美国FDA警告公众安全使用米非司酮

美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查近期收到的关于米非司酮（商品名：Mifeprex，别名：RU-486，2000年由FDA批准）严重不良事件的报告，并于7月19日发布了一则公众健康忠告，强调米非司酮和米索前列醇联合用于药物流产导致败血症和经血液感染的风险。在美国，米非司酮和米索前列醇联合用于流产超出了说明书的批准范围。自2003年9月至2005年6月，FDA共收到4例使用这两种药物流产后因感染死亡的报告。

美国FDA更新治疗勃起功能障碍药品的说明书

7月8日．美国食品药品监督管理局（FDA）批准了3个治疗勃起功能障碍药品的说明书的修改内容。这3个药品是：礼来公司的希爱力（Cialis）、葛兰素史克公司的艾力达（Levitra）和辉瑞公司的万艾可（Viagra）。此次说明书的修改是为了反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失．其产生是由于流向视神经的血流受阻而引起非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）。

美国FDA要求Purdue Pharma公司暂停盐酸氢吗啡酮的销售

在获知盐酸氢吗啡酮（Hydromorphone hydrochloride，Palladone）缓释胶囊与酒精同时服用时可能会发生严重的、潜在致命的不良反应后，7月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求Purdue Pharma公司将该产品从市场撤出。

美国FDA发布安全使用芬太尼透皮贴剂的公众健康忠告

7月15日，FDA发布了一则关于安全使用芬太尼透皮贴剂的公众健康忠告。忠告称，FDA正在调查患者使用芬太尼透皮贴剂止痛时因过量而导致死亡和其他严重不良反应的报告。FDA怀疑死亡原因与药品的使用有关．并已开始着手调查。

美国FDA发布成人使用抗抑郁药的健康忠告

7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布一则公众健康忠告，对成人使用抗抑郁药提出建议。

美国警示托法替布的血栓及高剂量用量死亡增加风险

2019年7月,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称,FDA已批准了用于溃疡性结肠炎治疗的托法替布(商品名为Xeljanz,Xeljanz XR)的新警告,该警告涉及增加的血栓风险及每天2次,每次10 mg用量的死亡增加风险。此外,托法替布用于溃疡性结肠炎的批准适应证将被限制至特定的患者人群中,即其他特定药物治疗无效或发生严重副作用的患者。

FDA修改说明书警示GnRH激动剂的糖尿病和心血管疾病风险

2010年10月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）告知促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂生产厂。商，要求在说明书的警示部分增加新的安全性信息。这些新的安全警示包括增加的糖尿病和某些心血管疾病的风险（心脏病发作、心源性猝死、中风）。

美国黑框警告某些治疗失眠类药物有引起复杂睡眠行为造成严重伤害的风险

2019年4月30日,美国食品药品管理局(FDA)发布消息称,由于复杂睡眠行为(包括梦游、睡眠驾驶和在不完全清醒的情况下从事其他活动),某些常见的治疗失眠类处方药物发生了罕见但严重的伤害,甚至死亡。与其他用于治疗失眠的处方药相比,这些行为似乎更常见于艾司佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦。因此,FDA要求在这些药品的说明书和患者用药指南中添加黑框警告,同时要求将既往使用艾司佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦曾发生过异常睡眠行为的患者列为禁忌人群。

美国佳腾公司宣布召回部分植入式心脏起搏器

美国佳腾公司（Guidant Corporation）于2005年7月18日宣布自愿向医生提供有关部分器械的重要安全建议，所涉及的产品为在1997年11月25日和2000年10月26日之间生产的PULSAR MAX，PULSAR，DISCOVERY，MERIDIAN，PULSAR MAX Ⅱ，DISCOVERY Ⅱ，VIRTUS PLUS Ⅱ，INTELIS Ⅱ和CONTAKTR心脏起搏器。美国FDA将佳腾公司的这一行动归属于一级召回。

美国警告纳曲酮引起的注射部位不良反应

2008年8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息，警告Vivitrol（纳曲酮注射用缓释混悬剂）发生注射部位不良反应的风险。2006年4月，FDA批准Vivitrol用于酒精依赖的辅助治疗，其给药方式为臀部肌内注射，不可用于静脉或皮下注射。如果通过静脉或皮下注射将Vivitrol注入脂肪组织，将会增加注射部位不良反应的发生风险。