的策略。方法在中国湘西北3个国家扶贫开发县,将住院分娩率较低的乡随机分为3个组,1组用瓶装乙肝疫苗、自毁型注射器(Auto-Disable Syringe,AD注射器)按常规冷链要求接种;2组用瓶装疫苗、AD注射器,疫苗按常规冷链运输到村卫生室,村医按每月计划出生婴儿数领取HepB置于室温保存,待婴儿出生后24h内为婴儿接种;3组用Uniject预充式HepB,按常规冷链运输至村卫生室,疫苗置室温按第2组要求保存、使用。所有瓶装HepB和HB-Uniject疫苗都将贴上疫苗温度指示标签(vaccine vial monitor,VVM),以检测疫苗暴露于热源的程度和时间。结果研究基线和终期调查显示,1组儿童HepB1及时接种率由8.0%提高到57.9%;2组由11.3%提高至67.8%;3组由6.8%提高到77.3%。不同策略组儿童的HepB1及时接种率差异有显著的统计学意义。住院分娩的儿童,各种策略在提高HepB1及时接种率方面无明显差异。在家出生的儿童,1组儿童HepB1及时接种率从研究实施前的2.4%提高到实施后的25.2%,2组从2.5%提高到51.8%,3组从0.6%提高到66.7%。在24h内接种HepB1并完成3针接种1个月以上的儿童中,各组乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率为95.5%~96.1%,冷链内外,使用AD和Uniject注射器差异均无显著的统计学意义。抗-HBs阳转的儿童中,90%产生了保护水平[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]的抗体,抗体几何平均浓度(GMC)为77mIU/ml^84mIU/ml,三组之间差异无显著的统计学意义。结论冷链外存放HepB的策略可以提高儿童,特别是在家出生的儿童HepB1及时接种率,对儿童产生保护性抗体无影响。Uniject注射器培训容易,使用简单,携带方便,尤其是上门接种时十分方便。更容易接种完整剂量的疫苗,还可以节省接种时间,在一定程度上提高HepB1及时接种率。

中国2006～2012年消除麻疹的疫苗需求分析

目的为了解我国2006～2012年消除麻疹的疫苗需求.方法依据我国消除麻疹策略和免疫程序的调整,对疫苗的需求提供一个宏观测算.结果2006～2012年全国麻疹疫苗(MV)总需要量为8.08亿剂次,其中常规免疫4.6亿剂次,复种调整后增加0.68亿剂次,强化免疫2.8亿剂次.结论我国各省(自治区、直辖市)实施MV强化免疫不同的思路,对于一次完成强化免疫,还是分地区或分类完成进行了讨论,分区进行MV强化免疫和补充免疫程序调整后产生的空白最为可行.

陕西省流行性乙型脑炎疫苗接种及知信行调查分析

目的分析陕西省流行性乙型脑炎(乙脑)预防控制和乙脑疫苗接种现状,为制定乙脑预防控制策略提供思路。方法采用整群抽样法对宝鸡市6个县的3 781名儿童及家长进行问卷调查。结果9～21月龄、3岁、7岁乙脑疫苗基础免疫2针接种率分别为:33.17%、93.50%、91.27%,完成2、3、4针合格接种率分别为31.67%、28.63%、2.70%。家长不知道要接种、不知道接种时间、提供接种次数少是未接种及未及时接种的主要原因。3 781位儿童家长中有56.01%的人听说过乙脑,但其对乙脑的危害、传播途径及如何预防等知识知晓率偏低,61.17%人听说过乙脑疫苗,但仅有11.24%的家长知道乙脑疫苗第1针接种月龄。结论目前乙脑疫苗基础免疫接种不及时,合格接种率低,儿童家长对乙脑预防控制知识知晓率偏低,今后应提高乙脑疫苗的合格接种率,加大宣传力度,提高民众的主动防病意识。

智能手机在预防接种工作管理中的国内外应用现状

尽管预防接种工作取得了巨大的成就,部分地区仍面临着接种率低和接种不及时、常规免疫接种报告数据质量不高、疫苗管理不规范、疫苗温度监测不到位、人员能力不足等挑战。针对上述问题,文章综述了智能手机用于预防接种提醒、预防接种信息管理、疫苗管理、冷链设备温度监测预警和手机预防接种应用软件五个方面的国内外应用现状,提出了运用智能手机支持预防接种管理工作的初步设想。

陕西省2005-2006年流行性乙型脑炎报告病例实验室复核检测

目的对陕西省2005～2006年流行性乙型脑炎(乙脑)报告病例标本进行复核检测,并对乙脑阴性标本检测其它病毒性脑炎病毒IgM抗体。方法对陕西省两年乙脑报告病例的血清及脑脊液标本,用两种国产乙脑病毒IgM抗体捕获酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒,澳大利亚Panbio公司生产的乙脑/登革病毒IgM抗体ELISA试剂盒,以及间接免疫荧光方法进行复核检测,并用10种引起病毒性脑炎病毒的IgM抗体ELISA检测试剂盒检测乙脑阴性标本。结果陕西省2005～2006年送检的91份标本中,乙脑病毒IgM抗体阳性54份,乙脑病毒IgM抗体检测复核一致率分别为92.68%和100%。24份乙脑病毒IgM抗体阴性血清标本中,13份对7种其它病毒性脑炎病毒的IgM抗体阳性,总检出率为21.67%。结论陕西省乙脑报告病例的实验室检测复核一致率较高,乙脑检测阴性病例中可能有其它脑炎病毒感染,提高乙脑报告病例的实验室检测率非常重要。

宝鸡市预防接种工作人员对流行性乙型脑炎疫苗可接受性调查

目的了解宝鸡市预防接种工作人员对流行性乙型脑炎(乙脑)疫苗的可接受性,探讨提高乙脑疫苗接种率的有效策略。方法选取宝鸡市6个县的192名预防接种工作人员做问卷调查。结果认为乙脑发生十分危险及发病十分严重的分别占24.0%和15.1%;认为家长拒绝为儿童接种乙脑疫苗的原因中经济困难和接种费用高占50.0%;91.7%的预防接种工作人员认为多对家长宣传动员,71.7%的预防接种工作人员认为接种完全免费可以提高乙脑疫苗的接种率。结论预防接种工作人员对乙脑及其危害了解较少;对疫苗临床反应的认识程度较高;应加强对预防接种工作人员、儿童家长的宣传工作。乙脑疫苗纳入免疫规划后,将会很大程度上提高免疫覆盖率。

2013-2018年消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划

2013年1月,在全球消灭脊髓灰质炎行动展现胜利曙光之时,全球消灭脊髓灰质炎行动（GPEI）发布了新制订的《2013-2018年消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划》.此文介绍了战略计划的要点.

GAVI为乙型脑炎疫苗开启资助申请窗口

2013年10月9日成都生物制品研究所有限责任公司的乙型脑炎（乙脑）SA 14-14-2减毒活疫苗通过WHO预认证,11月全球疫苗免疫联盟（GAVI）决议开启针对乙脑疫苗的资金申请窗口,并于2014年2月发布了关于申请的常见问题及解答.此文介绍了2013年11月GAVI董事会有关乙脑疫苗的决议及资助申请的相关信息.

疫苗十年（2011—2020年）全球疫苗行动计划

此文简要介绍了疫苗十年倡议的背景、组织结构和愿景，重点介绍了刚在第65届世界卫生大会上通过的疫苗十年（2011—2020年）全球疫苗行动计划及其总体目标。