献血员丙型肝炎病毒抗体酶免疫法检测试剂的测量值与其真阳性的相关性

目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值／阳性判定值之比值(S／CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95％真阳性的S／CO值。方法对采自北京、广州、杭州、昆明、乌鲁木齐等城市抗-HCVEIA初筛阳性的献血员标本159份,用强胜傲拓临床诊断有限公司试剂(Ortho)及6种国产抗-HCVEIA试剂(北京华大吉比爱生物技术有限公司,简称华大吉比爱;北京金伟凯医学生物技术有限公司,简称金伟凯;河南华美生物工程有限公司,简称华美;上海实业科华生物技术有限公司,简称科华;厦门英科新创科技有限公司,简称英科新创;北京万泰生物药业有限公司,简称万泰)双孔复检,并用Chiron公司的ProcleixHIV-1／HCV检测系统进行HCVRNA核酸扩增检测(NAT),NAT阴性标本再用Chiron第三代重组免疫斑点试验(RIBA3.0)检测。HCVRNA或RIBA3.0阳性者判为真阳性,分析S／CO值与真阳性的相关性。结果7种抗-HCVEIA试剂的S／CO值均与真阳性明显相关,OrthoS／CO≥3.8时,真阳性的预测值为96.1％,华大吉比爱S／CO≥7.0为96.1％,金伟凯S／CO≥10.0为96.1％,华美S／CO≥6.0为97.3％,科华S／CO≥10.0为96.0％,英科新创S／CO≥8.6为96.1％,万泰S／CO≥14.0为96.O％。结论抗-HCVEIA试剂的S／CO值与真阳性明显相关,预示95％真阳性的S／CO值分?